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再発乳癌における PET/CT パラメータと腫瘍マーカーの相関

2021年9月30日 更新者:SASamy、Assiut University

再発乳癌の疑いにおけるPetctベースの定量パラメータとCA 15.3との相関

世界中で、乳がん (BC) は女性に最も多い種類のがんであり、比較的低い死亡率と関連しています。これは、再発性および転移性の治療における進化に起因する、がん関連の死亡全体で 5 番目にランクされているためです。病変、特にこれらの病変が早期に検出された場合。 BC の再発は、一次治療から 15 年後でも発生する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

生涯にわたる定期的なモニタリングが必須です。 組織病理学的確認は BC 再発の決定的な診断方法ですが、病変が深部または非常に小さい場合、または病変が臓器や大血管に近すぎてサンプリングが不可能または危険になる場合のように、必ずしも容易に実行できるとは限りません。 BC の再発は、形態学的画像検査または腫瘍マーカーを使用して評価できます。 マンモグラフィー、超音波 (US)、コンピューター断層撮影 (CT)、および磁気共鳴画像法 (MRI) は、現在、乳がんの再発を検出するために最も一般的に使用されている形態学的画像法です。 ただし、2 つのモダリティにはいずれもいくつかの制限があります。

癌抗原 15-3 (CA 15-3) と癌胎児性抗原 (CEA) は、BC 患者のモニタリングに頻繁に使用される 2 つの腫瘍マーカーです。 ただし、BC フォローアップにおけるこれらのマーカーに関する多くの研究の結果は矛盾しています。

統合された 2-デオキシ-2-[18 F] フルオロ-D-グルコース (18FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET) コンピューター断層撮影法 (CT) (PET/CT として知られる) の導入は、この目的に役立つツールになりました。

PET/CTは、18F-FDGを用いてがん細胞の糖代謝亢進を計測できる機能イメージングツールです。 腫瘍マーカーが高く、放射線画像の結果が陰性である無症候性患者のBC再発を検出する上での重要性を反映して、従来の画像診断で形態学的変化を検出する前に腫瘍の再発を特定する能力。 18F-FDG PET/CT は、BC 評価によく使用されます。 ただし、腫瘍マーカーが上昇している患者のBC再発を評価する上でのその価値に関するデータは限られており、不明です

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Lamiaa Mahmod eloteify
  • 電話番号:01001634388
  • メール:Lamia_mass@aun.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

病理学的に証明された乳癌の女性患者で、腫瘍マーカーのレベルの上昇に基づいて再発の疑いがあるため、アシュート大学病院の核医学ユニットで PET\CT イメージングを行うように紹介されます

説明

包含基準:

  • 病理学的に証明された乳癌の女性患者で、2021 年 10 月から研究終了までの期間に腫瘍マーカーのレベルが上昇したため、再発の疑いがあるため、アシュート大学病院の核医学ユニットで PET/CT イメージングを行うように紹介されます.

除外基準:

  • 新たにBCと診断された患者 早期のBC患者 腫瘍マーカーの血清レベルが正常なBC患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腫瘍マーカーが上昇している再発乳癌患者
PET/CTは、18F-FDGを用いてがん細胞の糖代謝亢進を計測できる機能イメージングツールです。 腫瘍マーカーが高く、放射線画像の結果が陰性である無症候性患者のBC再発を検出する上での重要性を反映して、従来の画像診断で形態学的変化を検出する前に腫瘍の再発を特定する能力。 18F-FDG PET/CT は、BC 評価によく使用されます。 ただし、腫瘍マーカーが上昇している患者のBC再発を評価する上でのその価値に関するデータは限られており、不明です
-以前に乳がんを患っており、すでに治療を受けており、臨床的または生化学的に疾患の再発が疑われる患者。 すべての患者は、18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) PET/CT を受けます。 すべての患者で、CA 15.3 の値が PET/CT と比較されました。 再発の最終診断は、組織病理学的サンプリングから導き出されます。可能な限り、または少なくとも6か月間の放射線追跡をPET / CTの結果と比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発の特定
時間枠:2年
再発が疑われる BC における PET/CT パラメータと腫瘍マーカーの血清レベルとの相関関係、および再発の特定に使用できる腫瘍マーカーの最適なカットオフ値の発見
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月30日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月30日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月30日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cpetptmrbc

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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