Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem PET/CT-parametre og tumormarkører ved tilbagevendende brystkræft

30. september 2021 opdateret af: SASamy, Assiut University

Korrelation mellem Petct-baserede kvantitative parametre og CA 15.3 ved mistænkt tilbagevendende brystkræft

På verdensplan er brystkræft (BC) den hyppigste kræfttype hos kvinder endnu, den er forbundet med relativt lavere dødelighedsrater, da den ligger på en femteplads i kræftrelaterede dødsfald samlet set, hvilket tilskrives udviklingen i behandlingen af ​​tilbagevendende og metastaserende sygdomme. læsioner, især når disse læsioner blev opdaget tidligt. BC recidiv kan forekomme selv 15 år efter primær behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

livslang rutineovervågning er obligatorisk. Selvom histopatologisk bekræftelse er den definitive diagnostiske metode for tilbagefald af BC, er det ikke altid let at udføre som i tilfælde med dybt lokaliserede eller meget små læsioner eller læsioner for tæt på organer eller store kar, hvilket gør prøvetagning enten utilgængelig eller farlig. BC-tilbagefald kan vurderes ved hjælp af morfologiske billeddannelsesundersøgelser eller tumormarkører. Mammografi, ultralyd (US), computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er i øjeblikket de mest almindeligt anvendte morfologiske billeddannelsesmetoder til at påvise tilbagefald af brystkræft. Begge de to modaliteter har dog nogle begrænsninger.

Kræftantigen 15-3 (CA 15-3) og carcinoembryonalt antigen (CEA) er to tumormarkører, der ofte bruges til overvågning af BC-patienter. Imidlertid er resultaterne af mange undersøgelser af disse markører i BC-opfølgning modstridende.

Introduktionen af ​​integreret 2-deoxy-2-[18F]-fluor-D-glucose (18FDG) positronemissionstomografi (PET) computertomografi (CT), kendt som PET/CT, er blevet et nyttigt værktøj til dette formål.

PET/CT er det funktionelle billeddannelsesværktøj, der kan måle øget glukosemetabolisme i kræftceller ved at bruge 18F-FDG. Dets evne til at identificere tumortilbagefald før påvisning af morfologiske ændringer i konventionel billeddannelse, hvilket afspejler dets betydning ved påvisning af BC-tilbagefald hos asymptomatiske patienter med høje tumormarkører og negative resultater af radiologisk billeddannelse. 18F-FDG PET/CT bruges ofte til BC-evaluering. Data om dets værdi ved evaluering af BC-tilbagefald hos patienter med forhøjede tumormarkører er imidlertid begrænsede og uklare

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvindelig patient med patologisk påvist brystkræft, som vil blive henvist til PET\CT billeddiagnostik på nuklearmedicinsk enhed, Assiut universitetshospital på grund af mistanke om recidiv baseret på forhøjet niveau af tumormarkør

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelig patient med patologisk påvist brystkræft, som vil blive henvist til at lave PET\CT billeddiagnostik på nuklearmedicinsk enhed, Assiut universitetshospital på grund af mistanke om recidiv baseret på forhøjet niveau af tumormarkør i perioden mellem oktober 2021 og indtil afslutningen af ​​undersøgelsen .

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med nydiagnosticerede BC-patienter med tidlige stadier af BC BC-patienter med normalt serumniveau af tumormarkører

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilbagevendende brystkræftpatienter med forhøjede tumormarkører
PET/CT er det funktionelle billeddannelsesværktøj, der kan måle øget glukosemetabolisme i kræftceller ved at bruge 18F-FDG. Dets evne til at identificere tumortilbagefald før påvisning af morfologiske ændringer i konventionel billeddannelse, hvilket afspejler dets betydning ved påvisning af BC-tilbagefald hos asymptomatiske patienter med høje tumormarkører og negative resultater af radiologisk billeddannelse. 18F-FDG PET/CT bruges ofte til BC-evaluering. Data om dets værdi ved evaluering af BC-tilbagefald hos patienter med forhøjede tumormarkører er imidlertid begrænsede og uklare
Diagnostisk test: PET/CT
Patienter med tidligere brystkræft, allerede behandlet og med klinisk eller biokemisk mistanke om sygdomstilbagefald. Alle patienter vil gennemgå 18F-fluordeoxyglucose (FDG) PET/CT. Hos alle patienter blev værdien af ​​CA 15,3 sammenlignet med PET/CT. Den endelige diagnose af tilbagefald vil blive afledt af histopatologisk prøvetagning Så meget som muligt eller radiologisk opfølgning i mindst 6 måneder vil blive sammenlignet med PET/CT-resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af gentagelse
Tidsramme: 2 år
korrelation mellem PET/CT-parametre og serumniveauet af tumormarkører ved mistanke om recidiverende BC samt at finde den bedste cut-off værdi af tumormarkører, der kan bruges til identifikation af recidiv
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cpetptmrbc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner