Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między parametrami PET/CT a markerami nowotworowymi w nawracającym raku piersi

30 września 2021 zaktualizowane przez: SASamy, Assiut University

Korelacja między parametrami ilościowymi opartymi na petct a CA 15.3 w przypadku podejrzenia nawrotu raka piersi

Na całym świecie rak piersi (BC) jest najczęstszym typem nowotworu u kobiet, ale wiąże się z relatywnie niższą śmiertelnością, ponieważ zajmuje piąte miejsce pod względem zgonów związanych z nowotworami ogółem, co przypisuje się ewolucji w leczeniu raka nawracającego i przerzutowego zmian chorobowych, zwłaszcza jeśli zmiany te zostały wcześnie wykryte. Nawrót BC może wystąpić nawet po 15 latach od pierwotnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

rutynowe monitorowanie przez całe życie jest obowiązkowe. Chociaż potwierdzenie histopatologiczne jest ostateczną metodą diagnostyczną nawrotu BC, nie zawsze jest łatwe do wykonania, jak w przypadku głęboko położonych lub bardzo małych zmian lub zmiany zbyt blisko narządów lub dużych naczyń, co powoduje, że pobieranie jest niedostępne lub niebezpieczne. Nawrót BC można ocenić za pomocą morfologicznych badań obrazowych lub markerów nowotworowych. Mammografia, ultrasonografia (USG), tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI) to obecnie najczęściej stosowane metody obrazowania morfologicznego w celu wykrycia wznowy raka piersi. Jednak obie te dwie metody mają pewne ograniczenia.

Antygen nowotworowy 15-3 (CA 15-3) i antygen rakowo-płodowy (CEA) to dwa markery nowotworowe, które są często stosowane w monitorowaniu pacjentów z BC. Jednak wyniki wielu badań dotyczących tych markerów w obserwacji BC są sprzeczne.

Pomocnym narzędziem w tym celu stało się wprowadzenie zintegrowanej 2-dezoksy-2-[18 F]fluoro-D-glukozy (18FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), znanej jako PET/CT.

PET/CT to funkcjonalne narzędzie obrazowania, które może mierzyć zwiększony metabolizm glukozy w komórkach nowotworowych za pomocą 18F-FDG. Jego zdolność do identyfikacji nawrotów nowotworu przed wykryciem zmian morfologicznych w konwencjonalnym obrazowaniu odzwierciedla jego znaczenie w wykrywaniu nawrotów raka piersi u bezobjawowych pacjentów z wysokimi markerami nowotworowymi i negatywnymi wynikami obrazowania radiologicznego. 18F-FDG PET/CT jest często używany do oceny BC. Jednak dane dotyczące jego wartości w ocenie nawrotu BC u pacjentów z podwyższonymi markerami nowotworowymi są ograniczone i niejasne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentka z patologicznie potwierdzonym rakiem piersi, która zostanie skierowana na badanie PET\CT w oddziale medycyny nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut z powodu podejrzenia wznowy na podstawie podwyższonego poziomu markera nowotworowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka z patologicznie potwierdzonym rakiem piersi, która zostanie skierowana na badanie PET\CT w oddziale medycyny nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut z powodu podejrzenia wznowy na podstawie podwyższonego poziomu markera nowotworowego w okresie od października 2021 r. do zakończenia badania .

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z nowo rozpoznanym BC pacjenci z wczesnymi stadiami BC pacjenci z prawidłowym poziomem markerów nowotworowych w surowicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nawracającym rakiem piersi z podwyższonymi markerami nowotworowymi
PET/CT to funkcjonalne narzędzie obrazowania, które może mierzyć zwiększony metabolizm glukozy w komórkach nowotworowych za pomocą 18F-FDG. Jego zdolność do identyfikacji nawrotów nowotworu przed wykryciem zmian morfologicznych w konwencjonalnym obrazowaniu odzwierciedla jego znaczenie w wykrywaniu nawrotów raka piersi u bezobjawowych pacjentów z wysokimi markerami nowotworowymi i negatywnymi wynikami obrazowania radiologicznego. 18F-FDG PET/CT jest często używany do oceny BC. Jednak dane dotyczące jego wartości w ocenie nawrotu BC u pacjentów z podwyższonymi markerami nowotworowymi są ograniczone i niejasne
Test diagnostyczny: PET/CT
Pacjenci z przebytym rakiem piersi, już leczeni, z klinicznym lub biochemicznym podejrzeniem nawrotu choroby. Wszyscy pacjenci zostaną poddani PET/CT z użyciem 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG). U wszystkich chorych porównano wartość CA 15,3 z PET/CT. Ostateczna diagnoza nawrotu zostanie ustalona na podstawie jak największej ilości próbek histopatologicznych lub obserwacji radiologicznej przez co najmniej 6 miesięcy zostaną porównane z wynikami PET/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
identyfikacja nawrotu
Ramy czasowe: 2 lata
korelacja parametrów PET/CT z poziomem markerów nowotworowych w surowicy krwi przy podejrzeniu wznowy BC oraz znalezienie najlepszej wartości granicznej markerów nowotworowych, która może być wykorzystana do identyfikacji wznowy
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cpetptmrbc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj