Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smart-Cloth Care System pro demenci

18. listopadu 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Vývoj a předběžné účinky systému Smart Cloth Care pro osoby s demencí

Účelem této studie je vyvinout a prozkoumat předběžné účinky inteligentního systému látkové péče pro usnadnění rodinné péče o osoby s demencí v domácím prostředí. Půjde o tříletou studii, přičemž první dva roky budou zkoumat proveditelnost takového chytrého systému péče o látky a třetí rok bude pilotně testovat jeho účinky. Během třetího roku bude implementován kvazi experimentální design a po dobu 6 měsíců budou sledovány výsledky pečovatelů a osob s demencí.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je vyvinout a prozkoumat předběžné účinky inteligentního systému látkové péče pro usnadnění rodinné péče o osoby s demencí v domácím prostředí. Pro podporu domácí ošetřovatelské péče byl vyvinut model chytré péče využívající chytré oblečení se vzdáleným monitorovacím systémem. Starší lidé s demencí jsou požádáni, aby nosili chytrou vestu, která ve skryté vnitřní kapse obsahovala monitor velikosti mince. Senzory jsou instalovány v ložnicích a obytných prostorech pro příjem signálů z chytrého oblečení. Nainstalovaný je také alarm u dveří, nouzové tlačítko a detektor kouře. Signály a nouzové informace jsou přenášeny na mobilní telefony odpovědných sester v domácí péči, které si do svých telefonů stáhly aplikaci. Poté, co sestra v domácí péči přijme signál ze senzoru, poskytne rodinným pečovatelům zpětnou vazbu o přijímači péče, včetně tísňových volání, častého nočního vstávání, pobytu v koupelně déle než 30 minut, nedostatečné nebo abnormální úrovně aktivity, ne pohyb během dne déle než 2 hodiny, ponechání domu o samotě a odpojení senzoru od systému. Na základě informací a signálů ze senzorů chytré péče budou sestry v domácí péči diskutovat o pečovatelských činnostech a plánování s rodinnými pečovateli. Účastníci byli požádáni, aby nosili chytré oblečení alespoň 4 dny/týden po dobu 6 měsíců. Sestra pro výzkum v domácí péči navštíví domácí prostředí, aby posoudila instalaci senzoru a navrhla úpravy prostředí pro potenciální nebezpečí. Druhou návštěvu provede inženýr s výzkumnou sestrou za účelem instalace senzorů. Výzkumná sestra navštěvuje domovy účastníků jednou týdně během prvního měsíce a jednou za měsíc od druhého do třetího měsíce po instalaci senzoru, aby provedla intervence v domácnosti a vyřešila problémy pomocí systému chytré péče.

Během prvních dvou let bude tento chytrý systém péče o látky vyvinut. Během třetího roku. Vyšetřovatelé plánují naverbovat alespoň 60 účastníků a náhodně je rozdělit do intervenční skupiny (N=30), která obdrží model péče o chytré látky, a kontrolní skupiny (N=30), která obdrží obvyklou péči. Výsledky pacientů a pečovatelů budou sledovány každé dva měsíce po dobu 6 měsíců po zavedení systému péče o chytré látky. Nakonec budou k analýze výsledků použity modely Intention-to-treat a hierarchické lineární modely.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan District, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Starší lidé byli zahrnuti podle těchto kritérií:

ve věku 60 let a více, u nichž byla diagnostikována demence nebo podstoupili operaci zlomeniny kyčle, mohli chodit samostatně nebo s pomocí a žít s rodinnými příslušníky na severním Tchaj-wanu.

Rodinní pečovatelé byli zahrnuti podle těchto kritérií:

  • 20 let odpovědný za poskytování přímé péče nebo za dohled nad péčí poskytovanou pacientovi.

Kritéria vyloučení:

Nevyléčitelně nemocný Život v ústavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chytrá tkanina
Účastníci obdrží asistovanou domácí ošetřovatelskou péči pomocí smart-cloth
Starší lidé s demencí nebo zlomeninou kyčle byli požádáni, aby nosili chytrou vestu, která ve skryté vnitřní kapse obsahovala monitor velikosti mince. V ložnicích a obytných prostorech byly instalovány senzory pro příjem signálů z chytrého oblečení. Sestry v domácí péči pak poskytly zpětnou vazbu ze signálů senzorů rodinným pečovatelům.
Žádný zásah: běžná péče
Tato skupina dostává běžnou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time UP and Go
Časové okno: dva měsíce po instalaci
Čas tráví tím, že vstanete z ozbrojeného křesla, ujdete tři metry a vraťte se, abyste si sedli
dva měsíce po instalaci
Time UP and Go
Časové okno: čtyři měsíce po instalaci
Čas tráví tím, že vstanete z ozbrojeného křesla, ujdete tři metry a vraťte se, abyste si sedli
čtyři měsíce po instalaci
Time UP and Go
Časové okno: šest měsíců po instalaci
Čas tráví tím, že vstanete z ozbrojeného křesla, ujdete tři metry a vraťte se, abyste si sedli
šest měsíců po instalaci
Barthel Activity of Daily Living Scale
Časové okno: dva měsíce po instalaci
závislost na aktivitách každodenního života, 0-100, vyšší skóre ukazuje na lepší aktivity každodenního života.
dva měsíce po instalaci
Barthel Activity of Daily Living Scale
Časové okno: čtyři měsíce po instalaci
závislost na aktivitách každodenního života, 0-100, vyšší skóre ukazuje na lepší aktivity každodenního života.
čtyři měsíce po instalaci
Barthel Activity of Daily Living Scale
Časové okno: šest měsíců po instalaci
závislost na aktivitách každodenního života, 0-100, vyšší skóre ukazuje na lepší aktivity každodenního života.
šest měsíců po instalaci
Schopnost sebeobsluhy IADL
Časové okno: dva měsíce po instalaci
závislost na instrumentálních činnostech každodenního života
dva měsíce po instalaci
Schopnost sebeobsluhy IADL
Časové okno: čtyři měsíce po instalaci
závislost na instrumentálních činnostech každodenního života
čtyři měsíce po instalaci
Schopnost sebeobsluhy IADL
Časové okno: šest měsíců po instalaci
závislost na instrumentálních činnostech každodenního života
šest měsíců po instalaci
kognitivní funkce
Časové okno: dva měsíce po instalaci
Mini-Mental State Zkouška
dva měsíce po instalaci
kognitivní funkce
Časové okno: čtyři měsíce po instalaci
Mini-Mental State Zkouška
čtyři měsíce po instalaci
kognitivní funkce
Časové okno: šest měsíců po instalaci
Mini-Mental State Zkouška
šest měsíců po instalaci
Krátký formulář lékařského výsledku-36
Časové okno: dva měsíce po instalaci
Kvalita života související se zdravím, od 0 do 100, vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím
dva měsíce po instalaci
Krátký formulář lékařského výsledku-36
Časové okno: čtyři měsíce po instalaci
Kvalita života související se zdravím, od 0 do 100, vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím
čtyři měsíce po instalaci
Krátký formulář lékařského výsledku-36
Časové okno: šest měsíců po instalaci
Kvalita života související se zdravím, od 0 do 100, vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím
šest měsíců po instalaci
Stupnice připravenosti
Časové okno: dva měsíce po instalaci
připravenost pečovatele na péči, 10-50, vyšší skóre znamená lepší připravenost
dva měsíce po instalaci
Stupnice připravenosti
Časové okno: čtyři měsíce po instalaci
připravenost pečovatele na péči, 10-50, vyšší skóre znamená lepší připravenost
čtyři měsíce po instalaci
Stupnice připravenosti
Časové okno: šest měsíců po instalaci
připravenost pečovatele na péči, 10-50, vyšší skóre znamená lepší připravenost
šest měsíců po instalaci
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: dva měsíce po instalaci
depresivní symptomy pečovatele, 0-60, vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy
dva měsíce po instalaci
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: čtyři měsíce po instalaci
depresivní symptomy pečovatele, 0-60, vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy
čtyři měsíce po instalaci
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: šest měsíců po instalaci
depresivní symptomy pečovatele, 0-60, vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy
šest měsíců po instalaci
pečovatelská balanční váha
Časové okno: dva měsíce po instalaci
pečovatelská rovnováha mezi konkurenčními potřebami, 0-3, vyšší skóre znamená vyrovnanější
dva měsíce po instalaci
pečovatelská balanční váha
Časové okno: čtyři měsíce po instalaci
pečovatelská rovnováha mezi konkurenčními potřebami, 0-3, vyšší skóre znamená vyrovnanější
čtyři měsíce po instalaci
pečovatelská balanční váha
Časové okno: šest měsíců po instalaci
pečovatelská rovnováha mezi konkurenčními potřebami, 0-3, vyšší skóre znamená vyrovnanější
šest měsíců po instalaci
Krátký formulář zdravotního výsledku pečovatele-36
Časové okno: dva měsíce po instalaci
kvalita života související se zdravím pečovatele, od 0 do 100, vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím
dva měsíce po instalaci
Krátký formulář zdravotního výsledku pečovatele-36
Časové okno: čtyři měsíce po instalaci
kvalita života související se zdravím pečovatele, od 0 do 100, vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím
čtyři měsíce po instalaci
Krátký formulář zdravotního výsledku pečovatele-36
Časové okno: šest měsíců po instalaci
kvalita života související se zdravím pečovatele, od 0 do 100, vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím
šest měsíců po instalaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yea-Ing L Shyu, PhD, School of Nursing, Chang Gung University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit