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모바일 보상 활동 중심 치료 (mReACT)

2021년 9월 30일 업데이트: Lidia Meshesha, University of Central Florida

알코올 치료 중 물질 없는 보상을 늘리기 위한 모바일 건강 개입

알코올 사용 장애(AUD)는 매우 만연하고 중요한 공중 보건 문제입니다. 사회 학습 이론 및 인지 행동 치료의 원칙에 기반한 행동 치료가 AUD에 대해 개발되고 테스트되었지만 효과 크기는 상대적으로 작고 치료 후 재발률이 높습니다. 이론적으로 정보에 입각한 보조 개입은 현존하는 AUD 치료의 효과를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 특히 물질 없는(SF) 활동이 부족한 환경이 AUD의 개발 및 유지에 기여하고 보람 있는 SF 활동의 가용성이 알코올 사용과 경쟁할 수 있는 실행 가능한 대안이 될 수 있다는 증거가 있습니다. 모바일 기술의 사용으로 제공되는 접근성 및 저비용 옵션의 이점을 기반으로 하는 이 제안은 AUD 치료 환자 사이에서 보상 SF 활동에 대한 참여를 증가시키기 위해 모바일 건강 개입을 조사하기 위한 잘 통합된 연구 및 교육 계획을 설명합니다. 이 제안된 연구는 기존 AUD 치료를 강화하기 위해 휴대 전화 생태적 순간 평가와 생태적 순간 개입(EMA+EMI; 제목: mobile - Rewarding Activity Centered Treatment (m-ReACT)) 앱을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. m-ReACT 앱은 자체 보고된 보람 있는 SF 활동 참여를 실시간으로 모니터링하고 참가자가 목표 지향적이고 긍정적인 치료 결과를 지원하는 매우 보람 있는 활동에 참여하도록 권장하는 개인화된 피드백을 제공합니다. 이 제안된 개입은 두 단계로 개발될 것입니다. 1단계는 m-ReACT 앱을 개발하고 2단계는 최근 외래 환자 AUD 치료를 시작한 50명의 AUD 환자 샘플을 대상으로 한 무작위 통제 파일럿 시험에서 그 효능을 평가할 것입니다. 파일럿 RCT의 참가자는 m-ReACT 조건 또는 활성 제어 조건에 무작위로 할당됩니다. m-ReACT가 알코올 금주 비율을 증가시키고 SF 활동의 강화를 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

알코올 사용 장애(AUD)는 무알코올 대체 보상의 적자와 밀접하게 연결되어 있습니다. AUD를 가진 개인은 물질이 없는(SF) 자연적 보상의 출처가 제한적입니다. 치료 맥락에서 SF 보상을 늘리는 것은 AUD 치료 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있기 때문에 즉각적인 공중 보건 관련성이 있습니다. 그러나 이것은 표준 외래 환자 치료의 초점이 아닙니다. 이전 연구는 표준 치료 외에 SF 대안에 초점을 맞춘 개입이 표준 치료 단독보다 더 나은 결과를 향상시킨다는 것을 보여줍니다. 그러나 이러한 효과적인 치료는 실제 AUD 치료 시설 내에서 구현하고 유지하기 어려울 수 있습니다. 따라서 환자와 치료 시설 모두의 요구를 충족시키기 위해 이러한 연구에 사용된 접근 방식을 향상시키는 것이 필수적입니다. 치료 환경 내에서 이 개입을 더 잘 통합하려면 비용 효율적이고 기술적으로 향상되며 시간 집약적이지 않은 새로운 방법론이 필요합니다. 제안된 연구는 모바일 기술을 사용하여 음주 이외의 활동에 대한 접근이 제한될 수 있는 대체 행동에 참여하는 환자를 돕고 잠재적으로 재발 위험을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구 제안은 치료 결과를 개선하기 위해 AUD 환자들 사이에서 무물질 활동으로부터 강화를 증가시키는 것을 목표로 하는 생태적 순간 평가(EMA)에 의해 지원되는 생태적 순간 개입(EMI)을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 본 연구는 2단계로 진행된다. 1단계는 무물질 활동 참여 및 얻은 보상에 대한 실시간 데이터를 수집하도록 설계된 모바일 보상 활동 중심 치료(m-ReACT)라는 스마트폰 앱의 EMA 및 EMI 개발의 반복 프로세스를 수반합니다. 그런 다음 데이터는 개인에게 다시 제공되어 가장 보람 있는 활동에 참여하도록 장려합니다.

