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Sistema de cuidado de tela inteligente para la demencia

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Desarrollo y efectos preliminares del sistema Smart Cloth Care para personas con demencia

El propósito de este estudio es desarrollar y examinar los efectos preliminares de un sistema de cuidado de ropa inteligente para facilitar el cuidado familiar de personas con demencia en el hogar. Este será un estudio de tres años, con los primeros dos años para explorar la viabilidad de un sistema inteligente de cuidado de telas y el tercer año para probar sus efectos. Durante el tercer año, se implementará un diseño cuasi experimental y se seguirán los resultados de los cuidadores y las personas con demencia durante 6 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es desarrollar y examinar los efectos preliminares de un sistema de cuidado de ropa inteligente para facilitar el cuidado familiar de personas con demencia en el hogar. Se desarrolló un modelo de atención inteligente, que utiliza ropa inteligente con un sistema de monitoreo remoto, para ayudar a la atención de enfermería domiciliaria. A las personas mayores con demencia se les pide que usen un chaleco inteligente, que contiene un monitor del tamaño de una moneda en un bolsillo interior oculto. Se instalan sensores en dormitorios y salas de estar para recibir señales de la ropa inteligente. También se instala alarma en puerta, botón de emergencia y detector de humo. Las señales y la información de emergencia se transmiten a los teléfonos móviles de las enfermeras responsables de atención domiciliaria, que han descargado una aplicación en sus teléfonos. Después de que la enfermera de atención domiciliaria reciba una señal del sensor, les dará retroalimentación a los cuidadores familiares sobre el receptor de la atención, incluidas llamadas de emergencia, levantarse frecuentemente por la noche, permanecer en el baño por más de 30 minutos, nivel de actividad inadecuado o anormal, no moverse durante el día durante más de 2 horas, dejar la casa sola y desconectar un sensor del sistema. Con base en la información y las señales de los sensores de atención inteligente, las enfermeras de atención domiciliaria discutirán las actividades de atención y la planificación con los cuidadores familiares. Se pidió a los participantes que usaran ropa inteligente durante al menos 4 días a la semana durante 6 meses. Una enfermera de investigación de atención domiciliaria visitará el hogar para evaluar la instalación del sensor y sugerir modificaciones ambientales para posibles peligros. Se hará una segunda visita de un ingeniero con la enfermera de investigación para instalar los sensores. La enfermera de investigación visita los hogares de los participantes una vez a la semana durante el primer mes y una vez al mes del segundo al tercer mes después de la instalación del sensor para realizar intervenciones en el hogar y resolver problemas utilizando el sistema de cuidado inteligente.

Durante los primeros dos años, se desarrollará este sistema inteligente de cuidado de telas. Durante el tercer año. Los investigadores planean reclutar al menos a 60 participantes y distribuirlos aleatoriamente en un grupo de intervención (N=30) que recibe el modelo de cuidado de tela inteligente y un grupo de control (N=30) que recibe el cuidado habitual. Se hará un seguimiento de los resultados del paciente y del cuidador cada dos meses durante un período de 6 meses después de que se haya implementado el sistema inteligente de cuidado de telas. Finalmente, se utilizarán modelos lineales jerárquicos y por intención de tratar para analizar los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan District, Taiwán
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Las personas mayores fueron incluidas por estos criterios:

mayores de 60 años diagnosticados con demencia, o que hayan sido operados por una fractura de cadera, puedan caminar de forma independiente o con ayuda que vivan con familiares en el norte de Taiwán.

Los cuidadores familiares fueron incluidos por estos criterios:

  • 20 años responsable de brindar atención directa o supervisar la atención recibida por el paciente.

Criterio de exclusión:

