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Sistema de Cuidados Smart-Cloth para Demência

28 de agosto de 2023 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Desenvolvimento e efeitos preliminares do sistema Smart Cloth Care para pessoas com demência

O objetivo deste estudo é desenvolver e examinar os efeitos preliminares de um sistema de cuidado de pano inteligente para facilitar o cuidado familiar de pessoas com demência no ambiente doméstico. Este será um estudo de três anos, com os primeiros dois anos para explorar a viabilidade de um sistema inteligente de tratamento de roupas e o terceiro ano para testar seus efeitos. Durante o terceiro ano, um projeto quase experimental será implementado e os resultados de cuidadores e pessoas com demência serão acompanhados por 6 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é desenvolver e examinar os efeitos preliminares de um sistema de cuidado de pano inteligente para facilitar o cuidado familiar de pessoas com demência no ambiente doméstico. Um modelo de atendimento inteligente, usando roupas inteligentes com sistema de monitoramento remoto, foi desenvolvido para auxiliar os cuidados de enfermagem domiciliar. Pessoas idosas com demência são solicitadas a usar um colete inteligente, que continha um monitor do tamanho de uma moeda em um bolso interno oculto. Sensores são instalados em quartos e áreas de estar para receber sinais das roupas inteligentes. Alarme na porta, botão de emergência e detector de fumaça também estão instalados. Os sinais e as informações de emergência são transmitidos aos telemóveis dos enfermeiros responsáveis ​​dos cuidados domiciliários, que descarregam uma aplicação para os seus telemóveis. Depois que a enfermeira domiciliar receber um sinal do sensor, ela daria feedback aos cuidadores familiares sobre o receptor de cuidados, incluindo chamadas de emergência, levantar-se frequentemente à noite, permanecer no banheiro por mais de 30 minutos, nível de atividade inadequado ou anormal, não se deslocar durante o dia por mais de 2 horas, sair de casa sozinho e um sensor ser desconectado do sistema. Com base em informações e sinais de sensores de cuidados inteligentes, os enfermeiros de atendimento domiciliar discutirão atividades de cuidado e planejamento com cuidadores familiares. Os participantes foram solicitados a usar roupas inteligentes por pelo menos 4 dias/semana durante 6 meses. Uma enfermeira pesquisadora de atendimento domiciliar visitará o ambiente doméstico para avaliá-lo quanto à instalação do sensor e sugerir modificações ambientais para riscos potenciais. Uma segunda visita será feita por um engenheiro com a enfermeira pesquisadora para instalar os sensores. A enfermeira da pesquisa visita as casas dos participantes uma vez por semana durante o primeiro mês e uma vez por mês do segundo ao terceiro mês após a instalação do sensor para realizar intervenções domiciliares e resolver problemas usando o sistema smart-care.

Durante os primeiros dois anos, este sistema inteligente de tratamento de roupas será desenvolvido. Durante o terceiro ano. Os investigadores planejam recrutar pelo menos 60 participantes e randomizá-los em um grupo de intervenção (N = 30) que recebe o modelo de cuidados com panos inteligentes e um grupo de controle (N = 30) que recebe os cuidados habituais. Os resultados do paciente e do cuidador serão acompanhados a cada dois meses por um período de 6 meses após a implementação do sistema de cuidados com tecidos inteligentes. Por fim, modelos de intenção de tratar e lineares hierárquicos serão usados ​​para analisar os resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yea-Ing L Shyu, PhD

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Chang Gung memorial hospital
        • Contato:
      • Taoyuan, Taiwan
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os idosos foram incluídos por estes critérios:

com 60 anos ou mais, com diagnóstico de demência ou cirurgia para fratura de quadril, pode andar de forma independente ou com ajuda de familiares no norte de Taiwan.

Os cuidadores familiares foram incluídos por estes critérios:

  • 20 anos responsável por prestar cuidados diretos ou supervisionar os cuidados recebidos pelo paciente.

Critério de exclusão:

Doente terminal Morando em instituição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tecido inteligente
Os participantes recebem cuidados de enfermagem domiciliar assistidos por tecido inteligente
Pessoas idosas com demência ou fratura de quadril foram solicitadas a usar um colete inteligente, que continha um monitor do tamanho de uma moeda em um bolso interno oculto. Sensores foram instalados em quartos e áreas de convivência para receber sinais das roupas inteligentes. As enfermeiras de cuidados domiciliares forneceram feedback dos sinais do sensor aos cuidadores familiares.
Sem intervenção: cuidados de rotina
Este grupo recebe cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo UP and Go
Prazo: dois meses após a instalação
O tempo passa enquanto se levanta de uma cadeira armada, anda três metros e volta para sentar
dois meses após a instalação
Tempo UP and Go
Prazo: quatro meses após a instalação
O tempo passa enquanto se levanta de uma cadeira armada, anda três metros e volta para sentar
quatro meses após a instalação
Tempo UP and Go
Prazo: seis meses após a instalação
O tempo passa enquanto se levanta de uma cadeira armada, anda três metros e volta para sentar
seis meses após a instalação
Escala de Atividade de Barthel da Vida Diária
Prazo: dois meses após a instalação
dependência nas atividades da vida diária, 0-100, pontuação mais alta indica melhores atividades da vida diária.
dois meses após a instalação
Escala de Atividade de Barthel da Vida Diária
Prazo: quatro meses após a instalação
dependência nas atividades da vida diária, 0-100, pontuação mais alta indica melhores atividades da vida diária.
quatro meses após a instalação
Escala de Atividade de Barthel da Vida Diária
Prazo: seis meses após a instalação
dependência nas atividades da vida diária, 0-100, pontuação mais alta indica melhores atividades da vida diária.
seis meses após a instalação
Capacidade de autocuidado AIVD
Prazo: dois meses após a instalação
dependência em atividades instrumentais da vida diária
dois meses após a instalação
Capacidade de autocuidado AIVD
Prazo: quatro meses após a instalação
dependência em atividades instrumentais da vida diária
quatro meses após a instalação
Capacidade de autocuidado AIVD
Prazo: seis meses após a instalação
dependência em atividades instrumentais da vida diária
seis meses após a instalação
função cognitiva
Prazo: dois meses após a instalação
Mini-exame do estado mental
dois meses após a instalação
função cognitiva
Prazo: quatro meses após a instalação
Mini-exame do estado mental
quatro meses após a instalação
função cognitiva
Prazo: seis meses após a instalação
Mini-exame do estado mental
seis meses após a instalação
Formulário Resumido de Resultados Médicos-36
Prazo: dois meses após a instalação
Qualidade de vida relacionada à saúde, de 0 a 100, pontuação mais alta representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde
dois meses após a instalação
Formulário Resumido de Resultados Médicos-36
Prazo: quatro meses após a instalação
Qualidade de vida relacionada à saúde, de 0 a 100, pontuação mais alta representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde
quatro meses após a instalação
Formulário Resumido de Resultados Médicos-36
Prazo: seis meses após a instalação
Qualidade de vida relacionada à saúde, de 0 a 100, pontuação mais alta representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde
seis meses após a instalação
Escala de preparação
Prazo: dois meses após a instalação
preparação do cuidador para cuidar, 10-50, pontuação mais alta indica melhor preparação
dois meses após a instalação
Escala de preparação
Prazo: quatro meses após a instalação
preparação do cuidador para cuidar, 10-50, pontuação mais alta indica melhor preparação
quatro meses após a instalação
Escala de preparação
Prazo: seis meses após a instalação
preparação do cuidador para cuidar, 10-50, pontuação mais alta indica melhor preparação
seis meses após a instalação
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: dois meses após a instalação
sintomas depressivos do cuidador, 0-60, pontuação mais alta indica mais sintomas depressivos
dois meses após a instalação
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: quatro meses após a instalação
sintomas depressivos do cuidador, 0-60, pontuação mais alta indica mais sintomas depressivos
quatro meses após a instalação
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: seis meses após a instalação
sintomas depressivos do cuidador, 0-60, pontuação mais alta indica mais sintomas depressivos
seis meses após a instalação
escala de equilíbrio do cuidador
Prazo: dois meses após a instalação
equilíbrio de cuidados entre necessidades conflitantes, 0-3, pontuação mais alta indica mais equilíbrio
dois meses após a instalação
escala de equilíbrio do cuidador
Prazo: quatro meses após a instalação
equilíbrio de cuidados entre necessidades conflitantes, 0-3, pontuação mais alta indica mais equilíbrio
quatro meses após a instalação
escala de equilíbrio do cuidador
Prazo: seis meses após a instalação
equilíbrio de cuidados entre necessidades conflitantes, 0-3, pontuação mais alta indica mais equilíbrio
seis meses após a instalação
Formulário Resumido de Resultados Médicos do Cuidador-36
Prazo: dois meses após a instalação
qualidade de vida relacionada à saúde do cuidador, de 0 a 100, pontuação mais alta representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde
dois meses após a instalação
Formulário Resumido de Resultados Médicos do Cuidador-36
Prazo: quatro meses após a instalação
qualidade de vida relacionada à saúde do cuidador, de 0 a 100, pontuação mais alta representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde
quatro meses após a instalação
Formulário Resumido de Resultados Médicos do Cuidador-36
Prazo: seis meses após a instalação
qualidade de vida relacionada à saúde do cuidador, de 0 a 100, pontuação mais alta representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde
seis meses após a instalação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yea-Ing L Shyu, PhD, School of Nursing, Chang Gung University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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