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Intervención de Mensajes de Texto para Uso de Alcohol y Violencia Sexual en Estudiantes Universitarios

14 de octubre de 2024 actualizado por: University of Arkansas
Este estudio está diseñado para poner a prueba una intervención de cambio de comportamiento por mensaje de texto (TM) para disminuir el consumo excesivo de alcohol y aumentar el uso de estrategias de reducción de daños por violencia sexual (SV) entre estudiantes universitarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo de factibilidad prospectivo, abierto, de una intervención entregada por mensaje de texto diseñada para aumentar el uso de estrategias de reducción de daños por violencia sexual y disminuir el consumo de alcohol entre estudiantes universitarios.

En este estudio de investigación, los participantes:

  • se le pedirá que complete tres encuestas, una encuesta al comienzo del estudio, otra al final del período de intervención de 3 meses y otra a los 6 meses después de la inscripción
  • recibir uno de los dos conjuntos de mensajes de texto durante un período de intervención de 3 meses y se le pedirá que responda a algunos de esos mensajes de texto

    • Mensajes de texto de la condición de control: La condición de control será una versión de la intervención de reducción del consumo de alcohol proporcionada por la MT desarrollada e implementada por el Dr. Brian Suffoletto mientras estaba en la Universidad de Pittsburgh. Esta intervención se probó en adultos jóvenes (de 18 a 25 años) reclutados en el Departamento de Emergencias y en entornos universitarios, y se usará para proporcionar un grupo de control de atención para las pruebas de eficacia. Antes de las ocasiones típicas para beber, a las personas que planean un evento para beber se les pide que consideren comprometerse con una meta de límite de bebida, es decir: "¿Estaría dispuesto a establecer una meta para beber menos de X tragos cuando bebe?". En función de la voluntad de comprometerse con el objetivo, se proporciona un mensaje de retroalimentación. Durante los períodos típicos de consumo de alcohol, las personas reciben un recordatorio de objetivos. Cada semana, el programa proporciona retroalimentación sobre el éxito/fracaso de la meta o retroalimentación sobre la cantidad de bebida. Por ejemplo, aquellas ocasiones en las que un individuo comprometido con una meta de límite de bebida activa mensajes para reforzar los éxitos de la meta o reformular los fracasos de la meta. Cuando una persona no se comprometió con un objetivo de límite de bebida, se le proporciona retroalimentación basada en la cantidad de alcohol (por ejemplo, retroalimentación de abstinencia, retroalimentación de consumo de alto riesgo).
    • Mensajes de texto de condición de intervención: La intervención de reducción de daños por violencia sexual y consumo de alcohol de objetivos múltiples utilizará un modelo similar a la intervención de reducción del consumo de alcohol desarrollada e implementada previamente en la Universidad de Pittsburgh.13-15 Los estudiantes serán: 1) consultados a través de TM antes de los días típicos de bebida con respecto al uso de alcohol y al establecimiento de metas de reducción de daños por VS; 2) provisto de recordatorios de objetivos durante el período de bebida; y 3) evaluado para el logro de metas y dado retroalimentación después de los episodios de consumo de alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

183

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad 18-24 años,
  2. estudiante actual de colegio o universidad,
  3. posee un teléfono móvil con acceso a Internet y plan de mensajes de texto ilimitados,
  4. informa haber bebido en exceso en los últimos 30 días [>3 tragos para mujeres, >4 tragos para hombres en una sola sesión]
  5. Capaz de completar la participación en inglés.
  6. Para evaluar los mensajes adaptados a la victimización previa de VS, aproximadamente el 50 % de la muestra también se reclutará intencionalmente para un historial de referencia de VS.

Criterio de exclusión:

  1. Menores de 18 años, mayores de 24 años
  2. Actualmente no está inscrito en la universidad
  3. No posee un teléfono móvil con acceso a internet y plan de datos ilimitado
  4. No informa haber bebido en exceso en los últimos 30 días
  5. No se puede completar la participación en el estudio en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control - contenido de reducción del consumo de alcohol
Contenido de reducción del consumo de alcohol
La condición de control será una intervención de reducción del consumo de alcohol administrada por MT previamente probada. Antes de las ocasiones típicas para beber, a las personas que planean un evento para beber se les pide que consideren comprometerse con una meta de límite de bebida, es decir: "¿Estaría dispuesto a establecer una meta para beber menos de X tragos cuando bebe?". En función de la voluntad de comprometerse con el objetivo, se proporciona un mensaje de retroalimentación. Durante los períodos típicos de consumo de alcohol, las personas reciben un recordatorio de objetivos. Cada semana, el programa proporciona retroalimentación sobre el éxito/fracaso de la meta o retroalimentación sobre la cantidad de bebida. Por ejemplo, aquellas ocasiones en las que un individuo comprometido con una meta de límite de bebida activa mensajes para reforzar los éxitos de la meta o reformular los fracasos de la meta. Cuando una persona no se comprometió con un objetivo de límite de bebida, se le proporciona retroalimentación basada en la cantidad de alcohol (por ejemplo, comentarios sobre consumo de alto riesgo).
Experimental: Intervención: contenido de reducción de daños por violencia sexual y consumo de alcohol
contenido de reducción de daños por violencia sexual y consumo de alcohol
La intervención de objetivos múltiples para la reducción del daño por violencia sexual y el consumo de alcohol utilizará un modelo similar a la intervención para la reducción del consumo de alcohol desarrollada e implementada anteriormente. Los estudiantes serán: 1) consultados a través de TM antes de los días típicos de bebida con respecto al uso de alcohol y al establecimiento de metas de reducción de daños por VS; 2) provisto de recordatorios de objetivos durante el período de bebida; y 3) evaluado para el logro de metas y dado retroalimentación después de los episodios de consumo de alcohol. Al igual que con la condición de control, la evaluación posterior a la bebida se realiza semanalmente los domingos. De lunes a sábado, los participantes recibirán o no recibirán aleatoriamente una ruta de mensajes adecuada de la biblioteca de mensajes utilizando las rutas predeterminadas para los mensajes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días de consumo de alcohol al mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
medido utilizando un seguimiento de cronograma de 30 días (TLFB)
Seguimiento de 3 meses
Número de días de consumo de alcohol al mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
medido utilizando un seguimiento de cronograma de 30 días (TLFB)
Seguimiento de 6 meses
Número de días de consumo excesivo de alcohol por mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
medido utilizando un seguimiento de cronograma de 30 días (TLFB)
Seguimiento de 3 meses
Número de días de consumo excesivo de alcohol por mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
medido utilizando un seguimiento de cronograma de 30 días (TLFB)
Seguimiento de 6 meses
Uso de estrategias de reducción de daños por violencia sexual
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Uso de estrategias de reducción de daños por violencia sexual evaluadas con una escala de 11 ítems utilizada por la Encuesta Nacional de Salud Universitaria sobre Estrategias de Comportamiento Protector de la Asociación Estadounidense de Salud Universitaria. Los participantes informan con qué frecuencia cuando bebían o socializaban en los últimos 3 meses utilizaron cada uno de los comportamientos específicos en una escala Likert de 5 puntos que va desde (1 = nunca, 5 = siempre; rango teórico 11-55) donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia del uso de estrategias de reducción de daños.
Seguimiento de 3 meses
Uso de estrategias de reducción de daños por violencia sexual
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Uso de estrategias de reducción de daños por violencia sexual evaluadas con una escala de 11 ítems utilizada por la Encuesta Nacional de Salud Universitaria sobre Estrategias de Comportamiento Protector de la Asociación Estadounidense de Salud Universitaria. Los participantes informan con qué frecuencia cuando bebían o socializaban en los últimos 3 meses utilizaron cada uno de los comportamientos específicos en una escala Likert de 5 puntos que va desde (1 = nunca, 5 = siempre; rango teórico 11-55) donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia del uso de estrategias de reducción de daños.
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento sobre violencia sexual y riesgo de alcohol
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses

Escala de alcohol y consentimiento sexual. Se formularon una serie de preguntas para medir el reconocimiento de lo que constituye violencia sexual y las actitudes relacionadas con el papel del alcohol en el riesgo de violencia sexual.

Escala de 12 ítems, que utiliza una escala Likert de 5 puntos que va desde ("muy en desacuerdo" a "muy de acuerdo"; rango teórico de 12 a 60), donde una puntuación media más alta indica mayor conocimiento y reconocimiento.

Seguimiento de 3 meses
Conocimiento sobre violencia sexual y riesgo de alcohol
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses

Escala de alcohol y consentimiento sexual. Se formularon una serie de preguntas para medir el reconocimiento de lo que constituye violencia sexual y las actitudes relacionadas con el papel del alcohol en el riesgo de violencia sexual.

Escala de 12 ítems, que utiliza una escala Likert de 5 puntos que va desde ("muy en desacuerdo" a "muy de acuerdo"; rango teórico de 12 a 60), donde una puntuación media más alta indica mayor conocimiento y reconocimiento.

Seguimiento de 6 meses
Autoeficacia para obtener el consentimiento sexual.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Subescala de control conductual percibido de la Escala de Consentimiento Sexual Revisada. Los participantes informaron cuán eficaces se sienten al obtener el consentimiento para la actividad sexual en una escala Likert de 5 puntos. Escala de 11 ítems ("muy en desacuerdo" a "muy de acuerdo"; rango teórico de 11 a 55). Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Seguimiento de 3 meses
Autoeficacia para obtener el consentimiento sexual.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Subescala de control conductual percibido de la Escala de Consentimiento Sexual Revisada. Los participantes informaron cuán eficaces se sienten al obtener el consentimiento para la actividad sexual en una escala Likert de 5 puntos. Escala de 11 ítems ("muy en desacuerdo" a "muy de acuerdo"; rango teórico de 11 a 55). Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jocelyn Anderson, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 275726
  • K23AA027288 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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