Yksilöllisen immunoterapian strategian ja alustan perustaminen suoliston mikrobiotan muutoksiin perustuvan

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-80 vuotta vanha, ei sukupuolirajoitusta;
2. BMI-indeksi 18,5-23,9 kg/m2;
3. Potilaat, joilla on ruokatorven okasolusyöpä, mahalaukun adenokarsinooma tai maha-suolikanavan stroomakasvain, joka on diagnosoitu patologian perusteella;
4. Potilaat, jotka aikovat saada yksilöllistä immunoterapiaa, joille ei ole tehty leikkausta aiemmin;
5. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai ei-leikkauksellinen ylemmän maha-suolikanavan kasvain kliinisen vaiheen mukaan;
6. ECOG-pisteet: 0-1 pistettä;
7. Arvioitu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
8. Kaikilla potilailla tulee olla mitattavissa olevia tai arvioitavia kohdevaurioita;
9. Pystyy syömään nestemäistä ruokavaliota tai enemmän; ei ruoansulatuskanavan täydellistä tukkeumaa tai perforaatiota; ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä;
10. Pääelimet toimivat normaalisti, eli ne täyttävät seuraavat standardit:

(1) Rutiiniveren tutkimusstandardien on täytettävä (ei verensiirtoa ja verituotteita 14 päivän kuluessa, ei korjausta G-CSF:llä ja muilla hematopoieettisia stimuloivia tekijöitä):

1. HB≥80 g/l;
2. ANC≥1,5×109/L;
3. PLT≥100×109/L; (2) Biokemiallisen tarkastuksen on täytettävä seuraavat standardit:

a) TBIL < 1,5 x ULN; b) ALT ja AST < 2,0 x ULN; c) Seerumin Cr<1,5 × ULN tai endogeeninen kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava); (3) Keuhkojen toiminnan arviointi: Keuhkojen toiminta on normaali tai lievästä kohtalaiseen epänormaali (VC%>60%, FEV1>1,2L, FEV1 % > 40 %, DLco > 40 %; (4) Kardiovaskulaarisen toiminnan arviointi: sydämen toiminta-aste Ⅰ～Ⅱ; 11. Sinulla on tietynasteinen itsehoitokyky ja kielen ymmärtämiskyky;

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on patologisia tyyppejä ja primaarisia pesäkkeitä, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä;
2. Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia makromolekyylisille proteiinivalmisteille tai immunologisille valmisteille ja varjoaineille ja niiden valmisteen komponenteille;
3. Ruoansulatuskanavan perforaatioriski;
4. Todisteet kaukaisten elinten etäpesäkkeistä;
5. Kirurginen hoito (paitsi biopsia), sädehoito, kemoterapia ja molekyylikohdennettu hoito on suoritettu;
6. ovat kärsineet muista pahanlaatuisista kasvaimista;
7. Aiempi vakava keuhkosairaus tai sydänsairaus;
8. sinulla on aktiivinen infektio tai tuntemattomasta syystä johtuva kuume > 38,5 ℃ 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista (tutkijan arvion mukaan koehenkilöiden kasvaimesta johtuva kuume voidaan ottaa mukaan tutkimukseen);
9. Merkittävä aktiivinen infektio tunnetaan tai tutkija määrittää merkittävän veren, munuaisten, aineenvaihdunnan, maha-suolikanavan tai endokriinisen toimintahäiriön;
10. Anamneesissa immuunikato, mukaan lukien HIV-positiivinen tai muu hankittu tai synnynnäinen immuunipuutosairaus, tai aiemmin tehty elinsiirto;
11. Potilaalla on aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 2000 IU/ml tai 104 kopiota/ml), hepatiitti C (positiivinen hepatiitti C-vasta-aineelle ja hcV-RNA:lle yli analyysimenetelmän havaitsemisrajan);
12. Ne, jotka ovat saaneet elävän rokotteen 3 kuukauden sisällä ennen hoitoa;
13. Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen tuberkuloosiinfektio (positiivinen t-pistetesti, epäilyttävät tuberkuloosipesäkkeet rintakehän röntgenkuvassa);
14. Huumeiden, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (juominen ≥ 5 kertaa viikossa, ≥ 2 liang alkoholia joka kerta jne.);
15. Potilas osallistui muiden antineoplastisten aineiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä;
16. Ei suonensisäistä infuusiota;
17. Vaikea ripuli viimeisen 2 kuukauden aikana (≥3 vetistä ulostetta päivässä ≥3 päivän ajan);
18. Vaikea ummetus viimeisen 2 kuukauden aikana (ulostus ≤ 2 kertaa viikossa, ulostusvaikeuksia);
19. käyttänyt antibiootteja vähintään 3 päivää viimeisen 2 kuukauden aikana;
20. Käytetyt protonipumpun vatsalääkkeet, happoa suppressoivat, limakalvon suojaavat aineet, opioidipsykotrooppiset lääkkeet, hormonit, immunosuppressantit, sytotoksiset lääkkeet ja muut lääkkeet viimeisen 2 kuukauden aikana 3 päivää tai kauemmin;
21. Probiootteja, prebiootteja tai biosakkarideja käyttänyt vähintään 3 päivää viimeisen 2 kuukauden aikana;
22. Epänormaali kilpirauhasen toiminta, joka johtuu kolekystiitistä, maha-suolikanavan haavasta, virtsatieinfektiosta, akuutista pyelonefriittista, kystiittistä, kilpirauhasen liikatoiminnasta ja muista sairauksista viimeisen kuukauden aikana;
23. Lääketieteellisiä toimenpiteitä, kuten maha-suolikanavan leikkaus, umpilisäkkeentulehdus tai peräruiske tai suoliston puhdistus on suoritettu viimeisen vuoden aikana;
24. Laktoosi-intoleranssi raskauden ja imetyksen aikana (nainen);
25. Potilaat, joilla on verenpainetauti ja joita ei voida laskea normaalille verenpainelääkityksillä (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg); anamneesissa epästabiili angina pectoris; potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai sairastui sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa; Rytmihäiriöt (mukaan lukien QTcF: ≥ 450 ms miehillä ja ≥ 470 ms naisilla), jotka vaativat pitkäaikaista rytmihäiriölääkkeiden käyttöä ja New York Heart Associationin luokitus ≥ II sydämen vajaatoiminta;
26. Tutkijan näkemyksen mukaan koehenkilöllä on muita tekijöitä, jotka voivat pakottaa hänet lopettamaan tutkimuksen, kuten muut vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaus), jotka vaativat yhdistelmähoitoa, vakavasti poikkeavat laboratorioarvot, perhe- tai sosiaaliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai testitietojen keräämiseen;
27. Tutkija määrittää muut olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa kliinisen tutkimuksen suorittamiseen ja tutkimustulosten määrittämiseen;
28. Tutkimuskeskuksen henkilökunnan, tutkijan kumppanit tai ensimmäisen asteen sukulaiset;