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Sistema di cura Smart-Cloth per la demenza

18 novembre 2025 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Sviluppo ed effetti preliminari del sistema di cura dei tessuti intelligenti per le persone con demenza

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare ed esaminare gli effetti preliminari di un sistema intelligente di cura dei tessuti per facilitare l'assistenza familiare per le persone con demenza nell'ambiente domestico. Questo sarà uno studio di tre anni, con i primi due anni per esplorare la fattibilità di un tale sistema di cura dei tessuti intelligente e il terzo anno per testare i suoi effetti. Durante il terzo anno, verrà implementato un disegno quasi sperimentale e gli esiti dei caregiver e delle persone con demenza saranno seguiti per 6 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare ed esaminare gli effetti preliminari di un sistema intelligente di cura dei tessuti per facilitare l'assistenza familiare per le persone con demenza nell'ambiente domestico. È stato sviluppato un modello di assistenza intelligente, che utilizza indumenti intelligenti con un sistema di monitoraggio remoto, per assistere l'assistenza infermieristica domiciliare. Alle persone anziane con demenza viene chiesto di indossare un giubbotto elegante, che conteneva un monitor delle dimensioni di una moneta in una tasca interna nascosta. I sensori sono installati nelle camere da letto e nelle zone giorno per ricevere segnali dall'abbigliamento intelligente. Sono inoltre installati allarme alla porta, pulsante di emergenza e rilevatore di fumo. I segnali e le informazioni di emergenza vengono trasmessi ai telefoni cellulari degli infermieri responsabili dell'assistenza domiciliare, che hanno scaricato un'app sui loro telefoni. Dopo che l'infermiere di assistenza domiciliare riceve un segnale del sensore, darebbe quindi un feedback agli assistenti familiari sull'assistito, comprese le chiamate di emergenza, frequenti alzate notturne, permanenza in bagno per più di 30 minuti, livello di attività inadeguato o anormale, non spostamento durante il giorno per più di 2 ore, uscita di casa da sola e un sensore scollegato dal sistema. Sulla base delle informazioni e dei segnali provenienti dai sensori di smart-care, gli infermieri di assistenza domiciliare discuteranno le attività di assistenza e la pianificazione con i caregiver familiari. Ai partecipanti è stato chiesto di indossare abiti intelligenti per almeno 4 giorni/settimana per 6 mesi. Un'infermiera di ricerca sull'assistenza domiciliare visiterà l'ambiente domestico per valutarlo per l'installazione del sensore e suggerire modifiche ambientali per potenziali pericoli. Una seconda visita sarà effettuata da un ingegnere con l'infermiere ricercatore per installare i sensori. L'infermiere ricercatore visita le case dei partecipanti una volta alla settimana durante il primo mese e una volta al mese dal secondo al terzo mese dopo l'installazione del sensore per condurre interventi a domicilio e risolvere i problemi utilizzando il sistema di smart-care.

Durante i primi due anni, verrà sviluppato questo sistema intelligente per la cura dei tessuti. Durante il terzo anno. Gli investigatori prevedono di reclutare almeno 60 partecipanti e di randomizzarli in un gruppo di intervento (N=30) che riceve il modello di cura dei tessuti intelligenti e un gruppo di controllo (N=30) che riceve le cure abituali. I risultati del paziente e del caregiver saranno seguiti ogni due mesi per un periodo di 6 mesi dopo l'implementazione del sistema di cura dei tessuti intelligenti. Infine, per l'analisi dei risultati verranno utilizzati modelli lineari di intenti da trattare e gerarchici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le persone anziane sono state incluse in base a questi criteri:

di età pari o superiore a 60 anni a cui è stata diagnosticata la demenza o che ha ricevuto un intervento chirurgico per una frattura dell'anca potrebbe camminare autonomamente o con l'assistenza che vive con i membri della famiglia nel nord di Taiwan.

I caregiver familiari sono stati inclusi in base a questi criteri:

  • 20 anni responsabile della fornitura di cure dirette o della supervisione delle cure ricevute dal paziente.

Criteri di esclusione:

