Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между параметрами ПЭТ/КТ и опухолевыми маркерами при рецидиве рака молочной железы

30 сентября 2021 г. обновлено: SASamy, Assiut University

Корреляция между количественными параметрами на основе Petct и CA 15.3 при подозрении на рецидив рака молочной железы

Во всем мире рак молочной железы (РМЖ) является наиболее частым типом рака у женщин, однако он связан с относительно более низкими показателями смертности, поскольку занимает пятое место в общей смертности от рака, что связано с эволюцией в лечении рецидивирующих и метастатических заболеваний. поражений, особенно если эти поражения были обнаружены на ранней стадии. Рецидив РМЖ может возникнуть даже через 15 лет после первичного лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

обязателен пожизненный рутинный мониторинг. Хотя гистопатологическое подтверждение является окончательным методом диагностики рецидива РМЖ, его не всегда легко выполнить, как в случаях с глубоко расположенными или очень маленькими поражениями, или поражениями, расположенными слишком близко к органам или крупным сосудам, что делает забор образцов недоступным или опасным. Рецидив РМЖ можно оценить с помощью морфологических исследований изображений или онкомаркеров. Маммография, УЗИ (УЗИ), компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ) в настоящее время являются наиболее часто используемыми методами морфологической визуализации для выявления рецидива рака молочной железы. Тем не менее, оба из этих двух модальностей имеют некоторые ограничения.

Раковый антиген 15-3 (СА 15-3) и карциноэмбриональный антиген (СЕА) являются двумя онкомаркерами, которые часто используются при мониторинге пациентов с РМЖ. Однако результаты многих исследований этих маркеров при последующем наблюдении за РМЖ противоречивы.

Внедрение интегрированной 2-дезокси-2-[18 F] фтор-D-глюкозы (18FDG) позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и компьютерной томографии (КТ), известной как ПЭТ/КТ, стало полезным инструментом для этой цели.

ПЭТ/КТ — это функциональный инструмент визуализации, который может измерять повышенный метаболизм глюкозы в раковых клетках с помощью 18F-ФДГ. Его способность идентифицировать рецидив опухоли до обнаружения морфологических изменений при традиционной визуализации отражает его важность для выявления рецидива РМЖ у бессимптомных пациентов с высокими онкомаркерами и отрицательными результатами рентгенологического исследования. ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ часто используется для оценки BC. Однако данные о его значении для оценки рецидива РМЖ у пациентов с повышенным уровнем онкомаркеров ограничены и неясны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Salma Ahmed Samy
  • Номер телефона: 01069720261
  • Электронная почта: rehabsamyyy1995@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lamiaa Mahmod eloteify
  • Номер телефона: 01001634388
  • Электронная почта: Lamia_mass@aun.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентка с патологически подтвержденным раком молочной железы, которая будет направлена ​​на ПЭТ\КТ в отделение ядерной медицины университетской больницы Асьюта в связи с подозрением на рецидив на основании повышенного уровня онкомаркера

Описание

Критерии включения:

  • пациентка с патологически подтвержденным раком молочной железы, которая будет направлена ​​на ПЭТ\КТ в отделение ядерной медицины университетской больницы Асьют в связи с подозрением на рецидив на основании повышенного уровня онкомаркера в период с октября 2021 г. до конца исследования .

Критерий исключения:

  • пациенты с впервые выявленным РМЖ пациенты с ранними стадиями РМЖ больные РМЖ с нормальным уровнем онкомаркеров в сыворотке крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с рецидивирующим раком молочной железы с повышенными опухолевыми маркерами
ПЭТ/КТ — это функциональный инструмент визуализации, который может измерять повышенный метаболизм глюкозы в раковых клетках с помощью 18F-ФДГ. Его способность идентифицировать рецидив опухоли до обнаружения морфологических изменений при традиционной визуализации отражает его важность для выявления рецидива РМЖ у бессимптомных пациентов с высокими онкомаркерами и отрицательными результатами рентгенологического исследования. ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ часто используется для оценки BC. Однако данные о его значении для оценки рецидива РМЖ у пациентов с повышенным уровнем онкомаркеров ограничены и неясны.
Пациенты с раком молочной железы в анамнезе, уже получавшие лечение и имеющие клиническое или биохимическое подозрение на рецидив заболевания. Всем пациентам будет проведена ПЭТ/КТ с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ). У всех пациентов значение CA 15,3 сравнивали с ПЭТ/КТ. Окончательный диагноз рецидива будет поставлен на основании гистопатологического исследования. Максимально возможное или рентгенологическое наблюдение в течение не менее 6 месяцев будет сравниваться с результатами ПЭТ/КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявление рецидива
Временное ограничение: 2 года
корреляция между параметрами ПЭТ/КТ и уровнем онкомаркеров в сыворотке крови при подозрении на рецидив РМЖ, а также определение наилучшего порогового значения онкомаркеров, которое можно использовать при идентификации рецидива
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Cpetptmrbc

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ/КТ

Подписаться