Вмешательство текстовых сообщений в связи с употреблением алкоголя и сексуальным насилием среди студентов колледжа
14 октября 2024 г. обновлено: University of Arkansas
Это исследование предназначено для пилотного вмешательства по изменению поведения с помощью текстовых сообщений (TM), чтобы уменьшить пьянство и увеличить использование стратегий снижения вреда от сексуального насилия (SV) среди студентов колледжей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное открытое технико-экономическое обоснование вмешательства с доставкой текстовых сообщений, предназначенного для увеличения использования стратегий снижения вреда от сексуального насилия и снижения употребления алкоголя среди студентов колледжей.
В этом исследовании участники будут:
- попросить заполнить три опроса, один опрос в начале исследования, один в конце 3-месячного периода вмешательства и один через 6 месяцев после зачисления
получить один из двух наборов текстовых сообщений в течение 3-месячного периода вмешательства и попросить ответить на некоторые из этих текстовых сообщений
- Текстовые сообщения о контрольных состояниях: Контрольное состояние будет представлять собой версию вмешательства по сокращению употребления алкоголя с помощью ТМ, разработанного и реализованного доктором Брайаном Суффолетто во время работы в Университете Питтсбурга. Это вмешательство было протестировано на молодых людях (в возрасте 18–25 лет), набранных из отделений неотложной помощи и колледжей, и будет использоваться для создания группы контроля внимания для тестирования эффективности. Перед типичными случаями употребления алкоголя людям, планирующим мероприятие с выпивкой, предлагается подумать о достижении цели по ограничению употребления алкоголя, то есть: «Хотели бы вы поставить перед собой цель выпивать меньше, чем X порций, когда пьете?». На основе готовности посвятить себя цели предоставляется сообщение обратной связи. Во время типичных периодов употребления алкоголя люди получают напоминание о цели. Каждую неделю программа предоставляет обратную связь об успехе/неудаче цели или о количестве выпитого. Например, те случаи, когда человек, стремящийся к цели по ограничению употребления алкоголя, запускает либо сообщения, чтобы закрепить успехи в достижении цели, либо переосмыслить неудачи цели. Когда человек не поставил перед собой цель по ограничению употребления алкоголя, ему предоставляется обратная связь в зависимости от количества алкоголя (например, обратная связь о воздержании, обратная связь о высоком риске употребления алкоголя).
- Текстовые сообщения об условиях вмешательства: Многоцелевое вмешательство по снижению вреда от сексуального насилия и злоупотреблению алкоголем будет использовать модель, аналогичную вмешательству по сокращению употребления алкоголя, ранее разработанному и внедренному в Университете Питтсбурга.13-15 Студенты будут: 1) опрошены через ТМ перед типичными днями употребления алкоголя относительно употребления алкоголя и постановки целей снижения вреда СН; 2) снабжены целевыми напоминаниями во время питьевого периода; и 3) оценка достижения цели и предоставление обратной связи после эпизодов употребления алкоголя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
183
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-24 года,
- текущий студент колледжа или университета,
- владеет мобильным телефоном с доступом в Интернет и безлимитным планом текстовых сообщений,
- сообщает о злоупотреблении алкоголем за последние 30 дней [> 3 порций для женщин, > 4 порций для мужчин за один присест]
- Возможность завершить участие на английском языке.
- Чтобы оценить сообщения, адаптированные к предшествующей виктимизации СН, примерно 50% выборки также будут целенаправленно набраны для получения базовой истории СН.
Критерий исключения:
- до 18 лет, старше 24 лет
- В настоящее время не учится в колледже
- Не владеет мобильным телефоном с доступом в Интернет и безлимитным тарифным планом.
- Не сообщает о пьянстве за последние 30 дней
- Невозможно завершить участие в исследовании на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль - содержание сокращения употребления алкоголя
Содержание сокращения употребления алкоголя
|
Контрольным условием будет ранее протестированное вмешательство по снижению употребления алкоголя с помощью ТМ.
Перед типичными случаями употребления алкоголя людям, планирующим мероприятие с выпивкой, предлагается подумать о достижении цели по ограничению употребления алкоголя, то есть: «Хотели бы вы поставить перед собой цель выпивать меньше, чем X порций, когда пьете?».
На основе готовности посвятить себя цели предоставляется сообщение обратной связи.
Во время типичных периодов употребления алкоголя люди получают напоминание о цели.
