- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05064475
재발성 유방암에서 PET/CT 매개변수와 종양 표지자의 상관관계
재발성 유방암이 의심되는 경우 Petct 기반 정량적 매개변수와 CA 15.3의 상관관계
연구 개요
상세 설명
평생 일상적인 모니터링은 필수입니다. 조직병리학적 확인이 BC 재발에 대한 결정적인 진단 방법이지만 병변이 깊거나 크기가 매우 작거나 병변이 장기 또는 대혈관에 너무 가까워서 샘플링에 접근하기 어렵거나 위험한 경우와 같이 항상 수행하기 쉬운 것은 아닙니다. BC 재발은 형태학적 영상 연구 또는 종양 마커를 사용하여 평가할 수 있습니다. 유방조영술, 초음파(US), 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)은 현재 유방암 재발을 감지하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 형태학적 영상 방법입니다. 그러나 두 방식 모두 약간의 제한이 있습니다.
암 항원 15-3(CA 15-3)과 암배아 항원(CEA)은 BC 환자 모니터링에 자주 사용되는 두 가지 종양 표지자입니다. 그러나 BC 후속 조치에서 이러한 마커에 대한 많은 연구 결과는 상충됩니다.
PET/CT로 알려진 통합 2-데옥시-2-[18F] 플루오로-D-글루코스(18FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 컴퓨터 단층 촬영(CT)의 도입은 이러한 목적에 유용한 도구가 되었습니다.
PET/CT는 18F-FDG를 이용하여 암세포에서 증가된 포도당 대사를 측정할 수 있는 기능적 이미징 도구입니다. 종양 표지자가 높고 방사선 영상의 음성 결과가 있는 무증상 환자에서 BC 재발을 검출하는 것의 중요성을 반영하는 기존 영상에서 형태학적 변화를 검출하기 전에 종양 재발을 식별하는 능력. 18F-FDG PET/CT는 BC 평가에 자주 사용됩니다. 그러나 종양 표지자가 높은 환자에서 BC 재발을 평가하는 가치에 대한 데이터는 제한적이고 불분명합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Salma Ahmed Samy
- 전화번호: 01069720261
- 이메일: rehabsamyyy1995@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lamiaa Mahmod eloteify
- 전화번호: 01001634388
- 이메일: Lamia_mass@aun.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2021년 10월부터 연구가 종료될 때까지 종양표지자 수치 상승으로 재발이 의심되어 Assiut 대학병원 핵의학과에서 PET\CT 영상 촬영을 의뢰할 병리학적으로 입증된 유방암 여성 환자 .
제외 기준:
- 새로 진단된 BC 환자 BC 초기 단계의 환자 종양 마커의 혈청 수준이 정상인 BC 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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종양 표지자가 상승한 재발성 유방암 환자
PET/CT는 18F-FDG를 이용하여 암세포에서 증가된 포도당 대사를 측정할 수 있는 기능적 이미징 도구입니다.
종양 표지자가 높고 방사선 영상의 음성 결과가 있는 무증상 환자에서 BC 재발을 검출하는 것의 중요성을 반영하는 기존 영상에서 형태학적 변화를 검출하기 전에 종양 재발을 식별하는 능력.
18F-FDG PET/CT는 BC 평가에 자주 사용됩니다.
그러나 종양 표지자가 높은 환자에서 BC 재발을 평가하는 가치에 대한 데이터는 제한적이고 불분명합니다.
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이전에 유방암이 있었고 이미 치료를 받았고 질병 재발에 대한 임상적 또는 생화학적 의심이 있는 환자.
모든 환자는 FDG(18F-fluorodeoxyglucose) PET/CT를 받게 됩니다.
모든 환자에서 CA 15.3의 값을 PET/CT와 비교했습니다.
재발의 최종 진단은 가능한 한 조직병리학적 샘플링에서 도출되거나 최소 6개월 동안의 방사선학적 추적 관찰을 PET/CT 결과와 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 식별
기간: 2 년
|
재발 확인에 사용할 수 있는 종양 표지자의 최상의 컷오프 값을 찾는 것뿐만 아니라 재발성 BC가 의심되는 경우 PET/CT 매개변수와 종양 표지자의 혈청 수준 사이의 상관관계
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ayala de la Peña F, Ortiz-Muñoz B, Quintanar-Verdúguez T, Santotoribio JD, de la Cruz S, Trapé-Pujol J, Galve-Calvo E, Augé-Fradera JM, García-Gómez J, González-Hernández Á. Consensus of the Spanish society of laboratory medicine and the Spanish society of medical oncology on the methodology and criteria for evaluation of circulating tumour markers in breast cancer. Clin Transl Oncol. 2021 Jul;23(7):1272-1280. doi: 10.1007/s12094-020-02529-x. Epub 2021 Feb 7.
- Liu C, Chen M, Shi Y. Downregulation of hsa_circ_0006220 and its correlation with clinicopathological factors in human breast cancer. Gland Surg. 2021 Feb;10(2):816-825. doi: 10.21037/gs-21-42.
- Khushk M, Khan A, Rehman A, Sheraz S, Tunio YM, Rehman K, Rehman D, Ahmed M, Abbas K, Khan ME. The Role of Tumor Markers: Carcinoembryonic Antigen and Cancer Antigen 15-3 in Patients With Breast Cancer. Cureus. 2021 Jul 10;13(7):e16298. doi: 10.7759/cureus.16298. eCollection 2021 Jul.
- Stergiou N, Nagel J, Pektor S, Heimes AS, Jäkel J, Brenner W, Schmidt M, Miederer M, Kunz H, Roesch F, Schmitt E. Evaluation of a novel monoclonal antibody against tumor-associated MUC1 for diagnosis and prognosis of breast cancer. Int J Med Sci. 2019 Aug 14;16(9):1188-1198. doi: 10.7150/ijms.35452. eCollection 2019.
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