再発乳癌における PET/CT パラメータと腫瘍マーカーの相関
再発乳癌の疑いにおけるPetctベースの定量パラメータとCA 15.3との相関
調査の概要
詳細な説明
生涯にわたる定期的なモニタリングが必須です。 組織病理学的確認は BC 再発の決定的な診断方法ですが、病変が深部または非常に小さい場合、または病変が臓器や大血管に近すぎてサンプリングが不可能または危険になる場合のように、必ずしも容易に実行できるとは限りません。 BC の再発は、形態学的画像検査または腫瘍マーカーを使用して評価できます。 マンモグラフィー、超音波 (US)、コンピューター断層撮影 (CT)、および磁気共鳴画像法 (MRI) は、現在、乳がんの再発を検出するために最も一般的に使用されている形態学的画像法です。 ただし、2 つのモダリティにはいずれもいくつかの制限があります。
癌抗原 15-3 (CA 15-3) と癌胎児性抗原 (CEA) は、BC 患者のモニタリングに頻繁に使用される 2 つの腫瘍マーカーです。 ただし、BC フォローアップにおけるこれらのマーカーに関する多くの研究の結果は矛盾しています。
統合された 2-デオキシ-2-[18 F] フルオロ-D-グルコース (18FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET) コンピューター断層撮影法 (CT) (PET/CT として知られる) の導入は、この目的に役立つツールになりました。
PET/CTは、18F-FDGを用いてがん細胞の糖代謝亢進を計測できる機能イメージングツールです。 腫瘍マーカーが高く、放射線画像の結果が陰性である無症候性患者のBC再発を検出する上での重要性を反映して、従来の画像診断で形態学的変化を検出する前に腫瘍の再発を特定する能力。 18F-FDG PET/CT は、BC 評価によく使用されます。 ただし、腫瘍マーカーが上昇している患者のBC再発を評価する上でのその価値に関するデータは限られており、不明です
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Salma Ahmed Samy
- 電話番号:01069720261
- メール:rehabsamyyy1995@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lamiaa Mahmod eloteify
- 電話番号:01001634388
- メール:Lamia_mass@aun.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病理学的に証明された乳癌の女性患者で、2021 年 10 月から研究終了までの期間に腫瘍マーカーのレベルが上昇したため、再発の疑いがあるため、アシュート大学病院の核医学ユニットで PET/CT イメージングを行うように紹介されます.
除外基準:
- 新たにBCと診断された患者 早期のBC患者 腫瘍マーカーの血清レベルが正常なBC患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腫瘍マーカーが上昇している再発乳癌患者
PET/CTは、18F-FDGを用いてがん細胞の糖代謝亢進を計測できる機能イメージングツールです。
腫瘍マーカーが高く、放射線画像の結果が陰性である無症候性患者のBC再発を検出する上での重要性を反映して、従来の画像診断で形態学的変化を検出する前に腫瘍の再発を特定する能力。
18F-FDG PET/CT は、BC 評価によく使用されます。
ただし、腫瘍マーカーが上昇している患者のBC再発を評価する上でのその価値に関するデータは限られており、不明です
|
-以前に乳がんを患っており、すでに治療を受けており、臨床的または生化学的に疾患の再発が疑われる患者。
すべての患者は、18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) PET/CT を受けます。
すべての患者で、CA 15.3 の値が PET/CT と比較されました。
再発の最終診断は、組織病理学的サンプリングから導き出されます。可能な限り、または少なくとも6か月間の放射線追跡をPET / CTの結果と比較します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発の特定
時間枠:2年
|
再発が疑われる BC における PET/CT パラメータと腫瘍マーカーの血清レベルとの相関関係、および再発の特定に使用できる腫瘍マーカーの最適なカットオフ値の発見
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ayala de la Peña F, Ortiz-Muñoz B, Quintanar-Verdúguez T, Santotoribio JD, de la Cruz S, Trapé-Pujol J, Galve-Calvo E, Augé-Fradera JM, García-Gómez J, González-Hernández Á. Consensus of the Spanish society of laboratory medicine and the Spanish society of medical oncology on the methodology and criteria for evaluation of circulating tumour markers in breast cancer. Clin Transl Oncol. 2021 Jul;23(7):1272-1280. doi: 10.1007/s12094-020-02529-x. Epub 2021 Feb 7.
- Liu C, Chen M, Shi Y. Downregulation of hsa_circ_0006220 and its correlation with clinicopathological factors in human breast cancer. Gland Surg. 2021 Feb;10(2):816-825. doi: 10.21037/gs-21-42.
- Khushk M, Khan A, Rehman A, Sheraz S, Tunio YM, Rehman K, Rehman D, Ahmed M, Abbas K, Khan ME. The Role of Tumor Markers: Carcinoembryonic Antigen and Cancer Antigen 15-3 in Patients With Breast Cancer. Cureus. 2021 Jul 10;13(7):e16298. doi: 10.7759/cureus.16298. eCollection 2021 Jul.
- Stergiou N, Nagel J, Pektor S, Heimes AS, Jäkel J, Brenner W, Schmidt M, Miederer M, Kunz H, Roesch F, Schmitt E. Evaluation of a novel monoclonal antibody against tumor-associated MUC1 for diagnosis and prognosis of breast cancer. Int J Med Sci. 2019 Aug 14;16(9):1188-1198. doi: 10.7150/ijms.35452. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。