Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil givande aktivitetscentrerad behandling (mReACT)

30 september 2021 uppdaterad av: Lidia Meshesha, University of Central Florida

Mobil hälsointervention för att öka substansfri belöning under alkoholbehandling

Alkoholmissbruk (AUD) är ett mycket utbrett och betydande folkhälsoproblem. Beteendebehandlingar baserade på principerna för social inlärningsteori och kognitiv beteendeterapi har utvecklats och testats för AUD, men effektstorlekarna är relativt små och återfallsfrekvensen efter behandling är hög. Teoretiskt informerade kompletterande interventioner kan bidra till att förstärka effekterna av befintliga AUD-behandlingar. Särskilt tyder bevis på att miljöer som saknar substansfria aktiviteter bidrar till utvecklingen och underhållet av AUD och att tillgången till belönande SF-aktiviteter kan fungera som livskraftiga alternativ för att konkurrera med alkoholanvändning. Med utgångspunkt i fördelarna med tillgänglighet och lågkostnadsalternativ som användningen av mobil teknik ger, skisserar detta förslag en välintegrerad forsknings- och utbildningsplan för att undersöka en mobil hälsointervention för att öka engagemanget i att belöna SF-aktiviteter bland patienter i AUD-behandling. Denna föreslagna forskning syftar till att utveckla och utvärdera en mobiltelefon ekologisk momentan bedömning plus ekologisk momentan intervention (EMA+EMI; med titeln: mobile - Rewarding Activity Centred Treatment (m-ReACT)) app för att utöka befintlig AUD-behandling. m-ReACT-appen kommer att övervaka självrapporterat givande SF-aktivitetsengagemang i realtid och leverera personlig feedback som uppmuntrar deltagarna att delta i mycket givande aktiviteter som är målinriktade och stödjer positiva behandlingsresultat. Denna föreslagna insats kommer att utvecklas i två faser. Fas 1 kommer att utveckla m-ReACT-appen och Fas 2 kommer att utvärdera dess effektivitet i en randomiserad kontrollpilotstudie med ett urval av 50 AUD-patienter som nyligen har påbörjat poliklinisk AUD-behandling. Deltagare i pilot-RCT kommer att slumpmässigt tilldelas antingen m-ReACT-tillståndet eller ett aktivt kontrolltillstånd. Det antas att m-ReACT kommer att resultera i ökad andel av procentuella dagar av alkoholabstinens och ökad förstärkning från SF-aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alkoholmissbruksstörning (AUD) är starkt kopplad till brister i alkoholfria alternativa belöningar. Individer med AUD har begränsade källor till substansfria (SF) naturliga belöningar. Att öka SF-belöningarna i samband med behandling är av omedelbar relevans för folkhälsan eftersom det har potential att förbättra behandlingsresultaten för AUD. Ändå är detta inte ett fokus för vanlig öppenvård. Tidigare studier visar att interventioner fokuserade på SF-alternativ utöver standardbehandling förbättrar resultaten utöver enbart standardbehandling. Dessa effektiva behandlingar kan dock vara svåra att implementera och upprätthålla inom en verklig AUD-behandlingsanläggning. Därför är det väsentligt att förbättra det tillvägagångssätt som används i dessa studier för att möta behoven hos både patienter och behandlingsinrättningar. Nya metoder som är kostnadseffektiva, tekniskt förbättrade och mindre tidsintensiva behövs för att bättre integrera denna intervention i en behandlingsmiljö. Den föreslagna studien skulle använda mobil teknik för att hjälpa patienter att engagera sig i alternativa beteenden, som annars kan ha begränsad tillgång till andra aktiviteter än att dricka, och därigenom potentiellt bidra till att minska risken för återfall.

Detta forskningsförslag syftar till att utveckla och utvärdera en ekologisk momentan intervention (EMI) med stöd av en ekologisk momentan bedömning (EMA) som syftar till att öka förstärkningen från substansfria aktiviteter bland AUD-patienter för att förbättra behandlingsresultaten. För detta ändamål kommer denna forskning att bedrivas i två faser. Fas 1 kommer att innebära en iterativ process av EMA plus EMI-utveckling av en smartphone-app, kallad mobile-Rewarding Activity Centered Treatment (m-ReACT), utformad för att samla in realtidsdata om substansfri aktivitetsengagemang och erhållen belöning. Uppgifterna kommer sedan att skickas tillbaka till individerna för att uppmuntra engagemang i aktiviteter som var mest givande.

