Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart-Cloth Care System til demens

28. august 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Udvikling og foreløbige effekter af Smart Cloth Care System for personer med demens

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og undersøge de foreløbige effekter af et smart tøjplejesystem til at lette familiepleje til personer med demens i hjemmet. Dette vil være et treårigt studie, hvor de første to år skal udforske gennemførligheden af ​​et sådant smart tøjplejesystem og det tredje år til at pilotteste dets virkninger. I løbet af det tredje år vil et kvasi-eksperimentelt design blive implementeret, og resultaterne af plejere og personer med demens vil blive fulgt i 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og undersøge de foreløbige effekter af et smart tøjplejesystem til at lette familiepleje til personer med demens i hjemmet. En smart-care-model, der bruger smart tøj med et fjernovervågningssystem, blev udviklet til at hjælpe hjemmesygeplejen. Ældre personer med demens bliver bedt om at bære en smart vest, som indeholdt en skærm i møntstørrelse i en skjult inderlomme. Sensorer er installeret i soveværelser og opholdsrum for at modtage signaler fra det smarte tøj. Der er også monteret alarm ved dør, nødknap og røgdetektor. Signalerne og nødinformationen overføres til mobiltelefoner hos ansvarlige hjemmesygeplejersker, som har downloadet en app til deres telefoner. Efter at hjemmesygeplejersken har modtaget et sensorsignal, vil hun så give tilbagemelding til pårørende om plejemodtageren, herunder nødopkald, hyppig opstigning om natten, ophold på badeværelset i mere end 30 minutter, utilstrækkeligt eller unormalt aktivitetsniveau, ikke bevæger sig i løbet af dagen i mere end 2 timer, efterlader huset alene, og en sensor bliver afbrudt fra systemet. Baseret på information og signaler fra smart-care-sensorer vil hjemmesygeplejersker diskutere plejeaktiviteter og planlægning med familieplejere. Deltagerne blev bedt om at bære smart tøj i mindst 4 dage om ugen i 6 måneder. En forskningssygeplejerske i hjemmeplejen vil besøge hjemmemiljøet for at vurdere det til sensorinstallation og foreslå miljømæssige ændringer for potentielle farer. Et andet besøg vil blive foretaget af en ingeniør med forskningssygeplejersken for at installere sensorerne. Forskningssygeplejersken besøger deltagernes hjem én gang om ugen i den første måned og én gang hver måned fra den anden til tredje måned efter sensorinstallationen for at foretage hjemmeinterventioner og løse problemer ved hjælp af smart-care-systemet.

I løbet af de første to år vil dette smarte kludplejesystem blive udviklet. I løbet af det tredje år. Efterforskerne planlægger at rekruttere mindst 60 deltagere og randomisere dem til en interventionsgruppe (N=30), der modtager den smarte tøjplejemodel og en kontrolgruppe (N=30), der modtager sædvanlig pleje. Patient- og pårørenderesultater vil blive fulgt hver anden måned i en periode på 6 måneder efter, at smart kludplejesystemet er blevet implementeret. Til sidst vil Intention-to-treat og hierarkiske lineære modeller blive brugt til at analysere resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yea-Ing L Shyu, PhD

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre personer blev inkluderet af disse kriterier:

alder 60 eller ældre diagnosticeret med demens, eller blev opereret for et hoftebrud, kunne gå uafhængigt eller med assistance ved at bo hos familiemedlemmer i det nordlige Taiwan.

Familieplejere blev inkluderet af disse kriterier:

  • 20 år med ansvar for at yde direkte pleje eller overvåge pleje modtaget af patienten.

Ekskluderingskriterier:

Uhelbredelig syg Bor på institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: smart-klud
Deltagerne modtager smart-klud assisteret hjemmesygepleje
Ældre personer med demens eller hoftebrud blev bedt om at bære en smart vest, som indeholdt en skærm i møntstørrelse i en skjult inderlomme. Sensorer blev installeret i soveværelser og opholdsområder for at modtage signaler fra det smarte tøj. Hjemmesygeplejerskerne gav derefter feedback fra sensorsignalerne til pårørende.
Ingen indgriben: rutinemæssig pleje
Denne gruppe modtager rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid OP og gå
Tidsramme: to måneder efter installationen
Tiden bruger, mens du står fra en bevæbnet stol, går tre meter og kommer tilbage for at sætte dig ned
to måneder efter installationen
Tid OP og gå
Tidsramme: fire måneder efter installationen
Tiden bruger, mens du står fra en bevæbnet stol, går tre meter og kommer tilbage for at sætte dig ned
fire måneder efter installationen
Tid OP og gå
Tidsramme: seks måneder efter installationen
Tiden bruger, mens du står fra en bevæbnet stol, går tre meter og kommer tilbage for at sætte dig ned
seks måneder efter installationen
Barthel Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: to måneder efter installationen
afhængighed af dagligdagsaktiviteter, 0-100, højere score indikerer bedre dagligdagsaktiviteter.
to måneder efter installationen
Barthel Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: fire måneder efter installationen
afhængighed af dagligdagsaktiviteter, 0-100, højere score indikerer bedre dagligdagsaktiviteter.
fire måneder efter installationen
Barthel Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: seks måneder efter installationen
afhængighed af dagligdagsaktiviteter, 0-100, højere score indikerer bedre dagligdagsaktiviteter.
seks måneder efter installationen
IADL egenomsorgsevne
Tidsramme: to måneder efter installationen
afhængighed af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
to måneder efter installationen
IADL egenomsorgsevne
Tidsramme: fire måneder efter installationen
afhængighed af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
fire måneder efter installationen
IADL egenomsorgsevne
Tidsramme: seks måneder efter installationen
afhængighed af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
seks måneder efter installationen
kognitiv funktion
Tidsramme: to måneder efter installationen
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
to måneder efter installationen
kognitiv funktion
Tidsramme: fire måneder efter installationen
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
fire måneder efter installationen
kognitiv funktion
Tidsramme: seks måneder efter installationen
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
seks måneder efter installationen
Medicinsk resultat kort formular-36
Tidsramme: to måneder efter installationen
Sundhedsrelateret livskvalitet, fra 0-100, højere score, der repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
to måneder efter installationen
Medicinsk resultat kort formular-36
Tidsramme: fire måneder efter installationen
Sundhedsrelateret livskvalitet, fra 0-100, højere score, der repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
fire måneder efter installationen
Medicinsk resultat kort formular-36
Tidsramme: seks måneder efter installationen
Sundhedsrelateret livskvalitet, fra 0-100, højere score, der repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
seks måneder efter installationen
Beredskabsskala
Tidsramme: to måneder efter installationen
omsorgsberedskab, 10-50, højere score indikerer bedre beredskab
to måneder efter installationen
Beredskabsskala
Tidsramme: fire måneder efter installationen
omsorgsberedskab, 10-50, højere score indikerer bedre beredskab
fire måneder efter installationen
Beredskabsskala
Tidsramme: seks måneder efter installationen
omsorgsberedskab, 10-50, højere score indikerer bedre beredskab
seks måneder efter installationen
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: to måneder efter installationen
pårørende depressive symptomer, 0-60, højere score indikerer flere depressive symptomer
to måneder efter installationen
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: fire måneder efter installationen
pårørende depressive symptomer, 0-60, højere score indikerer flere depressive symptomer
fire måneder efter installationen
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: seks måneder efter installationen
pårørende depressive symptomer, 0-60, højere score indikerer flere depressive symptomer
seks måneder efter installationen
pårørende balance skala
Tidsramme: to måneder efter installationen
omsorgsbalance mellem konkurrerende behov, 0-3, højere score indikerer mere afbalanceret
to måneder efter installationen
pårørende balance skala
Tidsramme: fire måneder efter installationen
omsorgsbalance mellem konkurrerende behov, 0-3, højere score indikerer mere afbalanceret
fire måneder efter installationen
pårørende balance skala
Tidsramme: seks måneder efter installationen
omsorgsbalance mellem konkurrerende behov, 0-3, højere score indikerer mere afbalanceret
seks måneder efter installationen
Caregiver Medical Outcome Short Form-36
Tidsramme: to måneder efter installationen
pårørende sundhedsrelateret livskvalitet, fra 0-100, højere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
to måneder efter installationen
Caregiver Medical Outcome Short Form-36
Tidsramme: fire måneder efter installationen
pårørende sundhedsrelateret livskvalitet, fra 0-100, højere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
fire måneder efter installationen
Caregiver Medical Outcome Short Form-36
Tidsramme: seks måneder efter installationen
pårørende sundhedsrelateret livskvalitet, fra 0-100, højere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
seks måneder efter installationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yea-Ing L Shyu, PhD, School of Nursing, Chang Gung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

30. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familie medlemmer

  • Simon Fraser University
    University of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Effektiviteten af ​​Nurse-Family Partnership (NFP) i BC
    Canada
  • Eva Morava-Kozicz
    Ikke rekrutterer endnu
    SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelse
    Forenede Stater
  • Hospital Ruber Internacional
    Rekruttering
    Refraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelse
    Spanien
3
Abonner