Enfermo terminal Vive en una institución

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paño inteligente
Los participantes reciben atención de enfermería domiciliaria asistida por tela inteligente
A las personas mayores con demencia o fractura de cadera se les pidió que usaran un chaleco inteligente, que contenía un monitor del tamaño de una moneda en un bolsillo interior oculto. Se instalaron sensores en dormitorios y salas de estar para recibir señales de la ropa inteligente. Luego, las enfermeras de atención domiciliaria dieron retroalimentación de las señales del sensor a los cuidadores familiares.
Sin intervención: cuidado de rutina
Este grupo recibe atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo UP and Go
Periodo de tiempo: dos meses después de la instalación
El tiempo pasa mientras se levanta de una silla armada, camina tres metros y vuelve a sentarse
dos meses después de la instalación
Tiempo UP and Go
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la instalación
El tiempo pasa mientras se levanta de una silla armada, camina tres metros y vuelve a sentarse
cuatro meses después de la instalación
Tiempo UP and Go
Periodo de tiempo: seis meses después de la instalación
El tiempo pasa mientras se levanta de una silla armada, camina tres metros y vuelve a sentarse
seis meses después de la instalación
Escala de actividad de la vida diaria de Barthel
Periodo de tiempo: dos meses después de la instalación
dependencia en las actividades de la vida diaria, 0-100, mayor puntuación indica mejores actividades de la vida diaria.
dos meses después de la instalación
Escala de actividad de la vida diaria de Barthel
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la instalación
dependencia en las actividades de la vida diaria, 0-100, mayor puntuación indica mejores actividades de la vida diaria.
cuatro meses después de la instalación
Escala de actividad de la vida diaria de Barthel
Periodo de tiempo: seis meses después de la instalación
dependencia en las actividades de la vida diaria, 0-100, mayor puntuación indica mejores actividades de la vida diaria.
seis meses después de la instalación
Capacidad de autocuidado de AIVD
Periodo de tiempo: dos meses después de la instalación
dependencia en las actividades instrumentales de la vida diaria
dos meses después de la instalación
Capacidad de autocuidado de AIVD
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la instalación
dependencia en las actividades instrumentales de la vida diaria
cuatro meses después de la instalación
Capacidad de autocuidado de AIVD
Periodo de tiempo: seis meses después de la instalación
dependencia en las actividades instrumentales de la vida diaria
seis meses después de la instalación
función cognitiva
Periodo de tiempo: dos meses después de la instalación
Mini-examen del estado mental
dos meses después de la instalación
función cognitiva
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la instalación
Mini-examen del estado mental
cuatro meses después de la instalación
función cognitiva
Periodo de tiempo: seis meses después de la instalación
Mini-examen del estado mental
seis meses después de la instalación
Formulario corto de resultados médicos-36
Periodo de tiempo: dos meses después de la instalación
Calidad de vida relacionada con la salud, de 0 a 100, la puntuación más alta representa una mejor calidad de vida relacionada con la salud
dos meses después de la instalación
Formulario corto de resultados médicos-36
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la instalación
Calidad de vida relacionada con la salud, de 0 a 100, la puntuación más alta representa una mejor calidad de vida relacionada con la salud
cuatro meses después de la instalación
Formulario corto de resultados médicos-36
Periodo de tiempo: seis meses después de la instalación
Calidad de vida relacionada con la salud, de 0 a 100, la puntuación más alta representa una mejor calidad de vida relacionada con la salud
seis meses después de la instalación
Escala de preparación
Periodo de tiempo: dos meses después de la instalación
preparación del cuidador para el cuidado, 10-50, una puntuación más alta indica una mejor preparación
dos meses después de la instalación
Escala de preparación
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la instalación
preparación del cuidador para el cuidado, 10-50, una puntuación más alta indica una mejor preparación
cuatro meses después de la instalación
Escala de preparación
Periodo de tiempo: seis meses después de la instalación
preparación del cuidador para el cuidado, 10-50, una puntuación más alta indica una mejor preparación
seis meses después de la instalación
Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de Depresión
Periodo de tiempo: dos meses después de la instalación
síntomas depresivos del cuidador, 0-60, una puntuación más alta indica más síntomas depresivos
dos meses después de la instalación
Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de Depresión
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la instalación
síntomas depresivos del cuidador, 0-60, una puntuación más alta indica más síntomas depresivos
cuatro meses después de la instalación
Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de Depresión
Periodo de tiempo: seis meses después de la instalación
síntomas depresivos del cuidador, 0-60, una puntuación más alta indica más síntomas depresivos
seis meses después de la instalación
balanza del cuidador
Periodo de tiempo: dos meses después de la instalación
Equilibrio de cuidado entre necesidades contrapuestas, 0-3, una puntuación más alta indica más equilibrado
dos meses después de la instalación
balanza del cuidador
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la instalación
Equilibrio de cuidado entre necesidades contrapuestas, 0-3, una puntuación más alta indica más equilibrado
cuatro meses después de la instalación
balanza del cuidador
Periodo de tiempo: seis meses después de la instalación
Equilibrio de cuidado entre necesidades contrapuestas, 0-3, una puntuación más alta indica más equilibrado
seis meses después de la instalación
Formulario abreviado de resultados médicos del cuidador-36
Periodo de tiempo: dos meses después de la instalación
calidad de vida relacionada con la salud del cuidador, de 0 a 100, la puntuación más alta representa una mejor calidad de vida relacionada con la salud
dos meses después de la instalación
Formulario abreviado de resultados médicos del cuidador-36
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la instalación
calidad de vida relacionada con la salud del cuidador, de 0 a 100, la puntuación más alta representa una mejor calidad de vida relacionada con la salud
cuatro meses después de la instalación
Formulario abreviado de resultados médicos del cuidador-36
Periodo de tiempo: seis meses después de la instalación
calidad de vida relacionada con la salud del cuidador, de 0 a 100, la puntuación más alta representa una mejor calidad de vida relacionada con la salud
seis meses después de la instalación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yea-Ing L Shyu, PhD, School of Nursing, Chang Gung University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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