Efter framgångsrik apputveckling kommer denna studie att implementera fas 2. Fas 2 kommer att bestå av en pilot-RCT (N=50) för att utvärdera m-ReACT som en kompletterande intervention för AUD-behandlingssökande jämfört med en kort rådgivningssession (BA) om ägna sig åt SF trevliga aktiviteter. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en personlig informationssession bestående av BA om vikten av att engagera sig i SF-belönande aktiviteter eller kort personlig apporienteringssession som samlar in daglig rapportering om substansfri aktivitets engagemang och njutning och ger personlig feedback på nivå av substansfri aktivitetsengagemang och njutning med uppmuntran att fortsätta engagemanget. Genomförbarhet och acceptans av m-ReACT kommer att bedömas med självrapporteringsåtgärder, kvalitativa behandlingsintervjuer och granskning av appanvändning från appens metadata. Uppföljningsbedömningar kommer att göras vid 3 (slutet av behandlingen) och 6 månader för att utvärdera för dricksrelaterade resultat och förstärkning av SF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mellan 18 och 65 år
  2. primär DMS-5 diagnos av AUD
  3. för närvarande inskriven i öppenvård av AUD
  4. Äger en smartphone

Exklusions kriterier:

  1. inskriven för att gå på högre vårdnivå (d.v.s. slutenvård eller behandling på boende) efter utskrivning från nuvarande öppenvårdsprogram
  2. en historia av psykotisk störning eller aktuella psykotiska symtom
  3. nuvarande självmordstankar eller mordtankar
  4. måttliga eller svåra DSM-5-missbruksrubbningar andra än alkohol eller nikotin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: m-ReACT app skick
Deltagarna kommer att ladda ner m-ReACT-appen på sina mobiltelefoner och kommer att bli ombedda att använda appen under en period av 12 veckor.
Deltagarna kommer att använda m-ReACT i 12 veckor och rapporterar dagligen om substansfri aktivitetsengagemang och njutning (EMA). m-ReACT kommer att använda dessa EMA-rapporter för att generera kort, automatiserad och personlig feedback om njutbara kategorier av substansfria aktiviteter samt ge förslag för att öka engagemanget i dessa givande, målinriktade substansfria aktiviteter, och ge personliga förslag på aktiviteter av intresse.
Aktiv komparator: Korta råd
Deltagarna kommer att få en kort informationssession en gång om vikten av att delta i substansfri aktivitet under AUD-behandling.
Deltagarna kommer att använda m-ReACT i 12 veckor och rapporterar dagligen om substansfri aktivitetsengagemang och njutning (EMA). m-ReACT kommer att använda dessa EMA-rapporter för att generera kort, automatiserad och personlig feedback om njutbara kategorier av substansfria aktiviteter samt ge förslag för att öka engagemanget i dessa givande, målinriktade substansfria aktiviteter, och ge personliga förslag på aktiviteter av intresse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timeline Follow-Back - Förändring i drickandet över tiden
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter baslinjen
Den 90-dagars uppföljningen av tidslinjen kommer att användas för att bedöma förändringar över tiden i procent av dagar utan alkohol
Detta kommer att bedömas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reward Probability Index - Förändring över tid
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter baslinjen
Studien kommer att bedöma förändringen för RPI-substansfri förstärkning
Detta kommer att bedömas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter baslinjen
Temporal Experience of Pleasure Scale - Förändring över tid
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter baslinjen
Bedöm förändring över tid i upplevelse av njutning som ett mått på substansfri förstärkning
Detta kommer att bedömas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter baslinjen
SF Pleasant Image Ratings - Förändras över tiden
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter baslinjen
Bedöm förändring över tid i objektiva behagliga bildbetyg som ett mått på substansfri förstärkning
Detta kommer att bedömas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade studiedata kommer att delas med NIH Data Archive

Tidsram för IPD-delning

Eftersom data samlas in från och med december 2023 under slutet av datainsamlingen utan något planerat slutdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

Individer eller organisationer med tillgång till NIH Data Archive

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera