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大学生のアルコール使用と性的暴力に対するテキストメッセージ介入

2024年10月14日 更新者:University of Arkansas
この研究は、暴飲を減らし、大学生の性的暴力 (SV) 害軽減戦略の使用を増やすために、テキスト メッセージ (TM) 配信の行動変容介入を試験的に実施するように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

これは、大学生の性的暴力の被害軽減戦略の使用を増やし、アルコールの使用を減らすように設計されたテキストメッセージ配信介入の、前向きでオープンラベルの実現可能性試験です。

この調査研究では、参加者は次のことを行います。

  • 調査の開始時に 1 回、3 か月の介入期間の終わりに 1 回、登録後 6 か月に 1 回、合計 3 回の調査に回答するよう求められます。
  • 3 か月の介入期間中に 2 セットのテキスト メッセージのいずれかを受信し、それらのテキスト メッセージのいくつかに応答するように求められます。

    • コントロール条件のテキスト メッセージ: コントロール条件は、ピッツバーグ大学在学中に Brian Suffoletto 博士によって開発および実装された、TM によって配信されるアルコール使用削減介入のバージョンになります。 この介入は、救急部門および大学の設定から募集された若年成人(18〜25歳)でテストされており、有効性テストのための注意制御グループを提供するために使用されます. 典型的な飲酒機会の前に、飲酒イベントを計画している個人は、飲酒制限の目標を設定することを検討するように促されます。つまり、「飲酒時に X 杯未満の飲み物を飲むという目標を設定してもよろしいですか?」というものです。 目標にコミットする意欲に基づいて、フィードバック メッセージが提供されます。 典型的な飲酒期間中、個人は目標リマインダーを受け取ります。 毎週、プログラムは目標の成功/失敗のフィードバックまたは飲酒量のフィードバックを提供します。 たとえば、個人が飲酒制限の目標を達成すると、目標の成功を強化するためのメッセージまたは目標の失敗を再構築するためのメッセージがトリガーされます。 個人が飲酒制限の目標にコミットしなかった場合、アルコール量に基づいてフィードバックが提供されます (例: 禁酒フィードバック、ハイリスク飲酒フィードバック)。
    • 介入条件のテキスト メッセージ: 複数のターゲットを対象とした性的暴力の被害軽減とアルコール使用介入は、ピッツバーグ大学で以前に開発および実施されたアルコール使用軽減介入と同様のモデルを使用します.13-15 生徒は次のことを行います: 1) 典型的な飲酒日の前に、TM を介して、アルコール使用と SV ハーム リダクションの目標設定の両方について質問します。 2) 飲酒期間中の目標リマインダーの提供。 3) 飲酒エピソードに続いて、目標達成を評価し、フィードバックを与えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

183

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18~24歳、
  2. 現在の大学生または大学生、
  3. インターネット アクセスと無制限のテキスト メッセージ プランを備えた携帯電話を所有している、
  4. 過去 30 日間の暴飲暴飲 [女性は 3 杯以上、男性は一度に 4 杯以上]
  5. 英語で参加できる方。
  6. 以前の SV の犠牲者に合わせたメッセージを評価するために、サンプルの約 50% も意図的に SV のベースライン履歴のために募集されます。

除外基準:

  1. 18歳未満、24歳以上
  2. 現在大学に在籍していない
  3. インターネット アクセスと無制限のデータ プランを備えた携帯電話を所有していない
  4. 過去 30 日間に暴飲を報告していない
  5. 英語での研究参加を完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール - アルコール使用削減コンテンツ
アルコール使用削減内容
コントロール条件は、以前にテストされた TM 配信のアルコール使用削減介入になります。 典型的な飲酒機会の前に、飲酒イベントを計画している個人は、飲酒制限の目標を設定することを検討するように促されます。つまり、「飲酒時に X 杯未満の飲み物を飲むという目標を設定してもよろしいですか?」というものです。 目標にコミットする意欲に基づいて、フィードバック メッセージが提供されます。 典型的な飲酒期間中、個人は目標リマインダーを受け取ります。 毎週、プログラムは目標の成功/失敗のフィードバックまたは飲酒量のフィードバックを提供します。 たとえば、個人が飲酒制限の目標を達成すると、目標の成功を強化するためのメッセージまたは目標の失敗を再構築するためのメッセージがトリガーされます。 個人が飲酒制限の目標にコミットしなかった場合、アルコール量に基づいてフィードバックが提供されます (例: リスクの高い飲酒に関するフィードバック)。
実験的:介入 - 性的暴力とアルコール使用の害軽減コンテンツ
性的暴力とアルコール使用による害軽減コンテンツ
マルチターゲットの性的暴力被害軽減およびアルコール使用介入は、以前に開発および実施されたアルコール使用軽減介入と同様のモデルを使用します。 生徒は次のことを行います: 1) 典型的な飲酒日の前に、TM を介して、アルコール使用と SV ハーム リダクションの目標設定の両方について質問します。 2) 飲酒期間中の目標リマインダーの提供。 3) 飲酒エピソードに続いて、目標達成を評価し、フィードバックを与えます。 コントロール条件と同様に、飲酒後の評価は毎週日曜日に行われます。 月曜日から土曜日までの参加者は、事前に決められたメッセージ経路を使用して、メッセージ ライブラリから適切なメッセージ経路を 1 つランダムに受信するか、または受信しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月あたりの飲酒日数
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
30 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) を使用して測定
3ヶ月のフォローアップ
月あたりの飲酒日数
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
30 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) を使用して測定
6ヶ月のフォローアップ
月あたりの暴飲暴食日数
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
30 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) を使用して測定
3ヶ月のフォローアップ
月あたりの暴飲暴食日数
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
30 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) を使用して測定
6ヶ月のフォローアップ
性暴力被害軽減戦略の使用
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
性暴力被害軽減戦略の使用は、米国大学保健協会の保護行動戦略に関する全国大学健康調査で使用される 11 項目の尺度で評価されます。 参加者は、過去 3 か月間に飲酒や社交を行ったときに、それぞれの特定の行動を行った頻度を 5 段階のリッカート尺度 (1 = まったくしない、5 = 常に、理論的範囲は 11 ~ 55) で報告し、スコアが高いほど高いことを示します。ハームリダクション戦略の頻繁な使用。
3ヶ月のフォローアップ
性暴力被害軽減戦略の使用
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
性暴力被害軽減戦略の使用は、米国大学保健協会の保護行動戦略に関する全国大学健康調査で使用される 11 項目の尺度で評価されます。 参加者は、過去 3 か月間に飲酒や社交を行ったときに、それぞれの特定の行動を行った頻度を 5 段階のリッカート尺度 (1 = まったくしない、5 = 常に、理論的範囲は 11 ~ 55) で報告し、スコアが高いほど高いことを示します。ハームリダクション戦略の頻繁な使用。
6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性暴力とアルコールのリスクに関する知識
時間枠:3ヶ月のフォローアップ

アルコールと性的同意の尺度。 性暴力の構成要素についての認識と、性暴力のリスクにおけるアルコールの役割に関する態度を測定するために、一連の質問が行われました。

12 項目のスケール。範囲は (「全く同意しない」から「非常に同意する」、理論的範囲は 12 ~ 60) の 5 点リッカート スケールを使用し、平均スコアが高いほど知識と認識が高いことを示します。

3ヶ月のフォローアップ
性暴力とアルコールのリスクに関する知識
時間枠:6ヶ月のフォローアップ

アルコールと性的同意の尺度。 性暴力の構成要素についての認識と、性暴力のリスクにおけるアルコールの役割に関する態度を測定するために、一連の質問が行われました。

12 項目のスケール。範囲は (「全く同意しない」から「非常に同意する」、理論的範囲は 12 ~ 60) の 5 点リッカート スケールを使用し、平均スコアが高いほど知識と認識が高いことを示します。

6ヶ月のフォローアップ
性的同意を得る自己効力感。
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
性的同意尺度の知覚された行動制御下位尺度 - 改訂版。 参加者は、性行為に対する同意を得ることがどれほど効果的であると感じるかを、5段階のリッカート尺度で報告した。 11 項目のスケール (「強く反対」から「強く同意」; 理論的範囲は 11 ~ 55)。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
3ヶ月のフォローアップ
性的同意を得る自己効力感。
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
性的同意尺度の知覚された行動制御下位尺度 - 改訂版。 参加者は、性行為に対する同意を得ることがどれほど効果的であると感じるかを、5段階のリッカート尺度で報告した。 11 項目のスケール (「強く反対」から「強く同意」; 理論的範囲は 11 ~ 55)。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月4日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月23日

最初の投稿 (実際)

2021年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月14日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 275726
  • K23AA027288 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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