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Correlazione tra parametri PET/TC e marcatori tumorali nel carcinoma mammario ricorrente

30 settembre 2021 aggiornato da: SASamy, Assiut University

Correlazione tra parametri quantitativi basati su Petct e CA 15.3 nel sospetto carcinoma mammario ricorrente

In tutto il mondo, il cancro al seno (BC) è il tipo di cancro più frequente nelle donne, tuttavia è associato a tassi di mortalità relativamente più bassi, in quanto si colloca al quinto posto tra i decessi correlati al cancro in generale, che è attribuito all'evoluzione nel trattamento delle recidive e delle metastasi lesioni, soprattutto quando queste lesioni sono state rilevate precocemente. La recidiva di BC può verificarsi anche 15 anni dopo il trattamento primario.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

il monitoraggio di routine per tutta la vita è obbligatorio. Sebbene la conferma istopatologica sia il metodo diagnostico definitivo per la recidiva di BC, non è sempre facile da eseguire come nei casi con lesioni localizzate in profondità o di dimensioni molto ridotte, o lesioni troppo vicine agli organi o ai grossi vasi, rendendo il prelievo inaccessibile o pericoloso. La recidiva di BC può essere valutata utilizzando studi di imaging morfologico o marcatori tumorali. La mammografia, l'ecografia (US), la tomografia computerizzata (TC) e la risonanza magnetica (MRI) sono attualmente i metodi di imaging morfologico più comunemente usati per rilevare la recidiva del cancro al seno. Tuttavia, entrambe le due modalità hanno alcune restrizioni.

L'antigene tumorale 15-3 (CA 15-3) e l'antigene carcinoembrionale (CEA) sono due marcatori tumorali frequentemente utilizzati nel monitoraggio dei pazienti affetti da BC. Tuttavia, i risultati di molti studi su questi marcatori nel follow-up BC sono contrastanti.

L'introduzione della tomografia computerizzata (TC) con 2-desossi-2-[18 F] fluoro-D-glucosio (18FDG) integrata, nota come PET/TC, è diventata uno strumento utile per questo scopo.

PET/CT è lo strumento di imaging funzionale che può misurare l'aumento del metabolismo del glucosio nelle cellule tumorali utilizzando 18F-FDG. La sua capacità di identificare la recidiva del tumore prima del rilevamento dei cambiamenti morfologici nell'imaging convenzionale riflette la sua importanza nel rilevare la recidiva di BC in pazienti asintomatici con marcatori tumorali elevati e risultati negativi dell'imaging radiologico. 18F-FDG PET/CT è spesso utilizzato per la valutazione BC. Tuttavia, i dati sul suo valore nella valutazione della recidiva di BC in pazienti con marcatori tumorali elevati sono limitati e poco chiari

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente di sesso femminile con carcinoma mammario patologicamente accertato che verrà indirizzata a eseguire la PET\TC presso l'unità di medicina nucleare, ospedale universitario Assiut per sospetto di recidiva basato su un livello elevato di marcatore tumorale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di sesso femminile con carcinoma mammario patologicamente provato che verrà indirizzata a eseguire l'imaging PET\TC presso l'unità di medicina nucleare, ospedale universitario Assiut a causa del sospetto di recidiva basato su un livello elevato di marcatore tumorale nel periodo compreso tra ottobre 2021 e la fine dello studio .

Criteri di esclusione:

  • pazienti con BC di nuova diagnosi pazienti con stadi precoci di BC pazienti con BC con livelli sierici normali di marcatori tumorali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma mammario ricorrente con marcatori tumorali elevati
PET/CT è lo strumento di imaging funzionale che può misurare l'aumento del metabolismo del glucosio nelle cellule tumorali utilizzando 18F-FDG. La sua capacità di identificare la recidiva del tumore prima del rilevamento dei cambiamenti morfologici nell'imaging convenzionale riflette la sua importanza nel rilevare la recidiva di BC in pazienti asintomatici con marcatori tumorali elevati e risultati negativi dell'imaging radiologico. 18F-FDG PET/CT è spesso utilizzato per la valutazione BC. Tuttavia, i dati sul suo valore nella valutazione della recidiva di BC in pazienti con marcatori tumorali elevati sono limitati e poco chiari
Test diagnostico: ANIMALE DOMESTICO/TAC
Pazienti con pregresso carcinoma mammario, già trattato e con sospetto clinico o biochimico di recidiva della malattia. Tutti i pazienti saranno sottoposti a PET/TC con 18F-fluorodeossiglucosio (FDG). In tutti i pazienti, il valore di CA 15.3 è stato confrontato con PET/TC. La diagnosi finale di recidiva sarà derivata dal campionamento istopatologico Il più possibile o dal follow-up radiologico per almeno 6 mesi sarà confrontato con i risultati PET/TC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
identificazione della recidiva
Lasso di tempo: 2 anni
correlazione tra i parametri PET/TC e il livello sierico dei marcatori tumorali in sospetta recidiva di BC, nonché trovare il miglior valore di cut-off dei marcatori tumorali che può essere utilizzato nell'identificazione della recidiva
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cpetptmrbc

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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