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痴呆症智能布料护理系统

2025年11月18日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

痴呆症患者智能布护理系统的开发及初步效果

本研究的目的是开发和检查智能布料护理系统的初步效果,以促进在家庭环境中对痴呆症患者的家庭护理。 这将是一项为期三年的研究,前两年探索这种智能布料护理系统的可行性,第三年试点测试其效果。 在第三年,将实施准实验设计,并跟踪护理人员和痴呆症患者的结果 6 个月。

研究概览

详细说明

本研究的目的是开发和检查智能布料护理系统的初步效果,以促进在家庭环境中对痴呆症患者的家庭护理。 开发了一种智能护理模型,使用带有远程监控系统的智能服装来辅助家庭护理。 患有痴呆症的老年人被要求穿上一件智能背心,背心的隐藏内袋中装有一个硬币大小的监视器。 传感器安装在卧室和起居区,以接收来自智能服装的信号。 还安装了门报警器、紧急按钮和烟雾探测器。 信号和紧急信息被传输到负责的家庭护理护士的手机上,他们已经在手机上下载了一个应用程序。 居家护理护士接收到传感器信号后,会向家庭护理人员反馈被护理者的情况,包括紧急呼叫、频繁起夜、在卫生间停留超过 30 分钟、活动量不足或异常、不白天移动超过 2 小时,独自离开房子,并且传感器与系统断开连接。 根据来自智能护理传感器的信息和信号,家庭护理护士将与家庭护理人员讨论护理活动和计划。参与者被要求每周至少穿智能服装 4 天,持续 6 个月。 家庭护理研究护士将访问家庭环境以评估传感器安装情况,并针对潜在危害提出环境改造建议。 工程师和研究护士将进行第二次访问以安装传感器。 研究护士在安装传感器后的第一个月每周一次,从第二个月到第三个月每月一次,使用智能护理系统进行家庭干预和解决问题。

在前两年,将开发出这种智能布料护理系统。 第三年期间。 研究人员计划招募至少 60 名参与者,并将他们随机分为接受智能布料护理模式的干预组 (N=30) 和接受常规护理的对照组 (N=30)。 在智能布料护理系统实施后的 6 个月内,将每两个月跟踪一次患者和护理人员的结果。 最后将使用意向治疗和分层线性模型来分析结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan District、台湾
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

老年人符合以下标准:

60 岁或以上被诊断患有痴呆症或因髋部骨折接受手术的人可以独立行走或在台湾北部与家人一起生活。

家庭照顾者符合以下标准:

  • 20 岁,负责提供直接护理或监督患者接受的护理。

排除标准:

绝症住在机构

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:智能布
参与者接受智能布辅助家庭护理
患有痴呆症或髋部骨折的老年人被要求穿上一件智能背心,背心的隐藏内袋中装有一个硬币大小的监视器。 传感器安装在卧室和起居区,以接收来自智能服装的信号。 然后,家庭护理护士将传感器信号反馈给家庭护理人员。
无干预:日常护理
该组接受常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
启动时间
大体时间:安装后两个月
时间花在从一把扶手椅上站起来,走三米然后回来坐下
安装后两个月
启动时间
大体时间:安装四个月后
时间花在从一把扶手椅上站起来,走三米然后回来坐下
安装四个月后
启动时间
大体时间:安装后六个月
时间花在从一把扶手椅上站起来,走三米然后回来坐下
安装后六个月
巴特尔日常生活活动量表
大体时间:安装后两个月
日常生活活动依赖性,0-100,分数越高表明日常生活活动能力越好。
安装后两个月
巴特尔日常生活活动量表
大体时间:安装四个月后
日常生活活动依赖性,0-100,分数越高表明日常生活活动能力越好。
安装四个月后
巴特尔日常生活活动量表
大体时间:安装后六个月
日常生活活动依赖性,0-100,分数越高表明日常生活活动能力越好。
安装后六个月
IADL 自理能力
大体时间:安装后两个月
对日常生活工具活动的依赖
安装后两个月
IADL 自理能力
大体时间:安装四个月后
对日常生活工具活动的依赖
安装四个月后
IADL 自理能力
大体时间:安装后六个月
对日常生活工具活动的依赖
安装后六个月
认知功能
大体时间:安装后两个月
简易精神状态检查
安装后两个月
认知功能
大体时间:安装四个月后
简易精神状态检查
安装四个月后
认知功能
大体时间:安装后六个月
简易精神状态检查
安装后六个月
医疗结果简表 36
大体时间:安装后两个月
健康相关生活质量,从0-100分,分数越高代表健康相关生活质量越好
安装后两个月
医疗结果简表 36
大体时间:安装四个月后
健康相关生活质量,从0-100分,分数越高代表健康相关生活质量越好
安装四个月后
医疗结果简表 36
大体时间:安装后六个月
健康相关生活质量,从0-100分,分数越高代表健康相关生活质量越好
安装后六个月
准备规模
大体时间:安装后两个月
看护者对看护的准备,10-50,分数越高表示准备越好
安装后两个月
准备规模
大体时间:安装四个月后
看护者对看护的准备,10-50,分数越高表示准备越好
安装四个月后
准备规模
大体时间:安装后六个月
看护者对看护的准备,10-50,分数越高表示准备越好
安装后六个月
流行病学研究中心抑郁量表
大体时间:安装后两个月
看护者抑郁症状,0-60,分数越高表明抑郁症状越严重
安装后两个月
流行病学研究中心抑郁量表
大体时间:安装四个月后
看护者抑郁症状,0-60,分数越高表明抑郁症状越严重
安装四个月后
流行病学研究中心抑郁量表
大体时间:安装后六个月
看护者抑郁症状,0-60,分数越高表明抑郁症状越严重
安装后六个月
照顾者平衡秤
大体时间:安装后两个月
竞争需求之间的照顾平衡,0-3,分数越高表示越平衡
安装后两个月
照顾者平衡秤
大体时间:安装四个月后
竞争需求之间的照顾平衡,0-3,分数越高表示越平衡
安装四个月后
照顾者平衡秤
大体时间:安装后六个月
竞争需求之间的照顾平衡,0-3,分数越高表示越平衡
安装后六个月
看护者医疗结果简表 36
大体时间:安装后两个月
照顾者健康相关生活质量,从 0-100,分数越高代表健康相关生活质量越好
安装后两个月
看护者医疗结果简表 36
大体时间:安装四个月后
照顾者健康相关生活质量,从 0-100,分数越高代表健康相关生活质量越好
安装四个月后
看护者医疗结果简表 36
大体时间:安装后六个月
照顾者健康相关生活质量,从 0-100,分数越高代表健康相关生活质量越好
安装后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yea-Ing L Shyu, PhD、School of Nursing, Chang Gung University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月22日

首次发布 (实际的)

2021年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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