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Correlação entre parâmetros PET/CT e marcadores tumorais em câncer de mama recorrente

30 de setembro de 2021 atualizado por: SASamy, Assiut University

Correlação entre parâmetros quantitativos baseados em Petct e CA 15.3 em suspeita de câncer de mama recorrente

Em todo o mundo, o câncer de mama (CM) é o tipo de câncer mais frequente em mulheres ainda, está associado a taxas de mortalidade relativamente mais baixas, pois ocupa o quinto lugar em mortes relacionadas ao câncer no geral, o que é atribuído à evolução no tratamento de câncer recorrente e metastático lesões, especialmente quando essas lesões foram detectadas precocemente. A recorrência do BC pode ocorrer até 15 anos após o tratamento primário.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

monitoramento de rotina ao longo da vida é obrigatório. Embora a confirmação histopatológica seja o método diagnóstico definitivo para a recidiva do CM, nem sempre é fácil de realizar, como nos casos de lesões localizadas profundamente ou de tamanho muito pequeno, ou lesões muito próximas a órgãos ou grandes vasos, tornando a amostragem inacessível ou perigosa. A recorrência do BC pode ser avaliada por meio de estudos de imagens morfológicas ou marcadores tumorais. Mamografia, ultrassom (US), tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (MRI) são atualmente os métodos de imagem morfológica mais comumente usados ​​para detectar a recorrência do câncer de mama. No entanto, ambas as duas modalidades têm algumas restrições.

O antígeno cancerígeno 15-3 (CA 15-3) e o antígeno carcinoembrionário (CEA) são dois marcadores tumorais frequentemente utilizados no monitoramento de pacientes com CM. No entanto, os achados de muitos estudos sobre esses marcadores no seguimento do CM são conflitantes.

A introdução da tomografia computadorizada (TC) de 2-desoxi-2-[18 F] fluoro-D-glicose (18FDG) integrada (PET), conhecida como PET/CT, tornou-se uma ferramenta útil para esse fim.

PET/CT é a ferramenta de imagem funcional que pode medir o aumento do metabolismo da glicose em células cancerígenas usando 18F-FDG. Sua capacidade de identificar a recorrência do tumor antes da detecção de alterações morfológicas na imagem convencional reflete sua importância na detecção da recorrência do BC em pacientes assintomáticos com altos marcadores tumorais e resultados negativos da imagem radiológica. 18F-FDG PET/CT é freqüentemente usado para avaliação de BC. No entanto, os dados sobre seu valor na avaliação da recorrência de CM em pacientes com marcadores tumorais elevados são limitados e pouco claros

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Lamiaa Mahmod eloteify
  • Número de telefone: 01001634388
  • E-mail: Lamia_mass@aun.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

paciente do sexo feminino com câncer de mama comprovado patologicamente que será encaminhada para fazer PET\CT na unidade de medicina nuclear do hospital universitário de Assiut por suspeita de recidiva baseada em nível elevado de marcador tumoral

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente do sexo feminino com câncer de mama comprovado patologicamente que será encaminhada para fazer PET\CT na unidade de medicina nuclear do hospital universitário de Assiut por suspeita de recidiva baseada em nível elevado de marcador tumoral no período de outubro de 2021 até o final do estudo .

Critério de exclusão:

  • pacientes com diagnóstico recente de CM pacientes com estágios iniciais de BC pacientes com BC com nível sérico normal de marcadores tumorais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de mama recorrente com marcadores tumorais elevados
PET/CT é a ferramenta de imagem funcional que pode medir o aumento do metabolismo da glicose em células cancerígenas usando 18F-FDG. Sua capacidade de identificar a recorrência do tumor antes da detecção de alterações morfológicas na imagem convencional reflete sua importância na detecção da recorrência do BC em pacientes assintomáticos com altos marcadores tumorais e resultados negativos da imagem radiológica. 18F-FDG PET/CT é freqüentemente usado para avaliação de BC. No entanto, os dados sobre seu valor na avaliação da recorrência de CM em pacientes com marcadores tumorais elevados são limitados e pouco claros
Pacientes com câncer de mama prévio, já tratado e com suspeita clínica ou bioquímica de recidiva da doença. Todos os pacientes serão submetidos a 18F-fluorodesoxiglicose (FDG) PET/CT. Em todos os pacientes, o valor de CA 15,3 foi comparado ao PET/CT. O diagnóstico final de recidiva será derivado da amostragem histopatológica tanto quanto possível ou o acompanhamento radiológico por pelo menos 6 meses será comparado com os resultados de PET/CT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
identificação de recorrência
Prazo: 2 anos
correlação entre os parâmetros de PET/CT e o nível sérico de marcadores tumorais na suspeita de CM recorrente, bem como encontrar o melhor valor de corte de marcadores tumorais que podem ser usados ​​na identificação de recorrência
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cpetptmrbc

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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