Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smart Cloth Care System för demens

18 november 2025 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Utveckling och preliminära effekter av smarta tygvårdssystem för personer med demens

Syftet med denna studie är att utveckla och undersöka de preliminära effekterna av ett smart tygvårdssystem för att underlätta familjevård för personer med demens i hemmet. Detta kommer att vara en treårig studie, med de första två åren för att utforska genomförbarheten av ett så smart tygvårdssystem och det tredje året för att pilottesta dess effekter. Under det tredje året kommer en kvasi-experimentell design att implementeras och resultaten från vårdgivare och personer med demens kommer att följas under 6 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utveckla och undersöka de preliminära effekterna av ett smart tygvårdssystem för att underlätta familjevård för personer med demens i hemmet. En smart-care-modell, med smarta kläder med ett fjärrövervakningssystem, utvecklades för att hjälpa hemsjukvård. Äldre personer med demens ombeds att bära en smart väst, som innehöll en bildskärm i myntstorlek i en dold innerficka. Sensorer installeras i sovrum och vardagsrum för att ta emot signaler från de smarta kläderna. Larm vid dörr, nödknapp och rökdetektor finns också installerade. Signalerna och akutinformationen överförs till ansvariga hemsköterskors mobiltelefoner, som har laddat ner en app till sina telefoner. Efter att hemsköterskan fått en sensorsignal skulle hon sedan ge feedback till familjevårdare om vårdtagaren, inklusive nödsamtal, ofta vakna upp på natten, vistas i badrummet i mer än 30 minuter, otillräcklig eller onormal aktivitetsnivå, inte rör sig under dagen i mer än 2 timmar, lämnar huset ensamt och en sensor kopplas bort från systemet. Baserat på information och signaler från smart-care-sensorer kommer hemsköterskor att diskutera vårdaktiviteter och planering med familjevårdare. Deltagarna ombads att bära smarta kläder i minst 4 dagar/vecka i 6 månader. En forskningssköterska i hemtjänst kommer att besöka hemmiljön för att bedöma den för sensorinstallation och föreslå miljöförändringar för potentiella faror. Ett andra besök kommer att göras av en ingenjör tillsammans med forskningssköterskan för att installera sensorerna. Forskningssjuksköterskan besöker deltagarnas hem en gång i veckan under den första månaden och en gång i månaden från andra till tredje månaden efter sensorinstallationen för att genomföra insatser i hemmet och lösa problem med hjälp av smart-care-systemet.

Under de första två åren kommer detta smarta tygvårdssystem att utvecklas. Under det tredje året. Utredarna planerar att rekrytera minst 60 deltagare och randomisera dem till en interventionsgrupp (N=30) som får den smarta tygvårdsmodellen och en kontrollgrupp (N=30) som får vanlig vård. Patient- och vårdgivarnas resultat kommer att följas varannan månad under en period av 6 månader efter att det smarta tygvårdssystemet har implementerats. Slutligen kommer Intention-to-treat och hierarkiska linjära modeller att användas för att analysera resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Äldre personer inkluderades av dessa kriterier:

ålder 60 eller äldre som diagnostiserats med demens, eller opererats för en höftfraktur, kunde gå självständigt eller med hjälp att bo med familjemedlemmar i norra Taiwan.

Familjevårdare inkluderades av dessa kriterier:

  • 20 år ansvarig för att ge direkt vård eller övervaka vård som patienten får.

Exklusions kriterier:

Terminal sjuk Bor på institution

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: smart-duk
Deltagarna får assisterad hemsjukvård med smarta tyger
Äldre personer med demens eller höftfraktur ombads att bära en smart väst, som innehöll en bildskärm i myntstorlek i en dold innerficka. Sensorer installerades i sovrum och vardagsrum för att ta emot signaler från de smarta kläderna. Hemsköterskorna gav sedan feedback från sensorsignalerna till anhörigvårdare.
Inget ingripande: rutinvård
Denna grupp får rutinvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time UP and Go
Tidsram: två månader efter installationen
Tiden tillbringar medan du står från en beväpnad stol, går tre meter och kommer tillbaka för att sitta ner
två månader efter installationen
Time UP and Go
Tidsram: fyra månader efter installationen
Tiden tillbringar medan du står från en beväpnad stol, går tre meter och kommer tillbaka för att sitta ner
fyra månader efter installationen
Time UP and Go
Tidsram: sex månader efter installationen
Tiden tillbringar medan du står från en beväpnad stol, går tre meter och kommer tillbaka för att sitta ner
sex månader efter installationen
Barthel Activity of Daily Living Scale
Tidsram: två månader efter installationen
beroende av dagliga aktiviteter, 0-100, högre poäng indikerar bättre dagliga aktiviteter.
två månader efter installationen
Barthel Activity of Daily Living Scale
Tidsram: fyra månader efter installationen
beroende av dagliga aktiviteter, 0-100, högre poäng indikerar bättre dagliga aktiviteter.
fyra månader efter installationen
Barthel Activity of Daily Living Scale
Tidsram: sex månader efter installationen
beroende av dagliga aktiviteter, 0-100, högre poäng indikerar bättre dagliga aktiviteter.
sex månader efter installationen
IADL egenvårdsförmåga
Tidsram: två månader efter installationen
beroende av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
två månader efter installationen
IADL egenvårdsförmåga
Tidsram: fyra månader efter installationen
beroende av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
fyra månader efter installationen
IADL egenvårdsförmåga
Tidsram: sex månader efter installationen
beroende av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
sex månader efter installationen
kognitiv funktion
Tidsram: två månader efter installationen
Mini-Mental State Examination
två månader efter installationen
kognitiv funktion
Tidsram: fyra månader efter installationen
Mini-Mental State Examination
fyra månader efter installationen
kognitiv funktion
Tidsram: sex månader efter installationen
Mini-Mental State Examination
sex månader efter installationen
Kort formulär för medicinskt resultat-36
Tidsram: två månader efter installationen
Hälsorelaterad livskvalitet, från 0-100, högre poäng representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
två månader efter installationen
Kort formulär för medicinskt resultat-36
Tidsram: fyra månader efter installationen
Hälsorelaterad livskvalitet, från 0-100, högre poäng representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
fyra månader efter installationen
Kort formulär för medicinskt resultat-36
Tidsram: sex månader efter installationen
Hälsorelaterad livskvalitet, från 0-100, högre poäng representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
sex månader efter installationen
Beredskapsskala
Tidsram: två månader efter installationen
vårdgivares beredskap för vård, 10-50, högre poäng indikerar bättre beredskap
två månader efter installationen
Beredskapsskala
Tidsram: fyra månader efter installationen
vårdgivares beredskap för vård, 10-50, högre poäng indikerar bättre beredskap
fyra månader efter installationen
Beredskapsskala
Tidsram: sex månader efter installationen
vårdgivares beredskap för vård, 10-50, högre poäng indikerar bättre beredskap
sex månader efter installationen
Centrum för epidemiologiska studier Depression Scale
Tidsram: två månader efter installationen
vårdgivares depressiva symtom, 0-60, högre poäng indikerar fler depressiva symtom
två månader efter installationen
Centrum för epidemiologiska studier Depression Scale
Tidsram: fyra månader efter installationen
vårdgivares depressiva symtom, 0-60, högre poäng indikerar fler depressiva symtom
fyra månader efter installationen
Centrum för epidemiologiska studier Depression Scale
Tidsram: sex månader efter installationen
vårdgivares depressiva symtom, 0-60, högre poäng indikerar fler depressiva symtom
sex månader efter installationen
vårdgivarens balansskala
Tidsram: två månader efter installationen
vårdande balans mellan konkurrerande behov, 0-3, högre poäng indikerar mer balanserad
två månader efter installationen
vårdgivarens balansskala
Tidsram: fyra månader efter installationen
vårdande balans mellan konkurrerande behov, 0-3, högre poäng indikerar mer balanserad
fyra månader efter installationen
vårdgivarens balansskala
Tidsram: sex månader efter installationen
vårdande balans mellan konkurrerande behov, 0-3, högre poäng indikerar mer balanserad
sex månader efter installationen
Vårdgivare Medical Outcome Short Form-36
Tidsram: två månader efter installationen
vårdgivares hälsorelaterad livskvalitet, från 0-100, högre poäng representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
två månader efter installationen
Vårdgivare Medical Outcome Short Form-36
Tidsram: fyra månader efter installationen
vårdgivares hälsorelaterad livskvalitet, från 0-100, högre poäng representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
fyra månader efter installationen
Vårdgivare Medical Outcome Short Form-36
Tidsram: sex månader efter installationen
vårdgivares hälsorelaterad livskvalitet, från 0-100, högre poäng representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
sex månader efter installationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yea-Ing L Shyu, PhD, School of Nursing, Chang Gung University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Första postat (Faktisk)

30 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera