Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smart-Cloth Care-systeem voor dementie

18 november 2025 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Ontwikkeling en voorlopige effecten van een slim stoffenverzorgingssysteem voor personen met dementie

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en onderzoeken van de voorlopige effecten van een slim kledingverzorgingssysteem voor het faciliteren van mantelzorg voor personen met dementie in de thuissituatie. Dit wordt een driejarige studie, waarvan de eerste twee jaar de haalbaarheid van zo'n slim kledingverzorgingssysteem wordt onderzocht en het derde jaar om de effecten ervan te testen. Tijdens het derde jaar wordt een quasi-experimenteel ontwerp geïmplementeerd en worden de resultaten van zorgverleners en personen met dementie gedurende 6 maanden gevolgd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en onderzoeken van de voorlopige effecten van een slim kledingverzorgingssysteem voor het faciliteren van mantelzorg voor personen met dementie in de thuissituatie. Ter ondersteuning van de thuisverpleging is een smart-care-model ontwikkeld, waarbij gebruik wordt gemaakt van slimme kleding met een systeem voor monitoring op afstand. Ouderen met dementie wordt gevraagd een slim vest te dragen, met daarin een monitor ter grootte van een muntstuk in een verborgen binnenzak. In slaapkamers en woonruimtes worden sensoren geïnstalleerd om signalen van de slimme kleding op te vangen. Alarm bij deur, noodknop en rookmelder zijn ook geïnstalleerd. De signalen en noodinformatie worden doorgestuurd naar de mobiele telefoons van verantwoordelijke thuiszorgverpleegkundigen, die een app op hun telefoon hebben gedownload. Nadat de thuiszorgverpleegkundige een sensorsignaal heeft ontvangen, geeft ze feedback aan mantelzorgers over de zorgontvanger, waaronder noodoproepen, vaak 's nachts opstaan, langer dan 30 minuten in de badkamer blijven, onvoldoende of abnormaal activiteitenniveau, niet meer dan 2 uur overdag bewegen, het huis alleen laten en een sensor wordt losgekoppeld van het systeem. Op basis van informatie en signalen van smart-care-sensoren bespreken thuiszorgverpleegkundigen mantelzorgactiviteiten en -planning met mantelzorgers. Deelnemers werd gevraagd gedurende 6 maanden minimaal 4 dagen/week slimme kleding te dragen. Een onderzoeksverpleegkundige in de thuiszorg zal de thuissituatie bezoeken om de sensorinstallatie te beoordelen en omgevingsaanpassingen voor te stellen voor mogelijke gevaren. Een tweede bezoek zal worden gebracht door een ingenieur met de onderzoeksverpleegkundige om de sensoren te installeren. De onderzoeksverpleegkundige komt de eerste maand één keer per week bij de deelnemers thuis en van de tweede tot derde maand na de sensorinstallatie één keer per maand om thuisinterventies uit te voeren en problemen op te lossen met behulp van het smart-care-systeem.

In de eerste twee jaar wordt dit slimme textielverzorgingssysteem ontwikkeld. Gedurende het derde jaar. De onderzoekers zijn van plan om ten minste 60 deelnemers te rekruteren en ze willekeurig in te delen in een interventiegroep (N=30) die het slimme kledingverzorgingsmodel krijgt en een controlegroep (N=30) die de gebruikelijke zorg krijgt. De resultaten van patiënt en zorgverlener worden elke twee maanden gevolgd gedurende een periode van 6 maanden nadat het slimme kledingverzorgingssysteem is geïmplementeerd. Ten slotte zullen Intention-to-treat en hiërarchische lineaire modellen worden gebruikt om de resultaten te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouderen werden opgenomen door deze criteria:

60 jaar of ouder met dementie, of geopereerd voor een heupfractuur, zelfstandig of met hulp kunnen lopen bij familieleden in het noorden van Taiwan.

Mantelzorgers werden opgenomen op basis van deze criteria:

  • 20 jaar oud verantwoordelijk voor het verlenen van directe zorg of het toezicht houden op de zorg die de patiënt ontvangt.

Uitsluitingscriteria:

Terminaal ziek Woont in instelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: smart-doek
Deelnemers krijgen smart-cloth geassisteerde thuisverpleging
Ouderen met dementie of een heupfractuur werd gevraagd een slim vest te dragen, met daarin een monitor ter grootte van een muntstuk in een verborgen binnenzak. In slaapkamers en woonruimtes zijn sensoren geplaatst om signalen van de slimme kleding op te vangen. De thuiszorgverpleegkundigen gaven vervolgens feedback van de sensorsignalen aan mantelzorgers.
Geen tussenkomst: routinematige zorg
Deze groep krijgt reguliere zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd UP en gaan
Tijdsspanne: twee maanden na installatie
De tijd die je doorbrengt terwijl je opstaat vanuit een gewapende stoel, drie meter loopt en dan terugkomt om te gaan zitten
twee maanden na installatie
Tijd UP en gaan
Tijdsspanne: vier maanden na installatie
De tijd die je doorbrengt terwijl je opstaat vanuit een gewapende stoel, drie meter loopt en dan terugkomt om te gaan zitten
vier maanden na installatie
Tijd UP en gaan
Tijdsspanne: zes maanden na installatie
De tijd die je doorbrengt terwijl je opstaat vanuit een gewapende stoel, drie meter loopt en dan terugkomt om te gaan zitten
zes maanden na installatie
Barthel-activiteit van de schaal voor dagelijks leven
Tijdsspanne: twee maanden na installatie
afhankelijkheid van activiteiten van het dagelijks leven, 0-100, hogere score duidt op betere activiteiten van het dagelijks leven.
twee maanden na installatie
Barthel-activiteit van de schaal voor dagelijks leven
Tijdsspanne: vier maanden na installatie
afhankelijkheid van activiteiten van het dagelijks leven, 0-100, hogere score duidt op betere activiteiten van het dagelijks leven.
vier maanden na installatie
Barthel-activiteit van de schaal voor dagelijks leven
Tijdsspanne: zes maanden na installatie
afhankelijkheid van activiteiten van het dagelijks leven, 0-100, hogere score duidt op betere activiteiten van het dagelijks leven.
zes maanden na installatie
IADL zelfzorgvermogen
Tijdsspanne: twee maanden na installatie
afhankelijkheid van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
twee maanden na installatie
IADL zelfzorgvermogen
Tijdsspanne: vier maanden na installatie
afhankelijkheid van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
vier maanden na installatie
IADL zelfzorgvermogen
Tijdsspanne: zes maanden na installatie
afhankelijkheid van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
zes maanden na installatie
cognitieve functie
Tijdsspanne: twee maanden na installatie
Mini-mentale toestandsonderzoek
twee maanden na installatie
cognitieve functie
Tijdsspanne: vier maanden na installatie
Mini-mentale toestandsonderzoek
vier maanden na installatie
cognitieve functie
Tijdsspanne: zes maanden na installatie
Mini-mentale toestandsonderzoek
zes maanden na installatie
Medische uitkomst Short Form-36
Tijdsspanne: twee maanden na installatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, van 0-100, een hogere score staat voor een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
twee maanden na installatie
Medische uitkomst Short Form-36
Tijdsspanne: vier maanden na installatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, van 0-100, een hogere score staat voor een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
vier maanden na installatie
Medische uitkomst Short Form-36
Tijdsspanne: zes maanden na installatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, van 0-100, een hogere score staat voor een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
zes maanden na installatie
Paraatheid schaal
Tijdsspanne: twee maanden na installatie
paraatheid van zorgverlener voor mantelzorg, 10-50, een hogere score duidt op een betere paraatheid
twee maanden na installatie
Paraatheid schaal
Tijdsspanne: vier maanden na installatie
paraatheid van zorgverlener voor mantelzorg, 10-50, een hogere score duidt op een betere paraatheid
vier maanden na installatie
Paraatheid schaal
Tijdsspanne: zes maanden na installatie
paraatheid van zorgverlener voor mantelzorg, 10-50, een hogere score duidt op een betere paraatheid
zes maanden na installatie
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: twee maanden na installatie
depressieve symptomen mantelzorger, 0-60, hogere score wijst op meer depressieve symptomen
twee maanden na installatie
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: vier maanden na installatie
depressieve symptomen mantelzorger, 0-60, hogere score wijst op meer depressieve symptomen
vier maanden na installatie
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: zes maanden na installatie
depressieve symptomen mantelzorger, 0-60, hogere score wijst op meer depressieve symptomen
zes maanden na installatie
weegschaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: twee maanden na installatie
zorgevenwicht tussen tegenstrijdige behoeften, 0-3, hogere score duidt op meer evenwicht
twee maanden na installatie
weegschaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: vier maanden na installatie
zorgevenwicht tussen tegenstrijdige behoeften, 0-3, hogere score duidt op meer evenwicht
vier maanden na installatie
weegschaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: zes maanden na installatie
zorgevenwicht tussen tegenstrijdige behoeften, 0-3, hogere score duidt op meer evenwicht
zes maanden na installatie
Verzorger Medical Outcome Short Form-36
Tijdsspanne: twee maanden na installatie
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de verzorger, van 0-100, een hogere score staat voor een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
twee maanden na installatie
Verzorger Medical Outcome Short Form-36
Tijdsspanne: vier maanden na installatie
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de verzorger, van 0-100, een hogere score staat voor een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
vier maanden na installatie
Verzorger Medical Outcome Short Form-36
Tijdsspanne: zes maanden na installatie
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de verzorger, van 0-100, een hogere score staat voor een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
zes maanden na installatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yea-Ing L Shyu, PhD, School of Nursing, Chang Gung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren