Korreláció a PET/CT paraméterek és a tumormarkerek között visszatérő emlőrákban
Korreláció a petct alapú kvantitatív paraméterek és a CA 15.3 között feltételezett visszatérő emlőrák esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
az élethosszig tartó rutin ellenőrzés kötelező. Bár a kórszövettani megerősítés a végleges diagnosztikai módszer a BC kiújulására, ezt nem mindig könnyű elvégezni, mint például a mélyen elhelyezkedő vagy nagyon kis méretű elváltozások esetén, vagy a szervekhez vagy nagy erekhez túl közeli elváltozások esetén, így a mintavétel elérhetetlen vagy veszélyes. A BC kiújulása morfológiai képalkotó vizsgálatok vagy tumormarkerek segítségével értékelhető. A mammográfia, az ultrahang (US), a számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) jelenleg a leggyakrabban használt morfológiai képalkotó módszerek az emlőrák kiújulásának kimutatására. Mindkettőnek azonban vannak korlátozásai.
A rákos antigén 15-3 (CA 15-3) és a karcinoembrionális antigén (CEA) két tumormarker, amelyeket gyakran használnak a BC-s betegek monitorozására. A BC nyomon követése során ezekkel a markerekkel kapcsolatos számos tanulmány eredményei azonban ellentmondásosak.
Az integrált 2-dezoxi-2-[18 F] fluor-D-glükóz (18FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET) számítógépes tomográfia (CT) bevezetése, amely PET/CT néven ismert, hasznos eszközzé vált erre a célra.
A PET/CT az a funkcionális képalkotó eszköz, amely képes mérni a megnövekedett glükóz metabolizmust a rákos sejtekben a 18F-FDG használatával. Képes a tumor kiújulását azonosítani a morfológiai változások kimutatása előtt a hagyományos képalkotó eljárásokban, ami tükrözi a BC kiújulásának kimutatásában betöltött jelentőségét tünetmentes betegeknél, magas tumormarkerekkel és negatív radiológiai képalkotási eredményekkel. A 18F-FDG PET/CT-t gyakran használják a BC értékelésére. Az emelkedett tumormarkerekkel rendelkező betegek BC kiújulásának értékelésére vonatkozó értékéről azonban korlátozottak és nem egyértelműek az adatok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Salma Ahmed Samy
- Telefonszám: 01069720261
- E-mail: rehabsamyyy1995@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lamiaa Mahmod eloteify
- Telefonszám: 01001634388
- E-mail: Lamia_mass@aun.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- patológiásan igazolt emlőrákos nőbeteg, akit 2021 októbere és a vizsgálat végéig tartó időszakban az Assiuti Egyetemi Kórház nukleáris medicina részlegére PET\CT képalkotásra utalnak a daganatmarker emelkedett szintje alapján kiújulás gyanúja miatt. .
Kizárási kritériumok:
- újonnan diagnosztizált BC betegek, korai stádiumú BC BC betegek, akiknél a tumormarkerek szérumszintje normális
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Visszatérő emlőrákos betegek emelkedett tumormarkerekkel
A PET/CT az a funkcionális képalkotó eszköz, amely képes mérni a megnövekedett glükóz metabolizmust a rákos sejtekben a 18F-FDG használatával.
Képes a tumor kiújulását azonosítani a morfológiai változások kimutatása előtt a hagyományos képalkotó eljárásokban, ami tükrözi a BC kiújulásának kimutatásában betöltött jelentőségét tünetmentes betegeknél, magas tumormarkerekkel és negatív radiológiai képalkotási eredményekkel.
A 18F-FDG PET/CT-t gyakran használják a BC értékelésére.
Az emelkedett tumormarkerekkel rendelkező betegek BC kiújulásának értékelésére vonatkozó értékéről azonban korlátozottak és nem egyértelműek az adatok.
|
Korábban emlőrákban szenvedő, már kezelt betegek, akiknél fennáll a betegség kiújulásának klinikai vagy biokémiai gyanúja.
Minden beteget 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) PET/CT-vizsgálatnak vetnek alá.
Minden betegnél a CA 15,3 értéket összehasonlítottuk a PET/CT értékkel.
A relapszus végső diagnózisát kórszövettani mintavételből kell megállapítani. A lehető legtöbbet vagy legalább 6 hónapig tartó radiológiai követést kell összehasonlítani a PET/CT eredményekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kiújulás azonosítása
Időkeret: 2 év
|
korreláció a PET/CT paraméterek és a tumormarkerek szérumszintje között feltételezett recidív BC esetén, valamint a recidíva azonosítására használható tumormarkerek legjobb cut-off értékének megtalálása
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ayala de la Peña F, Ortiz-Muñoz B, Quintanar-Verdúguez T, Santotoribio JD, de la Cruz S, Trapé-Pujol J, Galve-Calvo E, Augé-Fradera JM, García-Gómez J, González-Hernández Á. Consensus of the Spanish society of laboratory medicine and the Spanish society of medical oncology on the methodology and criteria for evaluation of circulating tumour markers in breast cancer. Clin Transl Oncol. 2021 Jul;23(7):1272-1280. doi: 10.1007/s12094-020-02529-x. Epub 2021 Feb 7.
- Liu C, Chen M, Shi Y. Downregulation of hsa_circ_0006220 and its correlation with clinicopathological factors in human breast cancer. Gland Surg. 2021 Feb;10(2):816-825. doi: 10.21037/gs-21-42.
- Khushk M, Khan A, Rehman A, Sheraz S, Tunio YM, Rehman K, Rehman D, Ahmed M, Abbas K, Khan ME. The Role of Tumor Markers: Carcinoembryonic Antigen and Cancer Antigen 15-3 in Patients With Breast Cancer. Cureus. 2021 Jul 10;13(7):e16298. doi: 10.7759/cureus.16298. eCollection 2021 Jul.
- Stergiou N, Nagel J, Pektor S, Heimes AS, Jäkel J, Brenner W, Schmidt M, Miederer M, Kunz H, Roesch F, Schmitt E. Evaluation of a novel monoclonal antibody against tumor-associated MUC1 for diagnosis and prognosis of breast cancer. Int J Med Sci. 2019 Aug 14;16(9):1188-1198. doi: 10.7150/ijms.35452. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cpetptmrbc
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .