Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom PET/CT-parametre og tumormarkører ved tilbakevendende brystkreft

30. september 2021 oppdatert av: SASamy, Assiut University

Korrelasjon mellom Petct-baserte kvantitative parametere og CA 15.3 ved mistanke om tilbakevendende brystkreft

På verdensbasis er brystkreft (BC) den hyppigste krefttypen hos kvinner ennå, den er assosiert med relativt lavere dødelighet, ettersom den rangerer på femteplass i kreftrelaterte dødsfall totalt sett, noe som tilskrives evolusjon i behandlingen av tilbakevendende og metastatiske lesjoner, spesielt når disse lesjonene ble oppdaget tidlig. BC-residiv kan forekomme selv 15 år etter primærbehandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

livslang rutineovervåking er obligatorisk. Selv om histopatologisk bekreftelse er den definitive diagnostiske metoden for tilbakefall av BC, er det ikke alltid lett å utføre som i tilfeller med dypt lokaliserte eller svært små lesjoner, eller lesjoner for nær organer eller store kar, noe som gjør prøvetaking enten utilgjengelig eller farlig. BC-residiv kan vurderes ved hjelp av morfologiske avbildningsstudier eller tumormarkører. Mammografi, ultralyd (US), computertomografi (CT) og magnetisk resonanstomografi (MRI) er for tiden de mest brukte morfologiske avbildningsmetodene for å oppdage tilbakefall av brystkreft. Imidlertid har begge de to modalitetene noen begrensninger.

Kreftantigen 15-3 (CA 15-3) og karsinoembryonalt antigen (CEA) er to tumormarkører som ofte brukes i overvåking av BC-pasienter. Funnene fra mange studier på disse markørene i BC-oppfølging er imidlertid motstridende.

Innføringen av integrert 2-deoksy-2-[18F] fluor-D-glukose (18FDG) positronemisjonstomografi (PET) computertomografi (CT), kjent som PET/CT, har blitt et nyttig verktøy for dette formålet.

PET/CT er det funksjonelle bildeverktøyet som kan måle økt glukosemetabolisme i kreftceller ved å bruke 18F-FDG. Dens evne til å identifisere tumorresidiv før påvisning av morfologiske endringer i konvensjonell avbildning, reflekterer dens betydning for å oppdage BC-residiv hos asymptomatiske pasienter med høye tumormarkører og negative resultater av radiologisk avbildning. 18F-FDG PET/CT brukes ofte til BC-evaluering. Data om verdien ved evaluering av BC-residiv hos pasienter med forhøyede tumormarkører er imidlertid begrenset og uklar.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinnelig pasient med patologisk påvist brystkreft som vil bli henvist til PET\CT-avbildning ved nukleærmedisinsk enhet, Assiut universitetssykehus på grunn av mistanke om residiv basert på forhøyet tumormarkørnivå

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelig pasient med patologisk påvist brystkreft som vil bli henvist til å gjøre PET\CT-avbildning ved nukleærmedisinsk enhet, Assiut universitetssykehus på grunn av mistanke om residiv basert på forhøyet nivå av tumormarkør i perioden mellom oktober 2021 og frem til slutten av studien .

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med nylig diagnostiserte BC-pasienter med tidlige stadier av BC BC-pasienter med normalt serumnivå av tumormarkører

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilbakevendende brystkreftpasienter med forhøyede tumormarkører
PET/CT er det funksjonelle bildeverktøyet som kan måle økt glukosemetabolisme i kreftceller ved å bruke 18F-FDG. Dens evne til å identifisere tumorresidiv før påvisning av morfologiske endringer i konvensjonell avbildning, reflekterer dens betydning for å oppdage BC-residiv hos asymptomatiske pasienter med høye tumormarkører og negative resultater av radiologisk avbildning. 18F-FDG PET/CT brukes ofte til BC-evaluering. Data om verdien ved evaluering av BC-residiv hos pasienter med forhøyede tumormarkører er imidlertid begrenset og uklar.
Diagnostisk test: PET/CT
Pasienter med tidligere brystkreft, allerede behandlet og med klinisk eller biokjemisk mistanke om sykdomsresidiv. Alle pasienter vil gjennomgå 18F-fluordeoksyglukose (FDG) PET/CT. Hos alle pasienter ble verdien av CA 15,3 sammenlignet med PET/CT. Den endelige diagnosen tilbakefall vil bli utledet fra histopatologisk prøvetaking Så mye som mulig eller radiologisk oppfølging i minst 6 måneder vil bli sammenlignet med PET/CT-resultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
identifikasjon av tilbakefall
Tidsramme: 2 år
korrelasjon mellom PET/CT-parametere og serumnivået av tumormarkører ved mistanke om residiverende BC, samt å finne den beste grenseverdien for tumormarkører som kan brukes til å identifisere residiv
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cpetptmrbc

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere