Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smart-Cloth Care System for demens

18. november 2025 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Utvikling og foreløpige effekter av Smart Cloth Care System for personer med demens

Hensikten med denne studien er å utvikle og undersøke de foreløpige effektene av et smart tøypleiesystem for å lette familieomsorg for personer med demens i hjemmet. Dette vil være en treårig studie, med de to første årene for å utforske muligheten for et slikt smart tøypleiesystem og det tredje året for å pilotteste effektene. I løpet av det tredje året vil et kvasi-eksperimentelt design bli implementert og resultatene til omsorgspersoner og personer med demens vil bli fulgt i 6 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utvikle og undersøke de foreløpige effektene av et smart tøypleiesystem for å lette familieomsorg for personer med demens i hjemmet. En smart-pleie-modell, med smarte klær med et fjernovervåkingssystem, ble utviklet for å hjelpe hjemmesykepleien. Eldre personer med demens blir bedt om å bruke en smart vest, som inneholdt en skjerm i myntstørrelse i en skjult innerlomme. Sensorer er installert i soverom og oppholdsrom for å motta signaler fra de smarte klærne. Det er også montert alarm ved dør, nødknapp og røykvarsler. Signalene og nødinformasjonen overføres til mobiltelefonene til ansvarlige hjemmesykepleiere, som har lastet ned en app til telefonene sine. Etter at hjemmesykepleieren mottok et sensorsignal, ville hun gi tilbakemelding til pårørende om omsorgsmottakeren, inkludert nødanrop, hyppig oppreisning om natten, opphold på badet i mer enn 30 minutter, utilstrekkelig eller unormalt aktivitetsnivå, ikke beveger seg på dagtid i mer enn 2 timer, lar huset være i fred, og en sensor kobles fra systemet. Basert på informasjon og signaler fra smart-care-sensorer, vil hjemmesykepleiere diskutere omsorgsaktiviteter og planlegging med pårørende. Deltakerne ble bedt om å bruke smarte klær i minst 4 dager/uke i 6 måneder. En forskningssykepleier i hjemmesykepleien vil besøke hjemmemiljøet for å vurdere det for sensorinstallasjon og foreslå miljøendringer for potensielle farer. Et andre besøk vil bli gjort av en ingeniør sammen med forskningssykepleieren for å installere sensorene. Forskningssykepleieren besøker deltakernes hjem én gang i uken den første måneden og én gang hver måned fra den andre til tredje måneden etter sensorinstallasjonen for å utføre hjemmeintervensjoner og løse problemer ved hjelp av smart-care-systemet.

I løpet av de to første årene skal dette smarte tøypleiesystemet utvikles. I løpet av det tredje året. Etterforskerne planlegger å rekruttere minst 60 deltakere og randomisere dem til en intervensjonsgruppe (N=30) som mottar smart cloth care-modellen og en kontrollgruppe (N=30) som mottar vanlig pleie. Pasient- og omsorgspersonens resultater vil bli fulgt annenhver måned i en periode på 6 måneder etter at smart klutpleiesystemet er implementert. Til slutt vil Intention-to-treat og hierarkiske lineære modeller bli brukt for å analysere resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eldre personer ble inkludert av disse kriteriene:

alder 60 eller eldre diagnostisert med demens, eller ble operert for et hoftebrudd, kunne gå selvstendig eller med hjelp til å bo hos familiemedlemmer i Nord-Taiwan.

Familieomsorgspersoner ble inkludert av disse kriteriene:

  • 20 år med ansvar for å gi direkte omsorg eller overvåke omsorg mottatt av pasienten.

Ekskluderingskriterier:

Uhelbredelig syk Bor på institusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: smart-klut
Deltakerne får smartklut assistert hjemmesykepleie
Eldre personer med demens eller hoftebrudd ble bedt om å bruke en smart vest, som inneholdt en skjerm i myntstørrelse i en skjult innerlomme. Sensorer ble installert i soverom og oppholdsrom for å motta signaler fra de smarte klærne. Hjemmesykepleierne ga deretter tilbakemelding fra sensorsignalene til pårørende.
Ingen inngripen: rutinemessig omsorg
Denne gruppen får rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid UP and go
Tidsramme: to måneder etter installasjon
Tiden bruker mens du står fra en bevæpnet stol, går tre meter og kommer tilbake for å sette deg ned
to måneder etter installasjon
Tid UP and go
Tidsramme: fire måneder etter installasjon
Tiden bruker mens du står fra en bevæpnet stol, går tre meter og kommer tilbake for å sette deg ned
fire måneder etter installasjon
Tid UP and go
Tidsramme: seks måneder etter installasjon
Tiden bruker mens du står fra en bevæpnet stol, går tre meter og kommer tilbake for å sette deg ned
seks måneder etter installasjon
Barthel Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: to måneder etter installasjon
avhengighet i dagliglivets aktiviteter, 0-100, høyere skår indikerer bedre dagliglivsaktiviteter.
to måneder etter installasjon
Barthel Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: fire måneder etter installasjon
avhengighet i dagliglivets aktiviteter, 0-100, høyere skår indikerer bedre dagliglivsaktiviteter.
fire måneder etter installasjon
Barthel Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: seks måneder etter installasjon
avhengighet i dagliglivets aktiviteter, 0-100, høyere skår indikerer bedre dagliglivsaktiviteter.
seks måneder etter installasjon
IADL egenomsorgsevne
Tidsramme: to måneder etter installasjon
avhengighet av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
to måneder etter installasjon
IADL egenomsorgsevne
Tidsramme: fire måneder etter installasjon
avhengighet av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
fire måneder etter installasjon
IADL egenomsorgsevne
Tidsramme: seks måneder etter installasjon
avhengighet av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
seks måneder etter installasjon
kognitiv funksjon
Tidsramme: to måneder etter installasjon
Mini-Mental State Eksamen
to måneder etter installasjon
kognitiv funksjon
Tidsramme: fire måneder etter installasjon
Mini-Mental State Eksamen
fire måneder etter installasjon
kognitiv funksjon
Tidsramme: seks måneder etter installasjon
Mini-Mental State Eksamen
seks måneder etter installasjon
Kort skjema for medisinsk resultat-36
Tidsramme: to måneder etter installasjon
Helserelatert livskvalitet, fra 0-100, høyere skår som representerer bedre helserelatert livskvalitet
to måneder etter installasjon
Kort skjema for medisinsk resultat-36
Tidsramme: fire måneder etter installasjon
Helserelatert livskvalitet, fra 0-100, høyere skår som representerer bedre helserelatert livskvalitet
fire måneder etter installasjon
Kort skjema for medisinsk resultat-36
Tidsramme: seks måneder etter installasjon
Helserelatert livskvalitet, fra 0-100, høyere skår som representerer bedre helserelatert livskvalitet
seks måneder etter installasjon
Beredskapsskala
Tidsramme: to måneder etter installasjon
omsorgsberedskap, 10-50, høyere skår indikerer bedre beredskap
to måneder etter installasjon
Beredskapsskala
Tidsramme: fire måneder etter installasjon
omsorgsberedskap, 10-50, høyere skår indikerer bedre beredskap
fire måneder etter installasjon
Beredskapsskala
Tidsramme: seks måneder etter installasjon
omsorgsberedskap, 10-50, høyere skår indikerer bedre beredskap
seks måneder etter installasjon
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: to måneder etter installasjon
omsorgspersonens depressive symptomer, 0-60, høyere skår indikerer flere depressive symptomer
to måneder etter installasjon
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: fire måneder etter installasjon
omsorgspersonens depressive symptomer, 0-60, høyere skår indikerer flere depressive symptomer
fire måneder etter installasjon
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: seks måneder etter installasjon
omsorgspersonens depressive symptomer, 0-60, høyere skår indikerer flere depressive symptomer
seks måneder etter installasjon
omsorgsperson balanseskala
Tidsramme: to måneder etter installasjon
omsorgsbalanse mellom konkurrerende behov, 0-3, høyere poengsum indikerer mer balansert
to måneder etter installasjon
omsorgsperson balanseskala
Tidsramme: fire måneder etter installasjon
omsorgsbalanse mellom konkurrerende behov, 0-3, høyere poengsum indikerer mer balansert
fire måneder etter installasjon
omsorgsperson balanseskala
Tidsramme: seks måneder etter installasjon
omsorgsbalanse mellom konkurrerende behov, 0-3, høyere poengsum indikerer mer balansert
seks måneder etter installasjon
Caregiver Medical Outcome Short Form-36
Tidsramme: to måneder etter installasjon
omsorgsperson helserelatert livskvalitet, fra 0-100, høyere score som representerer bedre helserelatert livskvalitet
to måneder etter installasjon
Caregiver Medical Outcome Short Form-36
Tidsramme: fire måneder etter installasjon
omsorgsperson helserelatert livskvalitet, fra 0-100, høyere score som representerer bedre helserelatert livskvalitet
fire måneder etter installasjon
Caregiver Medical Outcome Short Form-36
Tidsramme: seks måneder etter installasjon
omsorgsperson helserelatert livskvalitet, fra 0-100, høyere score som representerer bedre helserelatert livskvalitet
seks måneder etter installasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yea-Ing L Shyu, PhD, School of Nursing, Chang Gung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere