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Corrélation entre les paramètres PET/CT et les marqueurs tumoraux dans le cancer du sein récurrent

30 septembre 2021 mis à jour par: SASamy, Assiut University

Corrélation entre les paramètres quantitatifs basés sur Petct et CA 15.3 dans le cas d'un cancer du sein récurrent suspecté

Dans le monde, le cancer du sein (BC) est le type de cancer le plus fréquent chez les femmes, mais il est associé à des taux de mortalité relativement plus faibles, car il se classe au cinquième rang des décès liés au cancer dans l'ensemble, ce qui est attribué à l'évolution du traitement des maladies récurrentes et métastatiques. lésions, surtout lorsque ces lésions ont été détectées tôt . La récidive du BC peut survenir même 15 ans après le traitement primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

une surveillance de routine à vie est obligatoire. Bien que la confirmation histopathologique soit la méthode diagnostique définitive de la récidive du BC, elle n'est pas toujours facile à réaliser comme dans les cas de lésions profondément localisées ou de très petite taille, ou de lésion trop proche des organes ou des gros vaisseaux, rendant le prélèvement inaccessible ou hasardeux. La récidive du BC peut être évaluée à l'aide d'études d'imagerie morphologique ou de marqueurs tumoraux. La mammographie, l'échographie (US), la tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont actuellement les méthodes d'imagerie morphologique les plus couramment utilisées pour détecter la récidive du cancer du sein. Cependant, les deux modalités ont certaines restrictions.

L'antigène cancéreux 15-3 (CA 15-3) et l'antigène carcinoembryonnaire (CEA) sont deux marqueurs tumoraux fréquemment utilisés dans le suivi des patients atteints de BC . Cependant, les résultats de nombreuses études sur ces marqueurs dans le suivi de la Colombie-Britannique sont contradictoires.

L'introduction de la tomographie par émission de positrons (TEP) intégrée au 2-désoxy-2-[18 F] fluoro-D-glucose (18FDG), connue sous le nom de TEP/CT, est devenue un outil utile à cette fin.

Le PET/CT est l'outil d'imagerie fonctionnelle qui peut mesurer l'augmentation du métabolisme du glucose dans les cellules cancéreuses en utilisant le 18F-FDG. Sa capacité à identifier la récidive tumorale avant la détection des changements morphologiques en imagerie conventionnelle reflète son importance dans la détection de la récidive du BC chez les patients asymptomatiques avec des marqueurs tumoraux élevés et des résultats négatifs de l'imagerie radiologique. La TEP/TDM au 18F-FDG est fréquemment utilisée pour l'évaluation du BC. Cependant, les données sur sa valeur dans l'évaluation de la récidive du cancer du sein chez les patients présentant des marqueurs tumoraux élevés sont limitées et peu claires

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lamiaa Mahmod eloteify
  • Numéro de téléphone: 01001634388
  • E-mail: Lamia_mass@aun.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patiente atteinte d'un cancer du sein pathologiquement prouvé qui sera référée pour faire de l'imagerie TEP\CT à l'unité de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire d'Assiut en raison d'une suspicion de récidive basée sur un niveau élevé de marqueur tumoral

La description

Critère d'intégration:

  • patiente atteinte d'un cancer du sein pathologiquement prouvé qui sera référée pour faire de l'imagerie TEP\CT à l'unité de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire d'Assiut en raison d'une suspicion de récidive basée sur un niveau élevé de marqueur tumoral entre octobre 2021 et la fin de l'étude .

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de CB nouvellement diagnostiqués patients aux premiers stades de la CB patients atteints de CB avec taux sérique normal de marqueurs tumoraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes d'un cancer du sein récurrent avec des marqueurs tumoraux élevés
Le PET/CT est l'outil d'imagerie fonctionnelle qui peut mesurer l'augmentation du métabolisme du glucose dans les cellules cancéreuses en utilisant le 18F-FDG. Sa capacité à identifier la récidive tumorale avant la détection des changements morphologiques en imagerie conventionnelle reflète son importance dans la détection de la récidive du BC chez les patients asymptomatiques avec des marqueurs tumoraux élevés et des résultats négatifs de l'imagerie radiologique. La TEP/TDM au 18F-FDG est fréquemment utilisée pour l'évaluation du BC. Cependant, les données sur sa valeur dans l'évaluation de la récidive du cancer du sein chez les patients présentant des marqueurs tumoraux élevés sont limitées et peu claires
Patientes ayant un antécédent de cancer du sein, déjà traitées et avec suspicion clinique ou biochimique de rechute de la maladie. Tous les patients subiront une TEP/TDM au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG). Chez tous les patients, la valeur du CA 15,3 a été comparée à la TEP/TDM. Le diagnostic final de rechute sera issu d'un prélèvement histopathologique Dans la mesure du possible ou un suivi radiologique d'au moins 6 mois sera comparé aux résultats TEP/TDM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
identification de la récidive
Délai: 2 années
corrélation entre les paramètres PET/CT et le taux sérique de marqueurs tumoraux en cas de BC suspecté de récidive ainsi que la recherche de la meilleure valeur seuil des marqueurs tumoraux pouvant être utilisée dans l'identification de la récidive
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cpetptmrbc

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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