Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Smart-Cloth Care System dementiaa varten

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Smart Cloth Care -järjestelmän kehitys ja alustavat vaikutukset dementiasta kärsiville

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja tutkia älykkään kangashoitojärjestelmän alustavia vaikutuksia dementoituneiden henkilöiden omaishoitoa helpottamaan kotona. Tämä on kolmivuotinen tutkimus, ja ensimmäisten kahden vuoden aikana tutkitaan tällaisen älykkään kankaanhoitojärjestelmän toteutettavuutta ja kolmantena vuonna pilotoidaan sen vaikutuksia. Kolmannen vuoden aikana toteutetaan lähes kokeellinen suunnittelu ja seurataan omaishoitajien ja dementoituneiden henkilöiden tuloksia 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja tutkia älykkään kangashoitojärjestelmän alustavia vaikutuksia dementoituneiden henkilöiden omaishoitoa helpottamaan kotona. Kotisairaanhoidon avuksi kehitettiin älykäs hoitomalli, jossa käytetään älyvaatteita etävalvontajärjestelmällä. Vanhuksia, joilla on dementia, pyydetään käyttämään älyliiviä, jonka sisätaskussa oli kolikon kokoinen näyttö. Makuuhuoneisiin ja oleskelutiloihin on asennettu anturit vastaanottamaan signaaleja älyvaatteista. Hälytin ovelle, hätäpainike ja savuilmaisin on myös asennettu. Signaalit ja hätätiedot välittyvät vastuullisten kotisairaanhoitajien matkapuhelimiin, jotka ovat ladanneet puhelimeen sovelluksen. Kun kotihoidon hoitaja on saanut sensorin signaalin, hän antaa palautetta omaishoitajille hoidon vastaanottajasta, mukaan lukien hätäpuhelut, usein nouseminen yöllä, yli 30 minuuttia kylpyhuoneessa oleskelu, riittämätön tai epänormaali aktiivisuus, ei liikkuvat päivän aikana yli 2 tuntia, jättävät talon yksin ja anturi on irrotettu järjestelmästä. Älyhoidon antureiden tiedon ja signaalien perusteella kotihoidon hoitajat keskustelevat hoidon toiminnasta ja suunnittelusta omaishoitajien kanssa. Osallistujia pyydettiin käyttämään älyvaatteita vähintään 4 päivää/viikko 6 kuukauden ajan. Kotihoidon tutkimussairaanhoitaja vierailee kotiympäristössä arvioidakseen sen anturin asennusta ja ehdottaakseen ympäristömuutoksia mahdollisten vaarojen varalta. Insinööri tekee tutkimussairaanhoitajan kanssa toisen käynnin anturien asentamiseksi. Tutkimussairaanhoitaja vierailee osallistujien kodeissa kerran viikossa ensimmäisen kuukauden aikana ja kerran kuukaudessa toisesta-kolmannesta kuukaudesta anturin asennuksen jälkeen tekemään kotihoitoja ja ratkaisemaan ongelmia älyhoidon avulla.

Kahden ensimmäisen vuoden aikana tätä älykästä liinahoitojärjestelmää kehitetään. Kolmannen vuoden aikana. Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa vähintään 60 osallistujaa ja satunnaistavansa heidät interventioryhmään (N=30), joka saa älykäs liinahoitomallia, ja kontrolliryhmään (N=30), joka saa normaalia hoitoa. Potilaan ja hoitajan tuloksia seurataan kahden kuukauden välein 6 kuukauden ajan sen jälkeen, kun älykäs kangashoitojärjestelmä on otettu käyttöön. Lopuksi Intention-to-treat ja hierarkkisia lineaarisia malleja käytetään tulosten analysointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vanhukset sisällytettiin seuraavien kriteerien mukaan:

60-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on diagnosoitu dementia tai jotka saivat lonkkamurtumaleikkauksen, pystyivät kävelemään itsenäisesti tai perheenjäsenten kanssa asuvien avustuksella Pohjois-Taiwanissa.

Omaishoitajat sisällytettiin seuraavien kriteerien mukaan:

  • 20-vuotias, joka vastaa potilaan saamasta suorasta hoidosta tai ohjaamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

Terminal sairas Asuminen laitoksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: älykäs kangas
Osallistujat saavat älykangasavusteista kotisairaanhoitoa
Vanhuksia, joilla oli dementia tai lonkkamurtuma, pyydettiin käyttämään älyliiviä, jonka sisätaskussa oli kolikon kokoinen näyttö. Makuuhuoneisiin ja oleskelutiloihin asennettiin anturit vastaanottamaan signaaleja älyvaatteista. Kotihoidon sairaanhoitajat antoivat sitten palautetta sensorisignaaleista omaishoitajille.
Ei väliintuloa: rutiinihoito
Tämä ryhmä saa rutiinihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ylös ja mene
Aikaikkuna: kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
Aika kuluu nouseessasi käsinojalta, kävelemällä kolme metriä ja palaamalla istumaan
kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
Aika ylös ja mene
Aikaikkuna: neljä kuukautta asennuksen jälkeen
Aika kuluu nouseessasi käsinojalta, kävelemällä kolme metriä ja palaamalla istumaan
neljä kuukautta asennuksen jälkeen
Aika ylös ja mene
Aikaikkuna: kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
Aika kuluu nouseessasi käsinojalta, kävelemällä kolme metriä ja palaamalla istumaan
kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
Barthelin päivittäisen elämän asteikon aktiivisuus
Aikaikkuna: kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
riippuvuus päivittäisistä toiminnoista, 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa päivittäistä toimintaa.
kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
Barthelin päivittäisen elämän asteikon aktiivisuus
Aikaikkuna: neljä kuukautta asennuksen jälkeen
riippuvuus päivittäisistä toiminnoista, 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa päivittäistä toimintaa.
neljä kuukautta asennuksen jälkeen
Barthelin päivittäisen elämän asteikon aktiivisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
riippuvuus päivittäisistä toiminnoista, 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa päivittäistä toimintaa.
kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
IADL:n itsehoitokyky
Aikaikkuna: kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
riippuvuus jokapäiväisen elämän instrumentaalisista toiminnoista
kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
IADL:n itsehoitokyky
Aikaikkuna: neljä kuukautta asennuksen jälkeen
riippuvuus jokapäiväisen elämän instrumentaalisista toiminnoista
neljä kuukautta asennuksen jälkeen
IADL:n itsehoitokyky
Aikaikkuna: kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
riippuvuus jokapäiväisen elämän instrumentaalisista toiminnoista
kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
Mini-Mental State -tutkimus
kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: neljä kuukautta asennuksen jälkeen
Mini-Mental State -tutkimus
neljä kuukautta asennuksen jälkeen
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
Mini-Mental State -tutkimus
kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
Lääketieteellinen tulos lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
Lääketieteellinen tulos lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: neljä kuukautta asennuksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
neljä kuukautta asennuksen jälkeen
Lääketieteellinen tulos lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
Valmiusasteikko
Aikaikkuna: kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
omaishoitajan valmius hoitoon, 10-50, korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta
kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
Valmiusasteikko
Aikaikkuna: neljä kuukautta asennuksen jälkeen
omaishoitajan valmius hoitoon, 10-50, korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta
neljä kuukautta asennuksen jälkeen
Valmiusasteikko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
omaishoitajan valmius hoitoon, 10-50, korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta
kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennusasteikko
Aikaikkuna: kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
hoitajan masennusoireet, 0-60, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennusasteikko
Aikaikkuna: neljä kuukautta asennuksen jälkeen
hoitajan masennusoireet, 0-60, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
neljä kuukautta asennuksen jälkeen
Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennusasteikko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
hoitajan masennusoireet, 0-60, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
hoitajan tasapainoasteikko
Aikaikkuna: kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
hoidon tasapaino kilpailevien tarpeiden välillä, 0-3, korkeampi pistemäärä viittaa tasapainoisempaan
kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
hoitajan tasapainoasteikko
Aikaikkuna: neljä kuukautta asennuksen jälkeen
hoidon tasapaino kilpailevien tarpeiden välillä, 0-3, korkeampi pistemäärä viittaa tasapainoisempaan
neljä kuukautta asennuksen jälkeen
hoitajan tasapainoasteikko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
hoidon tasapaino kilpailevien tarpeiden välillä, 0-3, korkeampi pistemäärä viittaa tasapainoisempaan
kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
Omaishoitajan lääketieteellisen tuloksen lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
hoitajan terveyteen liittyvä elämänlaatu, 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
kaksi kuukautta asennuksen jälkeen
Omaishoitajan lääketieteellisen tuloksen lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: neljä kuukautta asennuksen jälkeen
hoitajan terveyteen liittyvä elämänlaatu, 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
neljä kuukautta asennuksen jälkeen
Omaishoitajan lääketieteellisen tuloksen lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: kuusi kuukautta asennuksen jälkeen
hoitajan terveyteen liittyvä elämänlaatu, 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
kuusi kuukautta asennuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yea-Ing L Shyu, PhD, School of Nursing, Chang Gung University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa