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재발성 유방암에서 PET/CT 매개변수와 종양 표지자의 상관관계

2021년 9월 30일 업데이트: SASamy, Assiut University

재발성 유방암이 의심되는 경우 Petct 기반 정량적 매개변수와 CA 15.3의 상관관계

전 세계적으로 유방암(BC)은 여성에게 가장 흔한 유형의 암이지만 재발성 및 전이성 암 치료의 진화에 기인한 전체 암 관련 사망에서 5위를 차지하기 때문에 비교적 낮은 사망률과 관련이 있습니다. 특히 이러한 병변이 조기에 발견되었을 때. BC 재발은 1차 치료 후 15년 후에도 발생할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

평생 일상적인 모니터링은 필수입니다. 조직병리학적 확인이 BC 재발에 대한 결정적인 진단 방법이지만 병변이 깊거나 크기가 매우 작거나 병변이 장기 또는 대혈관에 너무 가까워서 샘플링에 접근하기 어렵거나 위험한 경우와 같이 항상 수행하기 쉬운 것은 아닙니다. BC 재발은 형태학적 영상 연구 또는 종양 마커를 사용하여 평가할 수 있습니다. 유방조영술, 초음파(US), 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)은 현재 유방암 재발을 감지하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 형태학적 영상 방법입니다. 그러나 두 방식 모두 약간의 제한이 있습니다.

암 항원 15-3(CA 15-3)과 암배아 항원(CEA)은 BC 환자 모니터링에 자주 사용되는 두 가지 종양 표지자입니다. 그러나 BC 후속 조치에서 이러한 마커에 대한 많은 연구 결과는 상충됩니다.

PET/CT로 알려진 통합 2-데옥시-2-[18F] 플루오로-D-글루코스(18FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 컴퓨터 단층 촬영(CT)의 도입은 이러한 목적에 유용한 도구가 되었습니다.

PET/CT는 18F-FDG를 이용하여 암세포에서 증가된 포도당 대사를 측정할 수 있는 기능적 이미징 도구입니다. 종양 표지자가 높고 방사선 영상의 음성 결과가 있는 무증상 환자에서 BC 재발을 검출하는 것의 중요성을 반영하는 기존 영상에서 형태학적 변화를 검출하기 전에 종양 재발을 식별하는 능력. 18F-FDG PET/CT는 BC 평가에 자주 사용됩니다. 그러나 종양 표지자가 높은 환자에서 BC 재발을 평가하는 가치에 대한 데이터는 제한적이고 불분명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병리학적으로 확인된 유방암 여성 환자로 종양 표지자 수치 상승으로 인한 재발 의심으로 아시우트 대학병원 핵의학과에서 PET\CT 영상 촬영 의뢰 예정

설명

포함 기준:

  • 2021년 10월부터 연구가 종료될 때까지 종양표지자 수치 상승으로 재발이 의심되어 Assiut 대학병원 핵의학과에서 PET\CT 영상 촬영을 의뢰할 병리학적으로 입증된 유방암 여성 환자 .

제외 기준:

  • 새로 진단된 BC 환자 BC 초기 단계의 환자 종양 마커의 혈청 수준이 정상인 BC 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
종양 표지자가 상승한 재발성 유방암 환자
PET/CT는 18F-FDG를 이용하여 암세포에서 증가된 포도당 대사를 측정할 수 있는 기능적 이미징 도구입니다. 종양 표지자가 높고 방사선 영상의 음성 결과가 있는 무증상 환자에서 BC 재발을 검출하는 것의 중요성을 반영하는 기존 영상에서 형태학적 변화를 검출하기 전에 종양 재발을 식별하는 능력. 18F-FDG PET/CT는 BC 평가에 자주 사용됩니다. 그러나 종양 표지자가 높은 환자에서 BC 재발을 평가하는 가치에 대한 데이터는 제한적이고 불분명합니다.
이전에 유방암이 있었고 이미 치료를 받았고 질병 재발에 대한 임상적 또는 생화학적 의심이 있는 환자. 모든 환자는 FDG(18F-fluorodeoxyglucose) PET/CT를 받게 됩니다. 모든 환자에서 CA 15.3의 값을 PET/CT와 비교했습니다. 재발의 최종 진단은 가능한 한 조직병리학적 샘플링에서 도출되거나 최소 6개월 동안의 방사선학적 추적 관찰을 PET/CT 결과와 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 식별
기간: 2 년
재발 확인에 사용할 수 있는 종양 표지자의 최상의 컷오프 값을 찾는 것뿐만 아니라 재발성 BC가 의심되는 경우 PET/CT 매개변수와 종양 표지자의 혈청 수준 사이의 상관관계
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Cpetptmrbc

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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