Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System Smart-Cloth Care dla osób z demencją

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Rozwój i wstępne efekty systemu Smart Cloth Care dla osób z demencją

Celem tego badania jest opracowanie i zbadanie wstępnych efektów inteligentnego systemu pielęgnacji odzieży w celu ułatwienia rodzinnej opieki nad osobami z demencją w warunkach domowych. Będzie to trzyletnie badanie, z czego pierwsze dwa lata będą miały na celu zbadanie wykonalności takiego inteligentnego systemu pielęgnacji tkanin, a trzeci rok to pilotażowe przetestowanie jego efektów. W trzecim roku zostanie wdrożony quasi-eksperymentalny projekt, a wyniki opiekunów i osób z demencją będą obserwowane przez 6 miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i zbadanie wstępnych efektów inteligentnego systemu pielęgnacji odzieży w celu ułatwienia rodzinnej opieki nad osobami z demencją w warunkach domowych. Opracowano model inteligentnej opieki, wykorzystujący inteligentną odzież z systemem zdalnego monitorowania, aby wspomagać domową opiekę pielęgniarską. Starsze osoby z demencją proszone są o noszenie inteligentnej kamizelki, która zawierała monitor wielkości monety w ukrytej wewnętrznej kieszeni. Czujniki są instalowane w sypialniach i pomieszczeniach mieszkalnych, aby odbierać sygnały z inteligentnej odzieży. Zainstalowano również alarm przy drzwiach, przycisk alarmowy i czujnik dymu. Sygnały i informacje o nagłych wypadkach są przesyłane na telefony komórkowe pielęgniarek odpowiedzialnych za opiekę domową, które pobrały aplikację na swoje telefony. Po tym, jak pielęgniarka opieki domowej otrzyma sygnał z czujnika, przekaże opiekunom rodzinnym informacje zwrotne na temat podopiecznego, w tym wezwania pomocy, częste wstawanie w nocy, przebywanie w łazience dłużej niż 30 minut, niewystarczający lub nieprawidłowy poziom aktywności, brak poruszanie się w ciągu dnia przez ponad 2 godziny, wychodzenie z domu bez opieki i odłączenie czujnika od systemu. W oparciu o informacje i sygnały z czujników inteligentnej opieki, pielęgniarki opieki domowej będą omawiać czynności opiekuńcze i planowanie z opiekunami rodzinnymi. Uczestnicy zostali poproszeni o noszenie inteligentnej odzieży przez co najmniej 4 dni w tygodniu przez 6 miesięcy. Pielęgniarka badająca opiekę domową odwiedzi warunki domowe, aby ocenić je pod kątem instalacji czujników i zasugerować modyfikacje środowiskowe pod kątem potencjalnych zagrożeń. Druga wizyta zostanie przeprowadzona przez inżyniera z pielęgniarką badawczą w celu zainstalowania czujników. Pielęgniarka badawcza odwiedza domy uczestników raz w tygodniu przez pierwszy miesiąc i raz w miesiącu od drugiego do trzeciego miesiąca po zainstalowaniu czujnika, aby przeprowadzać interwencje w domu i rozwiązywać problemy za pomocą systemu inteligentnej opieki.

W ciągu pierwszych dwóch lat opracowany zostanie ten inteligentny system pielęgnacji tkanin. Podczas trzeciego roku. Badacze planują zrekrutować co najmniej 60 uczestników i losowo przydzielić ich do grupy interwencyjnej (N=30), która otrzymuje model inteligentnej pielęgnacji i grupy kontrolnej (N=30), która otrzymuje zwykłą opiekę. Wyniki pacjentów i opiekunów będą obserwowane co dwa miesiące przez okres 6 miesięcy po wdrożeniu inteligentnego systemu pielęgnacji ubrań. Wreszcie, do analizy wyników zostaną użyte modele zgodne z zamiarem leczenia i hierarchiczne modele liniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan District, Tajwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby starsze zostały uwzględnione według następujących kryteriów:

w wieku 60 lat lub starszych, u których zdiagnozowano demencję lub które przeszły operację złamania szyjki kości udowej, mogły chodzić samodzielnie lub z pomocą, mieszkając z członkami rodziny na północnym Tajwanie.

Opiekunowie rodzinni zostali uwzględnieni według tych kryteriów:

  • 20 lat odpowiedzialny za sprawowanie bezpośredniej opieki lub nadzór nad otrzymywaną przez pacjenta opieką.

