- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05064475
Correlação entre parâmetros PET/CT e marcadores tumorais em câncer de mama recorrente
Correlação entre parâmetros quantitativos baseados em Petct e CA 15.3 em suspeita de câncer de mama recorrente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
monitoramento de rotina ao longo da vida é obrigatório. Embora a confirmação histopatológica seja o método diagnóstico definitivo para a recidiva do CM, nem sempre é fácil de realizar, como nos casos de lesões localizadas profundamente ou de tamanho muito pequeno, ou lesões muito próximas a órgãos ou grandes vasos, tornando a amostragem inacessível ou perigosa. A recorrência do BC pode ser avaliada por meio de estudos de imagens morfológicas ou marcadores tumorais. Mamografia, ultrassom (US), tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (MRI) são atualmente os métodos de imagem morfológica mais comumente usados para detectar a recorrência do câncer de mama. No entanto, ambas as duas modalidades têm algumas restrições.
O antígeno cancerígeno 15-3 (CA 15-3) e o antígeno carcinoembrionário (CEA) são dois marcadores tumorais frequentemente utilizados no monitoramento de pacientes com CM. No entanto, os achados de muitos estudos sobre esses marcadores no seguimento do CM são conflitantes.
A introdução da tomografia computadorizada (TC) de 2-desoxi-2-[18 F] fluoro-D-glicose (18FDG) integrada (PET), conhecida como PET/CT, tornou-se uma ferramenta útil para esse fim.
PET/CT é a ferramenta de imagem funcional que pode medir o aumento do metabolismo da glicose em células cancerígenas usando 18F-FDG. Sua capacidade de identificar a recorrência do tumor antes da detecção de alterações morfológicas na imagem convencional reflete sua importância na detecção da recorrência do BC em pacientes assintomáticos com altos marcadores tumorais e resultados negativos da imagem radiológica. 18F-FDG PET/CT é freqüentemente usado para avaliação de BC. No entanto, os dados sobre seu valor na avaliação da recorrência de CM em pacientes com marcadores tumorais elevados são limitados e pouco claros
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Salma Ahmed Samy
- Número de telefone: 01069720261
- E-mail: rehabsamyyy1995@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lamiaa Mahmod eloteify
- Número de telefone: 01001634388
- E-mail: Lamia_mass@aun.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente do sexo feminino com câncer de mama comprovado patologicamente que será encaminhada para fazer PET\CT na unidade de medicina nuclear do hospital universitário de Assiut por suspeita de recidiva baseada em nível elevado de marcador tumoral no período de outubro de 2021 até o final do estudo .
Critério de exclusão:
- pacientes com diagnóstico recente de CM pacientes com estágios iniciais de BC pacientes com BC com nível sérico normal de marcadores tumorais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer de mama recorrente com marcadores tumorais elevados
PET/CT é a ferramenta de imagem funcional que pode medir o aumento do metabolismo da glicose em células cancerígenas usando 18F-FDG.
Sua capacidade de identificar a recorrência do tumor antes da detecção de alterações morfológicas na imagem convencional reflete sua importância na detecção da recorrência do BC em pacientes assintomáticos com altos marcadores tumorais e resultados negativos da imagem radiológica.
18F-FDG PET/CT é freqüentemente usado para avaliação de BC.
No entanto, os dados sobre seu valor na avaliação da recorrência de CM em pacientes com marcadores tumorais elevados são limitados e pouco claros
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Pacientes com câncer de mama prévio, já tratado e com suspeita clínica ou bioquímica de recidiva da doença.
Todos os pacientes serão submetidos a 18F-fluorodesoxiglicose (FDG) PET/CT.
Em todos os pacientes, o valor de CA 15,3 foi comparado ao PET/CT.
O diagnóstico final de recidiva será derivado da amostragem histopatológica tanto quanto possível ou o acompanhamento radiológico por pelo menos 6 meses será comparado com os resultados de PET/CT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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identificação de recorrência
Prazo: 2 anos
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correlação entre os parâmetros de PET/CT e o nível sérico de marcadores tumorais na suspeita de CM recorrente, bem como encontrar o melhor valor de corte de marcadores tumorais que podem ser usados na identificação de recorrência
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ayala de la Peña F, Ortiz-Muñoz B, Quintanar-Verdúguez T, Santotoribio JD, de la Cruz S, Trapé-Pujol J, Galve-Calvo E, Augé-Fradera JM, García-Gómez J, González-Hernández Á. Consensus of the Spanish society of laboratory medicine and the Spanish society of medical oncology on the methodology and criteria for evaluation of circulating tumour markers in breast cancer. Clin Transl Oncol. 2021 Jul;23(7):1272-1280. doi: 10.1007/s12094-020-02529-x. Epub 2021 Feb 7.
- Liu C, Chen M, Shi Y. Downregulation of hsa_circ_0006220 and its correlation with clinicopathological factors in human breast cancer. Gland Surg. 2021 Feb;10(2):816-825. doi: 10.21037/gs-21-42.
- Khushk M, Khan A, Rehman A, Sheraz S, Tunio YM, Rehman K, Rehman D, Ahmed M, Abbas K, Khan ME. The Role of Tumor Markers: Carcinoembryonic Antigen and Cancer Antigen 15-3 in Patients With Breast Cancer. Cureus. 2021 Jul 10;13(7):e16298. doi: 10.7759/cureus.16298. eCollection 2021 Jul.
- Stergiou N, Nagel J, Pektor S, Heimes AS, Jäkel J, Brenner W, Schmidt M, Miederer M, Kunz H, Roesch F, Schmitt E. Evaluation of a novel monoclonal antibody against tumor-associated MUC1 for diagnosis and prognosis of breast cancer. Int J Med Sci. 2019 Aug 14;16(9):1188-1198. doi: 10.7150/ijms.35452. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cpetptmrbc
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