モバイル報酬活動中心の治療 (mReACT)
アルコール治療中の薬物摂取なしの報酬を増やすためのモバイルヘルス介入
調査の概要
詳細な説明
アルコール使用障害(AUD)は、アルコールを摂取しない代替報酬の不足と強く関連しています。 AUD を持つ人は、物質を含まない (SF) 自然な報酬の供給源が限られています。 治療に関連した SF 報酬の増加は、AUD の治療結果を改善する可能性があるため、直ちに公衆衛生に関連します。 しかし、これは標準的な外来治療の焦点ではありません。 これまでの研究では、標準治療に加えてSF代替療法に焦点を当てた介入により、標準治療のみを超えて転帰が改善されることが実証されています。 しかし、これらの効果的な治療法は、現実の AUD 治療施設内で実施し、維持するのが難しい場合があります。 したがって、患者と治療施設の両方のニーズを満たすために、これらの研究で使用されるアプローチを強化することが不可欠です。 この介入を治療環境にうまく組み込むには、費用対効果が高く、技術的に強化され、時間がかからない新しい方法論が必要です。 提案された研究では、モバイルテクノロジーを利用して、飲酒以外の活動へのアクセスが制限される可能性がある患者が代替行動を取れるように支援し、それによって再発リスクの軽減につながる可能性がある。
この研究提案は、治療結果を改善するために、AUD患者の薬物を使わない活動からの強化を高めることを目的とした生態学的瞬間評価(EMA)によってサポートされる生態学的瞬間的介入(EMI)を開発および評価することを目的としています。 この目的に向けて、この研究は 2 つのフェーズに分けて実施されます。 フェーズ 1 では、EMA と EMI の反復プロセスを必要とし、モバイル報酬活動中心治療 (m-ReACT) と呼ばれるスマートフォン アプリの開発を行います。このアプリは、薬物を使用しない活動への取り組みと得られた報酬に関するリアルタイム データを収集するように設計されています。 データはその後、最もやりがいのある活動への参加を奨励するために個人に提供されます。
アプリ開発が成功したら、この研究はフェーズ 2 を実施します。フェーズ 2 は、AUD 治療希望者に対する補助的介入としての m-ReACT を評価するためのパイロット RCT (N=50) で構成されます。 SF楽しい活動に取り組んでいます。 参加者は、SF に報いる活動に参加する重要性についての BA による対面説明セッション、または薬物を含まない活動への参加と楽しさに関する毎日の報告を収集し、レベルに合わせた個別のフィードバックを提供する簡単な対面アプリオリエンテーション セッションのいずれかにランダムに割り当てられます。物質のない活動への参加と楽しみを促進し、継続的な参加を奨励します。 m-ReACT の実現可能性と受容性は、自己申告による測定、定性的な治療終了後の面接、およびアプリのメタデータからのアプリの使用状況の検査によって評価されます。 フォローアップ評価は、飲酒関連の転帰とSF強化を評価するために、3ヵ月後(治療終了後)と6ヵ月後に実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lidia Meshesha, PhD
- 電話番号:407-823-1868
- メール:lidia.meshesha@ucf.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- AUDの一次DMS-5診断
- 現在、AUDの外来治療を受けています。
- スマートフォンを所有している
除外基準:
- 現在の外来治療プログラムから退院した後、より高いレベルの治療(つまり、入院または宿泊治療)を受けるために登録されている
- 精神病性障害の病歴または現在の精神病性症状
- 現在の自殺願望または殺人願望
- アルコールまたはニコチン以外の中等度または重度の DSM-5 物質使用障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:m-ReACT アプリの状態
参加者は携帯電話に m-ReACT アプリをダウンロードし、12 週間アプリを使用するように求められます。
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参加者は m-ReACT を 12 週間利用し、薬物を使用しない活動への取り組みと楽しさ (EMA) について毎日報告します。
m-ReACT は、これらの EMA レポートを利用して、享受したカテゴリーの物質フリー活動に関する簡潔で自動化された個別のフィードバックを生成するだけでなく、やりがいのある目標指向の物質フリー活動への参加を増やすための提案を行い、個人に合わせた提案を提供します。興味のある活動。
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アクティブコンパレータ:簡単なアドバイス
参加者には、AUD 治療中に薬物を使わない活動に取り組む重要性についての簡単な説明セッションが 1 回与えられます。
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参加者は m-ReACT を 12 週間利用し、薬物を使用しない活動への取り組みと楽しさ (EMA) について毎日報告します。
m-ReACT は、これらの EMA レポートを利用して、享受したカテゴリーの物質フリー活動に関する簡潔で自動化された個別のフィードバックを生成するだけでなく、やりがいのある目標指向の物質フリー活動への参加を増やすための提案を行い、個人に合わせた提案を提供します。興味のある活動。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムラインフォローバック - 時間の経過に伴う飲酒量の変化
時間枠:これはベースライン、ベースラインから 3 か月後、6 か月後に評価されます。
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90 日間のタイムラインのフォローバックは、禁酒日数のパーセントで経時的な変化を評価するために使用されます。
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これはベースライン、ベースラインから 3 か月後、6 か月後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報酬確率指数 - 時間の経過に伴う変化
時間枠:これはベースライン、ベースラインから 3 か月後、6 か月後に評価されます。
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この研究では、RPI 物質を含まない強化の変化を評価します。
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これはベースライン、ベースラインから 3 か月後、6 か月後に評価されます。
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一時的な快感のスケール - 時間の経過に伴う変化
時間枠:これはベースライン、ベースラインから 3 か月後、6 か月後に評価されます。
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物質を使わない強化の尺度として、喜びの経験の経時的変化を評価する
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これはベースライン、ベースラインから 3 か月後、6 か月後に評価されます。
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SF 楽しい画像の評価 - 時間の経過とともに変化
時間枠:これはベースライン、ベースラインから 3 か月後、6 か月後に評価されます。
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物質を含まない強化の尺度として、客観的な快適な画像評価の経時的変化を評価する
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これはベースライン、ベースラインから 3 か月後、6 か月後に評価されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AWD00000705
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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