Kryteria wyłączenia:

Śmiertelnie chory Życie w placówce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: inteligentna tkanina
Uczestnicy otrzymują domową opiekę pielęgniarską wspomaganą przez smart-cloth
Starsze osoby z demencją lub złamaniem biodra zostały poproszone o założenie inteligentnej kamizelki, która zawierała monitor wielkości monety w ukrytej wewnętrznej kieszeni. W sypialniach i pomieszczeniach mieszkalnych zainstalowano czujniki, które odbierały sygnały z inteligentnej odzieży. Pielęgniarki domowe przekazały następnie informacje zwrotne z sygnałów czujników opiekunom rodzinnym.
Brak interwencji: rutynowa pielęgnacja
Ta grupa jest objęta rutynową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas UP i ruszaj
Ramy czasowe: dwa miesiące po instalacji
Czas spędza się wstając z fotela, przechodząc trzy metry i wracając siadając
dwa miesiące po instalacji
Czas UP i ruszaj
Ramy czasowe: cztery miesiące po instalacji
Czas spędza się wstając z fotela, przechodząc trzy metry i wracając siadając
cztery miesiące po instalacji
Czas UP i ruszaj
Ramy czasowe: sześć miesięcy po instalacji
Czas spędza się wstając z fotela, przechodząc trzy metry i wracając siadając
sześć miesięcy po instalacji
Skala aktywności życia codziennego Bartela
Ramy czasowe: dwa miesiące po instalacji
zależność w czynnościach życia codziennego, 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepszą aktywność życia codziennego.
dwa miesiące po instalacji
Skala aktywności życia codziennego Bartela
Ramy czasowe: cztery miesiące po instalacji
zależność w czynnościach życia codziennego, 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepszą aktywność życia codziennego.
cztery miesiące po instalacji
Skala aktywności życia codziennego Bartela
Ramy czasowe: sześć miesięcy po instalacji
zależność w czynnościach życia codziennego, 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepszą aktywność życia codziennego.
sześć miesięcy po instalacji
Zdolność samoopieki IADL
Ramy czasowe: dwa miesiące po instalacji
uzależnienie w instrumentalnych czynnościach życia codziennego
dwa miesiące po instalacji
Zdolność samoopieki IADL
Ramy czasowe: cztery miesiące po instalacji
uzależnienie w instrumentalnych czynnościach życia codziennego
cztery miesiące po instalacji
Zdolność samoopieki IADL
Ramy czasowe: sześć miesięcy po instalacji
uzależnienie w instrumentalnych czynnościach życia codziennego
sześć miesięcy po instalacji
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: dwa miesiące po instalacji
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
dwa miesiące po instalacji
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: cztery miesiące po instalacji
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
cztery miesiące po instalacji
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: sześć miesięcy po instalacji
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
sześć miesięcy po instalacji
Skrócony formularz wyników medycznych – 36
Ramy czasowe: dwa miesiące po instalacji
Jakość życia związana ze zdrowiem, od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
dwa miesiące po instalacji
Skrócony formularz wyników medycznych – 36
Ramy czasowe: cztery miesiące po instalacji
Jakość życia związana ze zdrowiem, od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
cztery miesiące po instalacji
Skrócony formularz wyników medycznych – 36
Ramy czasowe: sześć miesięcy po instalacji
Jakość życia związana ze zdrowiem, od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
sześć miesięcy po instalacji
Skala gotowości
Ramy czasowe: dwa miesiące po instalacji
gotowość opiekuna do sprawowania opieki, 10-50, wyższy wynik wskazuje na lepsze przygotowanie
dwa miesiące po instalacji
Skala gotowości
Ramy czasowe: cztery miesiące po instalacji
gotowość opiekuna do sprawowania opieki, 10-50, wyższy wynik wskazuje na lepsze przygotowanie
cztery miesiące po instalacji
Skala gotowości
Ramy czasowe: sześć miesięcy po instalacji
gotowość opiekuna do sprawowania opieki, 10-50, wyższy wynik wskazuje na lepsze przygotowanie
sześć miesięcy po instalacji
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: dwa miesiące po instalacji
objawy depresyjne opiekuna, 0-60, wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych
dwa miesiące po instalacji
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: cztery miesiące po instalacji
objawy depresyjne opiekuna, 0-60, wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych
cztery miesiące po instalacji
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: sześć miesięcy po instalacji
objawy depresyjne opiekuna, 0-60, wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych
sześć miesięcy po instalacji
Skala równowagi opiekuna
Ramy czasowe: dwa miesiące po instalacji
równowaga opiekuńcza między konkurującymi potrzebami, 0-3, wyższy wynik oznacza bardziej zrównoważony
dwa miesiące po instalacji
Skala równowagi opiekuna
Ramy czasowe: cztery miesiące po instalacji
równowaga opiekuńcza między konkurującymi potrzebami, 0-3, wyższy wynik oznacza bardziej zrównoważony
cztery miesiące po instalacji
Skala równowagi opiekuna
Ramy czasowe: sześć miesięcy po instalacji
równowaga opiekuńcza między konkurującymi potrzebami, 0-3, wyższy wynik oznacza bardziej zrównoważony
sześć miesięcy po instalacji
Krótki formularz wyników medycznych opiekuna-36
Ramy czasowe: dwa miesiące po instalacji
jakości życia związanej ze zdrowiem opiekuna, od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
dwa miesiące po instalacji
Krótki formularz wyników medycznych opiekuna-36
Ramy czasowe: cztery miesiące po instalacji
jakości życia związanej ze zdrowiem opiekuna, od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
cztery miesiące po instalacji
Krótki formularz wyników medycznych opiekuna-36
Ramy czasowe: sześć miesięcy po instalacji
jakości życia związanej ze zdrowiem opiekuna, od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
sześć miesięcy po instalacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yea-Ing L Shyu, PhD, School of Nursing, Chang Gung University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj