- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05064475
Corrélation entre les paramètres PET/CT et les marqueurs tumoraux dans le cancer du sein récurrent
Corrélation entre les paramètres quantitatifs basés sur Petct et CA 15.3 dans le cas d'un cancer du sein récurrent suspecté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
une surveillance de routine à vie est obligatoire. Bien que la confirmation histopathologique soit la méthode diagnostique définitive de la récidive du BC, elle n'est pas toujours facile à réaliser comme dans les cas de lésions profondément localisées ou de très petite taille, ou de lésion trop proche des organes ou des gros vaisseaux, rendant le prélèvement inaccessible ou hasardeux. La récidive du BC peut être évaluée à l'aide d'études d'imagerie morphologique ou de marqueurs tumoraux. La mammographie, l'échographie (US), la tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont actuellement les méthodes d'imagerie morphologique les plus couramment utilisées pour détecter la récidive du cancer du sein. Cependant, les deux modalités ont certaines restrictions.
L'antigène cancéreux 15-3 (CA 15-3) et l'antigène carcinoembryonnaire (CEA) sont deux marqueurs tumoraux fréquemment utilisés dans le suivi des patients atteints de BC . Cependant, les résultats de nombreuses études sur ces marqueurs dans le suivi de la Colombie-Britannique sont contradictoires.
L'introduction de la tomographie par émission de positrons (TEP) intégrée au 2-désoxy-2-[18 F] fluoro-D-glucose (18FDG), connue sous le nom de TEP/CT, est devenue un outil utile à cette fin.
Le PET/CT est l'outil d'imagerie fonctionnelle qui peut mesurer l'augmentation du métabolisme du glucose dans les cellules cancéreuses en utilisant le 18F-FDG. Sa capacité à identifier la récidive tumorale avant la détection des changements morphologiques en imagerie conventionnelle reflète son importance dans la détection de la récidive du BC chez les patients asymptomatiques avec des marqueurs tumoraux élevés et des résultats négatifs de l'imagerie radiologique. La TEP/TDM au 18F-FDG est fréquemment utilisée pour l'évaluation du BC. Cependant, les données sur sa valeur dans l'évaluation de la récidive du cancer du sein chez les patients présentant des marqueurs tumoraux élevés sont limitées et peu claires
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salma Ahmed Samy
- Numéro de téléphone: 01069720261
- E-mail: rehabsamyyy1995@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lamiaa Mahmod eloteify
- Numéro de téléphone: 01001634388
- E-mail: Lamia_mass@aun.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patiente atteinte d'un cancer du sein pathologiquement prouvé qui sera référée pour faire de l'imagerie TEP\CT à l'unité de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire d'Assiut en raison d'une suspicion de récidive basée sur un niveau élevé de marqueur tumoral entre octobre 2021 et la fin de l'étude .
Critère d'exclusion:
- patients atteints de CB nouvellement diagnostiqués patients aux premiers stades de la CB patients atteints de CB avec taux sérique normal de marqueurs tumoraux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patientes atteintes d'un cancer du sein récurrent avec des marqueurs tumoraux élevés
Le PET/CT est l'outil d'imagerie fonctionnelle qui peut mesurer l'augmentation du métabolisme du glucose dans les cellules cancéreuses en utilisant le 18F-FDG.
Sa capacité à identifier la récidive tumorale avant la détection des changements morphologiques en imagerie conventionnelle reflète son importance dans la détection de la récidive du BC chez les patients asymptomatiques avec des marqueurs tumoraux élevés et des résultats négatifs de l'imagerie radiologique.
La TEP/TDM au 18F-FDG est fréquemment utilisée pour l'évaluation du BC.
Cependant, les données sur sa valeur dans l'évaluation de la récidive du cancer du sein chez les patients présentant des marqueurs tumoraux élevés sont limitées et peu claires
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Patientes ayant un antécédent de cancer du sein, déjà traitées et avec suspicion clinique ou biochimique de rechute de la maladie.
Tous les patients subiront une TEP/TDM au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG).
Chez tous les patients, la valeur du CA 15,3 a été comparée à la TEP/TDM.
Le diagnostic final de rechute sera issu d'un prélèvement histopathologique Dans la mesure du possible ou un suivi radiologique d'au moins 6 mois sera comparé aux résultats TEP/TDM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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identification de la récidive
Délai: 2 années
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corrélation entre les paramètres PET/CT et le taux sérique de marqueurs tumoraux en cas de BC suspecté de récidive ainsi que la recherche de la meilleure valeur seuil des marqueurs tumoraux pouvant être utilisée dans l'identification de la récidive
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ayala de la Peña F, Ortiz-Muñoz B, Quintanar-Verdúguez T, Santotoribio JD, de la Cruz S, Trapé-Pujol J, Galve-Calvo E, Augé-Fradera JM, García-Gómez J, González-Hernández Á. Consensus of the Spanish society of laboratory medicine and the Spanish society of medical oncology on the methodology and criteria for evaluation of circulating tumour markers in breast cancer. Clin Transl Oncol. 2021 Jul;23(7):1272-1280. doi: 10.1007/s12094-020-02529-x. Epub 2021 Feb 7.
- Liu C, Chen M, Shi Y. Downregulation of hsa_circ_0006220 and its correlation with clinicopathological factors in human breast cancer. Gland Surg. 2021 Feb;10(2):816-825. doi: 10.21037/gs-21-42.
- Khushk M, Khan A, Rehman A, Sheraz S, Tunio YM, Rehman K, Rehman D, Ahmed M, Abbas K, Khan ME. The Role of Tumor Markers: Carcinoembryonic Antigen and Cancer Antigen 15-3 in Patients With Breast Cancer. Cureus. 2021 Jul 10;13(7):e16298. doi: 10.7759/cureus.16298. eCollection 2021 Jul.
- Stergiou N, Nagel J, Pektor S, Heimes AS, Jäkel J, Brenner W, Schmidt M, Miederer M, Kunz H, Roesch F, Schmitt E. Evaluation of a novel monoclonal antibody against tumor-associated MUC1 for diagnosis and prognosis of breast cancer. Int J Med Sci. 2019 Aug 14;16(9):1188-1198. doi: 10.7150/ijms.35452. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cpetptmrbc
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