复发性乳腺癌PET/CT参数与肿瘤标志物的相关性
2021年9月30日 更新者：SASamy、Assiut University
疑似复发性乳腺癌中基于 Petct 的定量参数与 CA 15.3 的相关性
在世界范围内，乳腺癌 (BC) 是女性中最常见的癌症类型，它与相对较低的死亡率相关，因为它在总体癌症相关死亡中排名第五，这归因于复发和转移性乳腺癌治疗的进步病变，尤其是早期发现这些病变时。
BC 复发甚至可能在初次治疗后 15 年发生。
研究概览
详细说明
终身定期监测是强制性的。 尽管组织病理学确认是 BC 复发的明确诊断方法，但它并不总是容易执行，因为在病变位置较深或非常小，或病变离器官或大血管太近的情况下，取样要么难以进行，要么很危险。 可以使用形态学成像研究或肿瘤标志物评估 BC 复发。 乳房 X 光摄影、超声 (US)、计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI) 是目前最常用的检测乳腺癌复发的形态学成像方法。 但是，这两种方式都有一些限制。
癌抗原 15-3 (CA 15-3) 和癌胚抗原 (CEA) 是两种经常用于 BC 患者监测的肿瘤标志物。 然而，许多关于这些标志物的研究结果在 BC 随访中是相互矛盾的。
集成 2-脱氧-2-[18 F] 氟-D-葡萄糖 (18FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 计算机断层扫描 (CT)（称为 PET/CT）的引入已成为实现此目的的有用工具。
PET/CT 是一种功能成像工具，可以使用 18F-FDG 测量癌细胞中葡萄糖代谢的增加。 它能够在常规成像检测形态学变化之前识别肿瘤复发，反映了它在检测具有高肿瘤标志物和放射成像阴性结果的无症状患者的 BC 复发中的重要性。 18F-FDG PET/CT 常用于 BC 评估。 然而，关于其在肿瘤标志物升高患者中评估 BC 复发价值的数据有限且不清楚
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Salma Ahmed Samy
- 电话号码：01069720261
- 邮箱：rehabsamyyy1995@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Lamiaa Mahmod eloteify
- 电话号码：01001634388
- 邮箱：Lamia_mass@aun.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
经病理证实患有乳腺癌的女性患者，由于肿瘤标志物水平升高怀疑复发，将被转介到 Assiut 大学医院核医学科进行 PET\CT 成像
描述
纳入标准：
- 经病理证实患有乳腺癌的女性患者，由于在 2021 年 10 月至研究结束期间根据肿瘤标志物水平升高怀疑复发，将被转介到 Assiut 大学医院核医学科进行 PET\CT 成像.
排除标准：
- 初诊 BC 患者 早期 BC 患者 血清肿瘤标志物水平正常的 BC 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肿瘤标志物升高的复发性乳腺癌患者
PET/CT 是一种功能成像工具，可以使用 18F-FDG 测量癌细胞中葡萄糖代谢的增加。
它能够在常规成像检测形态学变化之前识别肿瘤复发，反映了它在检测具有高肿瘤标志物和放射成像阴性结果的无症状患者的 BC 复发中的重要性。
18F-FDG PET/CT 常用于 BC 评估。
然而，关于其在肿瘤标志物升高患者中评估 BC 复发价值的数据有限且不清楚
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既往患有乳腺癌、已经接受治疗并且临床或生化怀疑疾病复发的患者。
所有患者都将接受 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) PET/CT。
在所有患者中，将 CA 15.3 的值与 PET/CT 进行比较。
复发的最终诊断将来自组织病理学取样 尽可能或至少 6 个月的放射学随访将与 PET/CT 结果进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别复发
大体时间：2年
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疑似复发BC患者PET/CT参数与血清肿瘤标志物水平的相关性，寻找可用于鉴别复发的肿瘤标志物最佳截断值
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ayala de la Peña F, Ortiz-Muñoz B, Quintanar-Verdúguez T, Santotoribio JD, de la Cruz S, Trapé-Pujol J, Galve-Calvo E, Augé-Fradera JM, García-Gómez J, González-Hernández Á. Consensus of the Spanish society of laboratory medicine and the Spanish society of medical oncology on the methodology and criteria for evaluation of circulating tumour markers in breast cancer. Clin Transl Oncol. 2021 Jul;23(7):1272-1280. doi: 10.1007/s12094-020-02529-x. Epub 2021 Feb 7.
- Liu C, Chen M, Shi Y. Downregulation of hsa_circ_0006220 and its correlation with clinicopathological factors in human breast cancer. Gland Surg. 2021 Feb;10(2):816-825. doi: 10.21037/gs-21-42.
- Khushk M, Khan A, Rehman A, Sheraz S, Tunio YM, Rehman K, Rehman D, Ahmed M, Abbas K, Khan ME. The Role of Tumor Markers: Carcinoembryonic Antigen and Cancer Antigen 15-3 in Patients With Breast Cancer. Cureus. 2021 Jul 10;13(7):e16298. doi: 10.7759/cureus.16298. eCollection 2021 Jul.
- Stergiou N, Nagel J, Pektor S, Heimes AS, Jäkel J, Brenner W, Schmidt M, Miederer M, Kunz H, Roesch F, Schmitt E. Evaluation of a novel monoclonal antibody against tumor-associated MUC1 for diagnosis and prognosis of breast cancer. Int J Med Sci. 2019 Aug 14;16(9):1188-1198. doi: 10.7150/ijms.35452. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月30日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月30日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月30日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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