- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05064475
Корреляция между параметрами ПЭТ/КТ и опухолевыми маркерами при рецидиве рака молочной железы
Корреляция между количественными параметрами на основе Petct и CA 15.3 при подозрении на рецидив рака молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
обязателен пожизненный рутинный мониторинг. Хотя гистопатологическое подтверждение является окончательным методом диагностики рецидива РМЖ, его не всегда легко выполнить, как в случаях с глубоко расположенными или очень маленькими поражениями, или поражениями, расположенными слишком близко к органам или крупным сосудам, что делает забор образцов недоступным или опасным. Рецидив РМЖ можно оценить с помощью морфологических исследований изображений или онкомаркеров. Маммография, УЗИ (УЗИ), компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ) в настоящее время являются наиболее часто используемыми методами морфологической визуализации для выявления рецидива рака молочной железы. Тем не менее, оба из этих двух модальностей имеют некоторые ограничения.
Раковый антиген 15-3 (СА 15-3) и карциноэмбриональный антиген (СЕА) являются двумя онкомаркерами, которые часто используются при мониторинге пациентов с РМЖ. Однако результаты многих исследований этих маркеров при последующем наблюдении за РМЖ противоречивы.
Внедрение интегрированной 2-дезокси-2-[18 F] фтор-D-глюкозы (18FDG) позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и компьютерной томографии (КТ), известной как ПЭТ/КТ, стало полезным инструментом для этой цели.
ПЭТ/КТ — это функциональный инструмент визуализации, который может измерять повышенный метаболизм глюкозы в раковых клетках с помощью 18F-ФДГ. Его способность идентифицировать рецидив опухоли до обнаружения морфологических изменений при традиционной визуализации отражает его важность для выявления рецидива РМЖ у бессимптомных пациентов с высокими онкомаркерами и отрицательными результатами рентгенологического исследования. ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ часто используется для оценки BC. Однако данные о его значении для оценки рецидива РМЖ у пациентов с повышенным уровнем онкомаркеров ограничены и неясны.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Salma Ahmed Samy
- Номер телефона: 01069720261
- Электронная почта: rehabsamyyy1995@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lamiaa Mahmod eloteify
- Номер телефона: 01001634388
- Электронная почта: Lamia_mass@aun.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентка с патологически подтвержденным раком молочной железы, которая будет направлена на ПЭТ\КТ в отделение ядерной медицины университетской больницы Асьют в связи с подозрением на рецидив на основании повышенного уровня онкомаркера в период с октября 2021 г. до конца исследования .
Критерий исключения:
- пациенты с впервые выявленным РМЖ пациенты с ранними стадиями РМЖ больные РМЖ с нормальным уровнем онкомаркеров в сыворотке крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с рецидивирующим раком молочной железы с повышенными опухолевыми маркерами
ПЭТ/КТ — это функциональный инструмент визуализации, который может измерять повышенный метаболизм глюкозы в раковых клетках с помощью 18F-ФДГ.
Его способность идентифицировать рецидив опухоли до обнаружения морфологических изменений при традиционной визуализации отражает его важность для выявления рецидива РМЖ у бессимптомных пациентов с высокими онкомаркерами и отрицательными результатами рентгенологического исследования.
ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ часто используется для оценки BC.
Однако данные о его значении для оценки рецидива РМЖ у пациентов с повышенным уровнем онкомаркеров ограничены и неясны.
|
Пациенты с раком молочной железы в анамнезе, уже получавшие лечение и имеющие клиническое или биохимическое подозрение на рецидив заболевания.
Всем пациентам будет проведена ПЭТ/КТ с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ).
У всех пациентов значение CA 15,3 сравнивали с ПЭТ/КТ.
Окончательный диагноз рецидива будет поставлен на основании гистопатологического исследования. Максимально возможное или рентгенологическое наблюдение в течение не менее 6 месяцев будет сравниваться с результатами ПЭТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
выявление рецидива
Временное ограничение: 2 года
|
корреляция между параметрами ПЭТ/КТ и уровнем онкомаркеров в сыворотке крови при подозрении на рецидив РМЖ, а также определение наилучшего порогового значения онкомаркеров, которое можно использовать при идентификации рецидива
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ayala de la Peña F, Ortiz-Muñoz B, Quintanar-Verdúguez T, Santotoribio JD, de la Cruz S, Trapé-Pujol J, Galve-Calvo E, Augé-Fradera JM, García-Gómez J, González-Hernández Á. Consensus of the Spanish society of laboratory medicine and the Spanish society of medical oncology on the methodology and criteria for evaluation of circulating tumour markers in breast cancer. Clin Transl Oncol. 2021 Jul;23(7):1272-1280. doi: 10.1007/s12094-020-02529-x. Epub 2021 Feb 7.
- Liu C, Chen M, Shi Y. Downregulation of hsa_circ_0006220 and its correlation with clinicopathological factors in human breast cancer. Gland Surg. 2021 Feb;10(2):816-825. doi: 10.21037/gs-21-42.
- Khushk M, Khan A, Rehman A, Sheraz S, Tunio YM, Rehman K, Rehman D, Ahmed M, Abbas K, Khan ME. The Role of Tumor Markers: Carcinoembryonic Antigen and Cancer Antigen 15-3 in Patients With Breast Cancer. Cureus. 2021 Jul 10;13(7):e16298. doi: 10.7759/cureus.16298. eCollection 2021 Jul.
- Stergiou N, Nagel J, Pektor S, Heimes AS, Jäkel J, Brenner W, Schmidt M, Miederer M, Kunz H, Roesch F, Schmitt E. Evaluation of a novel monoclonal antibody against tumor-associated MUC1 for diagnosis and prognosis of breast cancer. Int J Med Sci. 2019 Aug 14;16(9):1188-1198. doi: 10.7150/ijms.35452. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cpetptmrbc
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЭТ/КТ
-
University Hospital, EssenЗавершенныйЗлокачественное новообразованиеГермания
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...РекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Неоадъювантная химиоиммунотерапия | Полный патологический ответКитай
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Regina Elena Cancer InstituteЗавершенныйНовообразования простатыИталия
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenРекрутинг
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Kom Op Tegen KankerЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутингРефрактерная или рецидивирующая неходжкинская лимфомаФранция
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭндокардит | Инфекции имплантированного материалаФранция
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Завершенный