Malato terminale Vivere in istituto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: panno intelligente
I partecipanti ricevono assistenza infermieristica domiciliare assistita da panno intelligente
Alle persone anziane con demenza o frattura dell'anca è stato chiesto di indossare un giubbotto elegante, che conteneva un monitor delle dimensioni di una moneta in una tasca interna nascosta. I sensori sono stati installati nelle camere da letto e nelle zone giorno per ricevere segnali dall'abbigliamento intelligente. Gli infermieri di assistenza domiciliare hanno quindi fornito feedback dai segnali del sensore agli assistenti familiari.
Nessun intervento: cure di routine
Questo gruppo riceve cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo su e vai
Lasso di tempo: due mesi dopo l'installazione
Il tempo trascorre mentre ci si alza da una sedia armata, si cammina per tre metri e si torna a sedersi
due mesi dopo l'installazione
Tempo su e vai
Lasso di tempo: quattro mesi dopo l'installazione
Il tempo trascorre mentre ci si alza da una sedia armata, si cammina per tre metri e si torna a sedersi
quattro mesi dopo l'installazione
Tempo su e vai
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'installazione
Il tempo trascorre mentre ci si alza da una sedia armata, si cammina per tre metri e si torna a sedersi
sei mesi dopo l'installazione
Barthel attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: due mesi dopo l'installazione
dipendenza nelle attività della vita quotidiana, 0-100, il punteggio più alto indica migliori attività della vita quotidiana.
due mesi dopo l'installazione
Barthel attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: quattro mesi dopo l'installazione
dipendenza nelle attività della vita quotidiana, 0-100, il punteggio più alto indica migliori attività della vita quotidiana.
quattro mesi dopo l'installazione
Barthel attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'installazione
dipendenza nelle attività della vita quotidiana, 0-100, il punteggio più alto indica migliori attività della vita quotidiana.
sei mesi dopo l'installazione
Capacità di cura di sé IADL
Lasso di tempo: due mesi dopo l'installazione
dipendenza da attività strumentali della vita quotidiana
due mesi dopo l'installazione
Capacità di cura di sé IADL
Lasso di tempo: quattro mesi dopo l'installazione
dipendenza da attività strumentali della vita quotidiana
quattro mesi dopo l'installazione
Capacità di cura di sé IADL
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'installazione
dipendenza da attività strumentali della vita quotidiana
sei mesi dopo l'installazione
funzione cognitiva
Lasso di tempo: due mesi dopo l'installazione
Mini-esame dello stato mentale
due mesi dopo l'installazione
funzione cognitiva
Lasso di tempo: quattro mesi dopo l'installazione
Mini-esame dello stato mentale
quattro mesi dopo l'installazione
funzione cognitiva
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'installazione
Mini-esame dello stato mentale
sei mesi dopo l'installazione
Risultato medico Modulo breve-36
Lasso di tempo: due mesi dopo l'installazione
Qualità della vita correlata alla salute, da 0 a 100, punteggio più alto che rappresenta una migliore qualità della vita correlata alla salute
due mesi dopo l'installazione
Risultato medico Modulo breve-36
Lasso di tempo: quattro mesi dopo l'installazione
Qualità della vita correlata alla salute, da 0 a 100, punteggio più alto che rappresenta una migliore qualità della vita correlata alla salute
quattro mesi dopo l'installazione
Risultato medico Modulo breve-36
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'installazione
Qualità della vita correlata alla salute, da 0 a 100, punteggio più alto che rappresenta una migliore qualità della vita correlata alla salute
sei mesi dopo l'installazione
Scala di preparazione
Lasso di tempo: due mesi dopo l'installazione
preparazione del caregiver per il caregiving, 10-50, un punteggio più alto indica una migliore preparazione
due mesi dopo l'installazione
Scala di preparazione
Lasso di tempo: quattro mesi dopo l'installazione
preparazione del caregiver per il caregiving, 10-50, un punteggio più alto indica una migliore preparazione
quattro mesi dopo l'installazione
Scala di preparazione
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'installazione
preparazione del caregiver per il caregiving, 10-50, un punteggio più alto indica una migliore preparazione
sei mesi dopo l'installazione
Centro per gli studi epidemiologici Depression Scale
Lasso di tempo: due mesi dopo l'installazione
sintomi depressivi del caregiver, 0-60, un punteggio più alto indica più sintomi depressivi
due mesi dopo l'installazione
Centro per gli studi epidemiologici Depression Scale
Lasso di tempo: quattro mesi dopo l'installazione
sintomi depressivi del caregiver, 0-60, un punteggio più alto indica più sintomi depressivi
quattro mesi dopo l'installazione
Centro per gli studi epidemiologici Depression Scale
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'installazione
sintomi depressivi del caregiver, 0-60, un punteggio più alto indica più sintomi depressivi
sei mesi dopo l'installazione
bilancia per caregiver
Lasso di tempo: due mesi dopo l'installazione
equilibrio caregiving tra bisogni concorrenti, 0-3, un punteggio più alto indica più equilibrato
due mesi dopo l'installazione
bilancia per caregiver
Lasso di tempo: quattro mesi dopo l'installazione
equilibrio caregiving tra bisogni concorrenti, 0-3, un punteggio più alto indica più equilibrato
quattro mesi dopo l'installazione
bilancia per caregiver
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'installazione
equilibrio caregiving tra bisogni concorrenti, 0-3, un punteggio più alto indica più equilibrato
sei mesi dopo l'installazione
Modulo breve di esito medico per caregiver-36
Lasso di tempo: due mesi dopo l'installazione
qualità della vita correlata alla salute del caregiver, da 0 a 100, punteggio più alto che rappresenta una migliore qualità della vita correlata alla salute
due mesi dopo l'installazione
Modulo breve di esito medico per caregiver-36
Lasso di tempo: quattro mesi dopo l'installazione
qualità della vita correlata alla salute del caregiver, da 0 a 100, punteggio più alto che rappresenta una migliore qualità della vita correlata alla salute
quattro mesi dopo l'installazione
Modulo breve di esito medico per caregiver-36
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'installazione
qualità della vita correlata alla salute del caregiver, da 0 a 100, punteggio più alto che rappresenta una migliore qualità della vita correlata alla salute
sei mesi dopo l'installazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yea-Ing L Shyu, PhD, School of Nursing, Chang Gung University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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