Korrelation mellan PET/CT-parametrar och tumörmarkörer vid återkommande bröstcancer
Korrelation mellan Petct-baserade kvantitativa parametrar och CA 15.3 vid misstänkt återkommande bröstcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
livslång rutinövervakning är obligatorisk. Även om histopatologisk bekräftelse är den definitiva diagnostiska metoden för recidiv av BC, är det inte alltid lätt att utföra som i fall med djupt belägna eller mycket små lesioner, eller lesioner för nära organ eller stora kärl, vilket gör provtagningen antingen otillgänglig eller farlig. BC-recidiv kan bedömas med hjälp av morfologiska avbildningsstudier eller tumörmarkörer. Mammografi, ultraljud (US), datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT) är för närvarande de mest använda morfologiska avbildningsmetoderna för att upptäcka återfall i bröstcancer. Båda de två modaliteterna har dock vissa begränsningar.
Cancerantigen 15-3 (CA 15-3) och karcinoembryonalt antigen (CEA) är två tumörmarkörer som ofta används vid övervakning av BC-patienter. Fynden från många studier på dessa markörer vid BC-uppföljning är dock motstridiga.
Införandet av integrerad 2-deoxi-2-[18F]fluoro-D-glukos (18FDG) positronemissionstomografi (PET) datortomografi (CT), känd som PET/CT, har blivit ett användbart verktyg för detta ändamål.
PET/CT är det funktionella bildverktyget som kan mäta ökad glukosmetabolism i cancerceller genom att använda 18F-FDG. Dess förmåga att identifiera tumörrecidiv före upptäckt av morfologiska förändringar i konventionell bildbehandling, vilket återspeglar dess betydelse för att upptäcka BC-recidiv hos asymtomatiska patienter med höga tumörmarkörer och negativa resultat av radiologisk avbildning. 18F-FDG PET/CT används ofta för BC-utvärdering. Data om dess värde vid utvärdering av BC-recidiv hos patienter med förhöjda tumörmarkörer är dock begränsade och oklara
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Salma Ahmed Samy
- Telefonnummer: 01069720261
- E-post: rehabsamyyy1995@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lamiaa Mahmod eloteify
- Telefonnummer: 01001634388
- E-post: Lamia_mass@aun.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnlig patient med patologiskt påvisad bröstcancer som kommer att remitteras till att göra PET\CT-avbildning vid nuklearmedicinska enheten, Assiut universitetssjukhus på grund av misstanke om återfall baserat på förhöjd nivå av tumörmarkör under perioden oktober 2021 fram till slutet av studien .
Exklusions kriterier:
- patienter med nydiagnostiserade BC-patienter med tidiga stadier av BC BC-patienter med normal serumnivå av tumörmarkörer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Återkommande bröstcancerpatienter med förhöjda tumörmarkörer
PET/CT är det funktionella bildverktyget som kan mäta ökad glukosmetabolism i cancerceller genom att använda 18F-FDG.
Dess förmåga att identifiera tumörrecidiv före upptäckt av morfologiska förändringar i konventionell bildbehandling, vilket återspeglar dess betydelse för att upptäcka BC-recidiv hos asymtomatiska patienter med höga tumörmarkörer och negativa resultat av radiologisk avbildning.
18F-FDG PET/CT används ofta för BC-utvärdering.
Data om dess värde vid utvärdering av BC-recidiv hos patienter med förhöjda tumörmarkörer är dock begränsade och oklara
|
Patienter med tidigare bröstcancer, redan behandlade och med klinisk eller biokemisk misstanke om sjukdomsåterfall.
Alla patienter kommer att genomgå 18F-fluordeoxiglukos (FDG) PET/CT.
Hos alla patienter jämfördes värdet på CA 15,3 med PET/CT.
Den slutliga diagnosen återfall kommer att härledas från histopatologisk provtagning Så mycket som möjligt eller radiologisk uppföljning under minst 6 månader kommer att jämföras med PET/CT-resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
identifiering av återfall
Tidsram: 2 år
|
korrelation mellan PET/CT-parametrar och serumnivån av tumörmarkörer vid misstänkt recidiverande BC samt att hitta det bästa gränsvärdet för tumörmarkörer som kan användas vid identifiering av recidiv
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ayala de la Peña F, Ortiz-Muñoz B, Quintanar-Verdúguez T, Santotoribio JD, de la Cruz S, Trapé-Pujol J, Galve-Calvo E, Augé-Fradera JM, García-Gómez J, González-Hernández Á. Consensus of the Spanish society of laboratory medicine and the Spanish society of medical oncology on the methodology and criteria for evaluation of circulating tumour markers in breast cancer. Clin Transl Oncol. 2021 Jul;23(7):1272-1280. doi: 10.1007/s12094-020-02529-x. Epub 2021 Feb 7.
- Liu C, Chen M, Shi Y. Downregulation of hsa_circ_0006220 and its correlation with clinicopathological factors in human breast cancer. Gland Surg. 2021 Feb;10(2):816-825. doi: 10.21037/gs-21-42.
- Khushk M, Khan A, Rehman A, Sheraz S, Tunio YM, Rehman K, Rehman D, Ahmed M, Abbas K, Khan ME. The Role of Tumor Markers: Carcinoembryonic Antigen and Cancer Antigen 15-3 in Patients With Breast Cancer. Cureus. 2021 Jul 10;13(7):e16298. doi: 10.7759/cureus.16298. eCollection 2021 Jul.
- Stergiou N, Nagel J, Pektor S, Heimes AS, Jäkel J, Brenner W, Schmidt M, Miederer M, Kunz H, Roesch F, Schmitt E. Evaluation of a novel monoclonal antibody against tumor-associated MUC1 for diagnosis and prognosis of breast cancer. Int J Med Sci. 2019 Aug 14;16(9):1188-1198. doi: 10.7150/ijms.35452. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cpetptmrbc
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .