腸内細菌叢の変化に基づく個別化免疫療法の戦略とプラットフォームの確立

包含基準:

1. 年齢：18～80歳、性別不問。
2. BMI 指数 18.5-23.9kg/m2;
3. -病理学によって診断された食道扁平上皮癌、胃腺癌または消化管間質腫瘍の患者。
4. 過去に手術を受けたことがなく、個別化免疫療法を受ける予定の患者;
5. 臨床病期に応じた進行性または切除不能な上部消化管腫瘍の患者;
6. ECOG スコア: 0 ～ 1 ポイント。
7. -推定生存期間が3か月以上;
8. すべての患者は、測定可能または評価可能な標的病変を有する必要があります。
9. 流動食以上を食べることができる;消化管の完全な閉塞または穿孔がない;遠隔転移なし;
10. 主要な臓器は正常に機能しています。つまり、次の基準を満たしています。

(1) 定期的な血液検査の基準を満たす必要があります (14 日以内に輸血および血液製剤を使用しないこと、G-CSF およびその他の造血刺激因子による補正を行わないこと):

1. HB≥80g/L;
2. ANC≥1.5×109/L;
3. PLT≥100×109/L; (2) 生化学検査は、次の基準を満たすこと。

a) TBIL<1.5×ULN; b) ALTおよびAST<2.0×ULN; c) 血清 Cr≤1.5×ULN または内因性クレアチニンクリアランス > 50 mL/分 (Cockcroft-Gault 式); (3) 肺機能の評価: 肺機能は正常または軽度から中等度の異常 (VC%>60%、FEV1>1.2L、 FEV1%>40%、DLco>40%); (4)心血管機能評価：心機能グレードⅠ～Ⅱ。 11. ある程度のセルフケア能力と言語理解能力を有すること。

除外基準:

1. -選択基準を満たさない病理学的タイプと原発巣を持つ患者;
2. 高分子タンパク質製剤、または免疫製剤、造影剤およびその製剤成分にアレルギーがあることが知られている人;
3. 消化管穿孔のリスク;
4. 遠隔臓器転移の証拠;
5. 外科的治療（生検を除く）、放射線療法、化学療法、および分子標的療法が実施されています。
6. 他の悪性腫瘍に苦しんでいる;
7. 深刻な肺または心臓病の病歴;
8. -無作為化前2週間以内に活動性感染症または38.5℃を超える原因不明の発熱がある（治験責任医師の判断により、被験者の腫瘍による発熱を研究に含めることができる）;
9. 重大な活動性感染症が知られている、または重大な血液、腎臓、代謝、胃腸、または内分泌の機能障害が研究者によって決定されます。
10. -HIV陽性または他の後天性または先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植の病歴;
11. -被験者は活動性のB型肝炎（HBV DNA≧2000 IU / mLまたは104コピー/ mL）、C型肝炎（C型肝炎抗体が陽性で、hcV-RNAが分析法の検出限界よりも高い）;
12. 治療前3ヶ月以内に生ワクチン接種を受けた者。
13. -急性または慢性の結核感染症の患者（Tスポット検査陽性、胸部X線で疑わしい結核病巣）;
14. -薬物、薬物またはアルコール乱用の履歴（週5回以上の飲酒、毎回2梁以上の飲酒など）;
15. 患者は 4 週間以内に他の抗腫瘍薬の臨床試験に参加しました。
16. 静脈内注入なし;
17. 過去 2 か月間の重度の下痢 (1 日 3 回以上の水様便が 3 日間以上);
18. 過去2か月間の重度の便秘（排便が週2回以下、排便困難）;
19. 過去 2 か月間に 3 日以上抗生物質を使用した;
20. プロトンポンプ胃薬、酸抑制剤、粘膜保護剤、オピオイド向精神薬、ホルモン、免疫抑制剤、細胞毒性薬、その他の薬物を過去 2 か月以内に 3 日以上使用した;
21. 過去 2 か月間で、プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはバイオサッカリドを 3 日以上使用した;
22. -過去1か月以内に胆嚢炎、胃腸潰瘍、尿路感染症、急性腎盂腎炎、膀胱炎、甲状腺機能亢進症およびその他の疾患によって引き起こされた異常な甲状腺機能;
23. 胃腸手術、虫垂炎手術、浣腸または腸洗浄などの医療処置が過去 1 年以内に行われた。
24. 妊娠中および授乳中の乳糖不耐症（女性）;
25. 降圧薬で正常範囲まで下げることができない高血圧患者（収縮期血圧＞140mmHg、拡張期血圧＞90mmHg）；不安定狭心症の病歴；スクリーニング前3ヶ月以内に新たに狭心症と診断された患者またはスクリーニング前の6か月以内に心筋梗塞を起こした;抗不整脈薬の長期使用を必要とする不整脈（QTcFを含む：男性で450ミリ秒以上、女性で470ミリ秒以上）およびニューヨーク心臓協会分類≥IIの心不全;
26. 治験責任医師の判断では、被験者は、併用治療を必要とする他の重篤な疾患（精神疾患を含む）、重大な臨床検査値の異常、家族または社会的要因など、研究の終了を余儀なくされる可能性のある他の要因を持っています。被験者の安全または試験データの収集に影響を与える;
27. 治験責任医師は、臨床試験の実施および試験結果の決定に影響を与える可能性のあるその他の条件を決定します。
28. 研究センターのスタッフ、研究者のパートナーまたは一親等の親族。