앱이 성공적으로 개발되면 이 연구는 2단계를 구현할 것입니다. 2단계는 m-ReACT를 AUD 치료를 원하는 사람들을 위한 보조 개입으로 평가하기 위한 파일럿 RCT(N=50)로 구성됩니다. SF 즐거운 활동을 하고 있습니다. 참가자는 SF 보상 활동 참여의 중요성에 대한 BA로 구성된 대면 정보 세션 또는 무물질 활동 참여 및 즐거움에 대한 일일 보고를 수집하고 수준에 대한 개인화된 피드백을 제공하는 간단한 대면 앱 오리엔테이션 세션으로 무작위 배정됩니다. 지속적인 참여를 격려하여 물질 없는 활동 참여 및 즐거움. m-ReACT의 타당성과 수용 가능성은 자체 보고 측정, 정성적 치료 종료 인터뷰 및 앱 메타데이터에서 앱 사용 검사를 통해 평가됩니다. 후속 평가는 음주 관련 결과 및 SF 강화를 평가하기 위해 3(치료 종료) 및 6개월에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 65세 사이
  2. AUD의 기본 DMS-5 진단
  3. 현재 AUD의 외래 치료에 등록
  4. 스마트폰 소유

제외 기준:

  1. 현재 외래 치료 프로그램에서 퇴원한 후 더 높은 수준의 치료(즉, 입원 또는 주거 치료)에 참석하기 위해 등록
  2. 정신병적 장애 또는 현재 정신병적 증상의 병력
  3. 현재의 자살 또는 살인 생각
  4. 알코올 또는 니코틴 이외의 중등도 또는 중증 DSM-5 물질 사용 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: m-ReACT 앱 상태
참가자는 휴대폰에 m-ReACT 앱을 다운로드하고 12주 동안 앱을 사용하도록 요청받습니다.
참가자는 12주 동안 m-ReACT를 활용하여 무물질 활동 참여 및 즐거움(EMA)에 대해 매일 보고합니다. m-ReACT는 이러한 EMA 보고서를 활용하여 즐기는 물질 없는 활동 범주에 대한 간략하고 자동화된 개인화된 피드백을 생성할 뿐만 아니라 보람 있고 목표 지향적인 물질 없는 활동에 대한 참여를 늘리기 위한 제안을 제공합니다. 관심 활동.
활성 비교기: 간단한 조언
참가자는 AUD 치료를 받는 동안 물질 없는 활동에 참여하는 것의 중요성에 대해 간단한 정보 세션을 한 번 받게 됩니다.
참가자는 12주 동안 m-ReACT를 활용하여 무물질 활동 참여 및 즐거움(EMA)에 대해 매일 보고합니다. m-ReACT는 이러한 EMA 보고서를 활용하여 즐기는 물질 없는 활동 범주에 대한 간략하고 자동화된 개인화된 피드백을 생성할 뿐만 아니라 보람 있고 목표 지향적인 물질 없는 활동에 대한 참여를 늘리기 위한 제안을 제공합니다. 관심 활동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임라인 후속 조치 - 시간 경과에 따른 음주량 변화
기간: 이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
90일 타임라인 후속 조치는 시간 경과에 따른 금주 일수 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보상 확률 지수 - 시간 경과에 따른 변화
기간: 이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
이 연구는 RPI 무물질 강화에 대한 변화를 평가할 것입니다.
이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
쾌락 척도의 시간적 경험 - 시간 경과에 따른 변화
기간: 이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
무물질 강화의 척도로서 즐거움 경험의 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다.
이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
SF 유쾌한 이미지 등급 - 시간 경과에 따른 변화
기간: 이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
물질 없는 강화의 척도로서 객관적인 유쾌한 이미지 평가에서 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다.
이는 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별되지 않은 연구 데이터는 NIH Data Archive와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

2023년 12월부터 계획된 종료 날짜 없이 데이터 수집이 종료되는 동안 데이터가 수집됨에 따라

IPD 공유 액세스 기준

NIH Data Archive에 액세스할 수 있는 개인 또는 조직

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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