Correlatie tussen PET / CT-parameters en tumormarkers bij terugkerende borstkanker
Correlatie tussen Petct-gebaseerde kwantitatieve parameters en CA 15.3 bij vermoedelijke terugkerende borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
levenslange routinematige monitoring is verplicht. Hoewel histopathologische bevestiging de definitieve diagnostische methode is voor BC-recidief, is het niet altijd gemakkelijk uit te voeren, zoals in gevallen met diepgelokaliseerde of zeer kleine laesies, of laesies te dicht bij organen of grote vaten, waardoor bemonstering ontoegankelijk of gevaarlijk wordt. BC-recidief kan worden beoordeeld met behulp van morfologische beeldvormende onderzoeken of tumormarkers. Mammografie, echografie (VS), computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zijn momenteel de meest gebruikte morfologische beeldvormingsmethoden voor het detecteren van herhaling van borstkanker. Beide modaliteiten hebben echter enkele beperkingen.
Kankerantigeen 15-3 (CA 15-3) en carcino-embryonaal antigeen (CEA) zijn twee tumormarkers die vaak worden gebruikt bij het monitoren van BC-patiënten. De bevindingen van veel onderzoeken naar deze markers bij BC-follow-up zijn echter tegenstrijdig.
De introductie van geïntegreerde 2-deoxy-2-[18F]fluor-D-glucose (18FDG) positronemissietomografie (PET) computertomografie (CT), bekend als PET/CT, is hiervoor een nuttig hulpmiddel geworden.
PET/CT is het functionele beeldvormingsinstrument dat een verhoogd glucosemetabolisme in kankercellen kan meten door gebruik te maken van 18F-FDG. Het vermogen om tumorrecidief te identificeren voordat morfologische veranderingen in conventionele beeldvorming worden gedetecteerd, weerspiegelt het belang ervan bij het detecteren van BC-recidief bij asymptomatische patiënten met hoge tumormarkers en negatieve resultaten van radiologische beeldvorming. 18F-FDG PET/CT wordt vaak gebruikt voor BC-evaluatie. Gegevens over de waarde ervan bij het evalueren van BC-recidief bij patiënten met verhoogde tumormarkers zijn echter beperkt en onduidelijk
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Salma Ahmed Samy
- Telefoonnummer: 01069720261
- E-mail: rehabsamyyy1995@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lamiaa Mahmod eloteify
- Telefoonnummer: 01001634388
- E-mail: Lamia_mass@aun.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke patiënt met pathologisch bewezen borstkanker die zal worden doorverwezen voor PET\CT-beeldvorming op de afdeling nucleaire geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Assiut vanwege een vermoeden van recidief op basis van een verhoogd niveau van tumormarker in de periode tussen oktober 2021 tot het einde van de studie .
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met nieuw gediagnosticeerde BC patiënten met vroege stadia van BC BC-patiënten met normale serumspiegels van tumormarkers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Terugkerende borstkankerpatiënten met verhoogde tumormarkers
PET/CT is het functionele beeldvormingsinstrument dat een verhoogd glucosemetabolisme in kankercellen kan meten door gebruik te maken van 18F-FDG.
Het vermogen om tumorrecidief te identificeren voordat morfologische veranderingen in conventionele beeldvorming worden gedetecteerd, weerspiegelt het belang ervan bij het detecteren van BC-recidief bij asymptomatische patiënten met hoge tumormarkers en negatieve resultaten van radiologische beeldvorming.
18F-FDG PET/CT wordt vaak gebruikt voor BC-evaluatie.
Gegevens over de waarde ervan bij het evalueren van BC-recidief bij patiënten met verhoogde tumormarkers zijn echter beperkt en onduidelijk
|
Patiënten met eerdere borstkanker, reeds behandeld en met klinische of biochemische verdenking van terugval van de ziekte.
Alle patiënten zullen 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) PET/CT ondergaan.
Bij alle patiënten werd de waarde van CA 15,3 vergeleken met PET/CT.
De definitieve diagnose van recidief zal worden afgeleid uit histopathologisch onderzoek. Zoveel mogelijk of radiologische follow-up gedurende minimaal 6 maanden zal worden vergeleken met PET/CT-resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificatie van herhaling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
correlatie tussen PET/CT-parameters en het serumniveau van tumormarkers bij vermoedelijke recidiverende BC, evenals het vinden van de beste afkapwaarde van tumormarkers die kunnen worden gebruikt bij de identificatie van recidief
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ayala de la Peña F, Ortiz-Muñoz B, Quintanar-Verdúguez T, Santotoribio JD, de la Cruz S, Trapé-Pujol J, Galve-Calvo E, Augé-Fradera JM, García-Gómez J, González-Hernández Á. Consensus of the Spanish society of laboratory medicine and the Spanish society of medical oncology on the methodology and criteria for evaluation of circulating tumour markers in breast cancer. Clin Transl Oncol. 2021 Jul;23(7):1272-1280. doi: 10.1007/s12094-020-02529-x. Epub 2021 Feb 7.
- Liu C, Chen M, Shi Y. Downregulation of hsa_circ_0006220 and its correlation with clinicopathological factors in human breast cancer. Gland Surg. 2021 Feb;10(2):816-825. doi: 10.21037/gs-21-42.
- Khushk M, Khan A, Rehman A, Sheraz S, Tunio YM, Rehman K, Rehman D, Ahmed M, Abbas K, Khan ME. The Role of Tumor Markers: Carcinoembryonic Antigen and Cancer Antigen 15-3 in Patients With Breast Cancer. Cureus. 2021 Jul 10;13(7):e16298. doi: 10.7759/cureus.16298. eCollection 2021 Jul.
- Stergiou N, Nagel J, Pektor S, Heimes AS, Jäkel J, Brenner W, Schmidt M, Miederer M, Kunz H, Roesch F, Schmitt E. Evaluation of a novel monoclonal antibody against tumor-associated MUC1 for diagnosis and prognosis of breast cancer. Int J Med Sci. 2019 Aug 14;16(9):1188-1198. doi: 10.7150/ijms.35452. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cpetptmrbc
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .