以移动奖励活动为中心的治疗 (mReACT)
在酒精治疗期间增加无物质奖励的移动健康干预
研究概览
详细说明
酒精使用障碍 (AUD) 与无酒精替代奖励的缺陷密切相关。 AUD 患者的无物质 (SF) 自然奖励来源有限。 在治疗的背景下增加 SF 奖励与公共卫生直接相关,因为它有可能改善 AUD 治疗结果。 然而,这不是标准门诊治疗的重点。 先前的研究表明,除了标准治疗之外,侧重于 SF 替代方案的干预措施可以改善单独标准治疗之外的结果。 然而,这些有效的治疗可能难以在现实世界的 AUD 治疗设施中实施和维持。 因此,必须加强这些研究中使用的方法以满足患者和治疗机构的需求。 需要具有成本效益、技术增强和时间密集度较低的新方法,以更好地将这种干预纳入治疗环境。 拟议的研究将利用移动技术帮助患者进行替代行为,否则他们可能无法进行饮酒以外的活动,从而可能有助于降低复发风险。
本研究计划旨在开发和评估由生态瞬时评估 (EMA) 支持的生态瞬时干预 (EMI),旨在增加 AUD 患者无物质活动的强化,以改善治疗结果。 为此,这项研究将分两个阶段进行。 第一阶段将需要 EMA 和 EMI 智能手机应用程序开发的迭代过程,称为以移动奖励活动为中心的治疗 (m-ReACT),旨在收集有关无物质活动参与和获得奖励的实时数据。 然后将数据提供回个人,以鼓励他们参与最有价值的活动。
应用程序开发成功后,本研究将实施第 2 阶段。第 2 阶段将包括一项试点随机对照试验 (N=50),以评估 m-ReACT 作为 AUD 治疗寻求者的辅助干预,与简短建议 (BA) 会议相比从事顺丰愉快的活动。 参与者将被随机分配到由 BA 组成的关于参与 SF 奖励活动的重要性的面对面信息会议或简短的面对面应用程序介绍会议,该会议将收集无物质活动参与和享受的每日报告,并提供有关水平的个性化反馈无物质活动的参与和享受,并鼓励继续参与。 m-ReACT 的可行性和可接受性将通过自我报告措施、定性治疗结束访谈以及从应用程序元数据检查应用程序使用情况进行评估。 后续评估将在第 3 个月(治疗结束)和第 6 个月进行,以评估与饮酒相关的结果和 SF 强化。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Lidia Meshesha, PhD
- 电话号码:407-823-1868
- 邮箱:lidia.meshesha@ucf.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 至 65 岁之间
- AUD 的初级 DMS-5 诊断
- 目前就读AUD门诊治疗
- 拥有一部智能手机
排除标准:
- 从目前的门诊治疗计划出院后参加更高级别的护理(即住院或住院治疗)
- 精神病史或当前的精神病症状
- 目前有自杀或杀人意念
- 除酒精或尼古丁外的中度或重度 DSM-5 物质使用障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:m-ReACT 应用条件
参与者将在他们的手机上下载 m-ReACT 应用程序,并被要求使用该应用程序 12 周。
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参与者将使用 m-ReACT 12 周,每天报告无物质活动参与和享受 (EMA)。
m-ReACT 将利用这些 EMA 报告生成关于享受的无物质活动类别的简短、自动化和个性化的反馈,并为增加参与这些有益的、以目标为导向的无物质活动提出建议,并提供个性化的建议感兴趣的活动。
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有源比较器:简要建议
参与者将获得一次简短的信息会议,了解在 AUD 治疗期间进行无物质活动的重要性。
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参与者将使用 m-ReACT 12 周,每天报告无物质活动参与和享受 (EMA)。
m-ReACT 将利用这些 EMA 报告生成关于享受的无物质活动类别的简短、自动化和个性化的反馈,并为增加参与这些有益的、以目标为导向的无物质活动提出建议,并提供个性化的建议感兴趣的活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间线回溯——饮酒随时间的变化
大体时间:这将在基线、基线后 3 个月和 6 个月时进行评估
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90 天的时间线回溯将用于评估戒酒天数百分比随时间的变化
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这将在基线、基线后 3 个月和 6 个月时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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奖励概率指数 - 随时间变化
大体时间:这将在基线、基线后 3 个月和 6 个月时进行评估
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该研究将评估 RPI 无物质强化的变化
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这将在基线、基线后 3 个月和 6 个月时进行评估
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愉悦量表的时间体验 - 随时间变化
大体时间:这将在基线、基线后 3 个月和 6 个月时进行评估
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评估快乐体验随时间的变化,作为无物质强化的衡量标准
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这将在基线、基线后 3 个月和 6 个月时进行评估
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SF Pleasant Image Ratings - 随时间变化
大体时间:这将在基线、基线后 3 个月和 6 个月时进行评估
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评估客观愉快图像评级随时间的变化,作为无物质强化的衡量标准
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这将在基线、基线后 3 个月和 6 个月时进行评估
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AWD00000705
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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