Correlación entre parámetros PET/CT y marcadores tumorales en cáncer de mama recurrente
30 de septiembre de 2021 actualizado por: SASamy, Assiut University
Correlación entre parámetros cuantitativos basados en PETCT y CA 15.3 en sospecha de cáncer de mama recurrente
A nivel mundial, el cáncer de mama (CM) es el tipo de cáncer más frecuente en las mujeres, sin embargo, se asocia con tasas de mortalidad relativamente más bajas, ya que ocupa el quinto lugar en las muertes relacionadas con el cáncer en general, lo que se atribuye a la evolución en el tratamiento de la enfermedad recurrente y metastásica. lesiones, especialmente cuando estas lesiones se detectaron temprano.
La recurrencia de BC puede ocurrir incluso 15 años después del tratamiento primario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El monitoreo de rutina de por vida es obligatorio. Aunque la confirmación histopatológica es el método diagnóstico definitivo para la recurrencia de CM, no siempre es fácil de realizar como en casos de lesiones de localización profunda o de tamaño muy pequeño, o lesiones demasiado cercanas a órganos o grandes vasos, lo que hace que la toma de muestras sea inaccesible o peligrosa. La recurrencia de CM se puede evaluar mediante estudios de imagen morfológica o marcadores tumorales. La mamografía, la ecografía (EE. UU.), la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética nuclear (RMN) son actualmente los métodos de imagen morfológica más utilizados para detectar la recurrencia del cáncer de mama. Sin embargo, ambas modalidades tienen algunas restricciones.
El antígeno de cáncer 15-3 (CA 15-3) y el antígeno carcinoembrionario (CEA) son dos marcadores tumorales que se utilizan con frecuencia en el seguimiento de pacientes con CM. Sin embargo, los hallazgos de muchos estudios sobre estos marcadores en el seguimiento de BC son contradictorios.
La introducción de la tomografía computarizada (TC) de tomografía por emisión de positrones (PET) integrada con 2-desoxi-2-[18 F] fluoro-D-glucosa (18FDG), conocida como PET/CT, se ha convertido en una herramienta útil para este propósito.
PET/CT es la herramienta de imagen funcional que puede medir el aumento del metabolismo de la glucosa en las células cancerosas mediante el uso de 18F-FDG. Su capacidad para identificar la recurrencia del tumor antes de la detección de cambios morfológicos en imágenes convencionales refleja su importancia en la detección de recurrencia de CM en pacientes asintomáticos con marcadores tumorales elevados y resultados negativos en imágenes radiológicas. La PET/TC con 18F-FDG se utiliza con frecuencia para la evaluación de BC. Sin embargo, los datos sobre su valor en la evaluación de la recurrencia de CM en pacientes con marcadores tumorales elevados son limitados y poco claros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Salma Ahmed Samy
- Número de teléfono: 01069720261
- Correo electrónico: rehabsamyyy1995@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lamiaa Mahmod eloteify
- Número de teléfono: 01001634388
- Correo electrónico: Lamia_mass@aun.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente femenina con cáncer de mama patológicamente probado que será remitida a la unidad de medicina nuclear del hospital universitario de Assiut para realizar una imagen PET\CT debido a la sospecha de recurrencia basada en un nivel elevado de marcador tumoral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mujer con cáncer de mama patológicamente probado que será remitida para realización de imágenes PET\CT en la unidad de medicina nuclear del hospital universitario de Assiut debido a la sospecha de recurrencia basada en un nivel elevado de marcador tumoral en el período comprendido entre octubre de 2021 hasta el final del estudio. .
Criterio de exclusión:
- pacientes con CM recién diagnosticado pacientes con estadios tempranos de CM pacientes con CM con niveles séricos normales de marcadores tumorales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de mama recurrente con marcadores tumorales elevados
PET/CT es la herramienta de imagen funcional que puede medir el aumento del metabolismo de la glucosa en las células cancerosas mediante el uso de 18F-FDG.
Su capacidad para identificar la recurrencia del tumor antes de la detección de cambios morfológicos en imágenes convencionales refleja su importancia en la detección de recurrencia de CM en pacientes asintomáticos con marcadores tumorales elevados y resultados negativos en imágenes radiológicas.
La PET/TC con 18F-FDG se utiliza con frecuencia para la evaluación de BC.
Sin embargo, los datos sobre su valor en la evaluación de la recurrencia de CM en pacientes con marcadores tumorales elevados son limitados y poco claros.
|
Pacientes con cáncer de mama previo, ya tratadas y con sospecha clínica o bioquímica de recidiva de la enfermedad.
A todos los pacientes se les realizará una PET/TC con 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG).
En todos los pacientes se comparó el valor de CA 15,3 con PET/TC.
El diagnóstico final de recaída se derivará del muestreo histopatológico en la medida de lo posible o se comparará el seguimiento radiológico durante al menos 6 meses con los resultados de la PET/TC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
identificación de recurrencia
Periodo de tiempo: 2 años
|
correlación entre los parámetros PET/CT y el nivel sérico de marcadores tumorales en sospecha de CM recurrente, así como encontrar el mejor valor de corte de marcadores tumorales que se puede utilizar en la identificación de recurrencia
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ayala de la Peña F, Ortiz-Muñoz B, Quintanar-Verdúguez T, Santotoribio JD, de la Cruz S, Trapé-Pujol J, Galve-Calvo E, Augé-Fradera JM, García-Gómez J, González-Hernández Á. Consensus of the Spanish society of laboratory medicine and the Spanish society of medical oncology on the methodology and criteria for evaluation of circulating tumour markers in breast cancer. Clin Transl Oncol. 2021 Jul;23(7):1272-1280. doi: 10.1007/s12094-020-02529-x. Epub 2021 Feb 7.
- Liu C, Chen M, Shi Y. Downregulation of hsa_circ_0006220 and its correlation with clinicopathological factors in human breast cancer. Gland Surg. 2021 Feb;10(2):816-825. doi: 10.21037/gs-21-42.
- Khushk M, Khan A, Rehman A, Sheraz S, Tunio YM, Rehman K, Rehman D, Ahmed M, Abbas K, Khan ME. The Role of Tumor Markers: Carcinoembryonic Antigen and Cancer Antigen 15-3 in Patients With Breast Cancer. Cureus. 2021 Jul 10;13(7):e16298. doi: 10.7759/cureus.16298. eCollection 2021 Jul.
- Stergiou N, Nagel J, Pektor S, Heimes AS, Jäkel J, Brenner W, Schmidt M, Miederer M, Kunz H, Roesch F, Schmitt E. Evaluation of a novel monoclonal antibody against tumor-associated MUC1 for diagnosis and prognosis of breast cancer. Int J Med Sci. 2019 Aug 14;16(9):1188-1198. doi: 10.7150/ijms.35452. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cpetptmrbc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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