- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05064228
모바일 보상 활동 중심 치료 (mReACT)
알코올 치료 중 물질 없는 보상을 늘리기 위한 모바일 건강 개입
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애(AUD)는 무알코올 대체 보상의 적자와 밀접하게 연결되어 있습니다. AUD를 가진 개인은 물질이 없는(SF) 자연적 보상의 출처가 제한적입니다. 치료 맥락에서 SF 보상을 늘리는 것은 AUD 치료 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있기 때문에 즉각적인 공중 보건 관련성이 있습니다. 그러나 이것은 표준 외래 환자 치료의 초점이 아닙니다. 이전 연구는 표준 치료 외에 SF 대안에 초점을 맞춘 개입이 표준 치료 단독보다 더 나은 결과를 향상시킨다는 것을 보여줍니다. 그러나 이러한 효과적인 치료는 실제 AUD 치료 시설 내에서 구현하고 유지하기 어려울 수 있습니다. 따라서 환자와 치료 시설 모두의 요구를 충족시키기 위해 이러한 연구에 사용된 접근 방식을 향상시키는 것이 필수적입니다. 치료 환경 내에서 이 개입을 더 잘 통합하려면 비용 효율적이고 기술적으로 향상되며 시간 집약적이지 않은 새로운 방법론이 필요합니다. 제안된 연구는 모바일 기술을 사용하여 음주 이외의 활동에 대한 접근이 제한될 수 있는 대체 행동에 참여하는 환자를 돕고 잠재적으로 재발 위험을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구 제안은 치료 결과를 개선하기 위해 AUD 환자들 사이에서 무물질 활동으로부터 강화를 증가시키는 것을 목표로 하는 생태적 순간 평가(EMA)에 의해 지원되는 생태적 순간 개입(EMI)을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 본 연구는 2단계로 진행된다. 1단계는 무물질 활동 참여 및 얻은 보상에 대한 실시간 데이터를 수집하도록 설계된 모바일 보상 활동 중심 치료(m-ReACT)라는 스마트폰 앱의 EMA 및 EMI 개발의 반복 프로세스를 수반합니다. 그런 다음 데이터는 개인에게 다시 제공되어 가장 보람 있는 활동에 참여하도록 장려합니다.
앱이 성공적으로 개발되면 이 연구는 2단계를 구현할 것입니다. 2단계는 m-ReACT를 AUD 치료를 원하는 사람들을 위한 보조 개입으로 평가하기 위한 파일럿 RCT(N=50)로 구성됩니다. SF 즐거운 활동을 하고 있습니다. 참가자는 SF 보상 활동 참여의 중요성에 대한 BA로 구성된 대면 정보 세션 또는 무물질 활동 참여 및 즐거움에 대한 일일 보고를 수집하고 수준에 대한 개인화된 피드백을 제공하는 간단한 대면 앱 오리엔테이션 세션으로 무작위 배정됩니다. 지속적인 참여를 격려하여 물질 없는 활동 참여 및 즐거움. m-ReACT의 타당성과 수용 가능성은 자체 보고 측정, 정성적 치료 종료 인터뷰 및 앱 메타데이터에서 앱 사용 검사를 통해 평가됩니다. 후속 평가는 음주 관련 결과 및 SF 강화를 평가하기 위해 3(치료 종료) 및 6개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lidia Meshesha, PhD
- 전화번호: 407-823-1868
- 이메일: lidia.meshesha@ucf.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- AUD의 기본 DMS-5 진단
- 현재 AUD의 외래 치료에 등록
- 스마트폰 소유
제외 기준:
- 현재 외래 치료 프로그램에서 퇴원한 후 더 높은 수준의 치료(즉, 입원 또는 주거 치료)에 참석하기 위해 등록
- 정신병적 장애 또는 현재 정신병적 증상의 병력
- 현재의 자살 또는 살인 생각
- 알코올 또는 니코틴 이외의 중등도 또는 중증 DSM-5 물질 사용 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: m-ReACT 앱 상태
참가자는 휴대폰에 m-ReACT 앱을 다운로드하고 12주 동안 앱을 사용하도록 요청받습니다.
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참가자는 12주 동안 m-ReACT를 활용하여 무물질 활동 참여 및 즐거움(EMA)에 대해 매일 보고합니다.
m-ReACT는 이러한 EMA 보고서를 활용하여 즐기는 물질 없는 활동 범주에 대한 간략하고 자동화된 개인화된 피드백을 생성할 뿐만 아니라 보람 있고 목표 지향적인 물질 없는 활동에 대한 참여를 늘리기 위한 제안을 제공합니다. 관심 활동.
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활성 비교기: 간단한 조언
참가자는 AUD 치료를 받는 동안 물질 없는 활동에 참여하는 것의 중요성에 대해 간단한 정보 세션을 한 번 받게 됩니다.
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참가자는 12주 동안 m-ReACT를 활용하여 무물질 활동 참여 및 즐거움(EMA)에 대해 매일 보고합니다.
m-ReACT는 이러한 EMA 보고서를 활용하여 즐기는 물질 없는 활동 범주에 대한 간략하고 자동화된 개인화된 피드백을 생성할 뿐만 아니라 보람 있고 목표 지향적인 물질 없는 활동에 대한 참여를 늘리기 위한 제안을 제공합니다. 관심 활동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 후속 조치 - 시간 경과에 따른 음주량 변화
기간: 이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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90일 타임라인 후속 조치는 시간 경과에 따른 금주 일수 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보상 확률 지수 - 시간 경과에 따른 변화
기간: 이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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이 연구는 RPI 무물질 강화에 대한 변화를 평가할 것입니다.
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이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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쾌락 척도의 시간적 경험 - 시간 경과에 따른 변화
기간: 이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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무물질 강화의 척도로서 즐거움 경험의 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다.
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이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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SF 유쾌한 이미지 등급 - 시간 경과에 따른 변화
기간: 이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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물질 없는 강화의 척도로서 객관적인 유쾌한 이미지 평가에서 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다.
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이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AWD00000705
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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