Каждую неделю программа предоставляет обратную связь об успехе/неудаче цели или о количестве выпитого.
Например, те случаи, когда человек, стремящийся к цели по ограничению употребления алкоголя, запускает либо сообщения, чтобы закрепить успехи в достижении цели, либо переосмыслить неудачи цели.
Когда человек не поставил перед собой цель по ограничению употребления алкоголя, ему предоставляется обратная связь в зависимости от количества алкоголя (например,
обратная связь о высоком риске употребления алкоголя).
|
|
Экспериментальный: Вмешательство – содержание снижения вреда от сексуального насилия и употребления алкоголя
содержание снижения вреда от сексуального насилия и употребления алкоголя
|
Многоцелевое вмешательство по снижению вреда от сексуального насилия и злоупотреблению алкоголем будет использовать модель, аналогичную ранее разработанной и реализованной вмешательству по сокращению употребления алкоголя.
Студенты будут: 1) опрошены через ТМ перед типичными днями употребления алкоголя относительно употребления алкоголя и постановки целей снижения вреда СН; 2) снабжены целевыми напоминаниями во время питьевого периода; и 3) оценка достижения цели и предоставление обратной связи после эпизодов употребления алкоголя.
Как и в случае с контрольным состоянием, оценка после употребления алкоголя проводится еженедельно по воскресеньям.
С понедельника по субботу участники случайным образом получат или не получат один подходящий путь сообщения из библиотеки сообщений, используя заранее определенные пути для сообщений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней употребления алкоголя в месяц
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
|
согласно измерениям с использованием 30-дневного периода отслеживания (TLFB)
|
Наблюдение через 3 месяца
|
|
Количество дней употребления алкоголя в месяц
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
согласно измерениям с использованием 30-дневного периода отслеживания (TLFB)
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
|
Количество дней пьянства в месяц
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
|
согласно измерениям с использованием 30-дневного периода отслеживания (TLFB)
|
Наблюдение через 3 месяца
|
|
Количество дней пьянства в месяц
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
согласно измерениям с использованием 30-дневного периода отслеживания (TLFB)
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
|
Использование стратегий снижения вреда от сексуального насилия
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
|
Использование стратегий снижения вреда от сексуального насилия оценивалось по шкале из 11 пунктов, используемой в рамках Национального исследования защитных поведенческих стратегий Американской ассоциации здравоохранения колледжей.
Участники сообщают о том, как часто при употреблении алкоголя/общении за последние 3 месяца они использовали каждое из конкретных видов поведения по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от (1 = никогда, 5 = всегда; теоретический диапазон 11–55), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень. частое использование стратегий снижения вреда.
|
Наблюдение через 3 месяца
|
|
Использование стратегий снижения вреда от сексуального насилия
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Использование стратегий снижения вреда от сексуального насилия оценивалось по шкале из 11 пунктов, используемой в рамках Национального исследования защитных поведенческих стратегий Американской ассоциации здравоохранения колледжей.
Участники сообщают о том, как часто при употреблении алкоголя/общении за последние 3 месяца они использовали каждое из конкретных видов поведения по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от (1 = никогда, 5 = всегда; теоретический диапазон 11–55), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень. частое использование стратегий снижения вреда.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о сексуальном насилии и риске употребления алкоголя
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
|
Шкала алкогольного и сексуального согласия. Был задан ряд вопросов, чтобы оценить понимание того, что представляет собой сексуальное насилие, и отношение, связанное с ролью алкоголя в риске сексуального насилия. Шкала из 12 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от («полностью не согласен» до «полностью согласен»; теоретический диапазон от 12 до 60), при этом более высокий средний балл указывает на более высокие знания и признание. |
Наблюдение через 3 месяца
|
|
Знания о сексуальном насилии и риске употребления алкоголя
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Шкала алкогольного и сексуального согласия. Был задан ряд вопросов, чтобы оценить понимание того, что представляет собой сексуальное насилие, и отношение, связанное с ролью алкоголя в риске сексуального насилия. Шкала из 12 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от («полностью не согласен» до «полностью согласен»; теоретический диапазон от 12 до 60), при этом более высокий средний балл указывает на более высокие знания и признание. |
Наблюдение через 6 месяцев
|
|
Самоэффективность для получения сексуального согласия.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
|
Подшкала воспринимаемого поведенческого контроля пересмотренной шкалы сексуального согласия.
Участники сообщили, насколько эффективно они себя чувствуют при получении согласия на сексуальную активность по 5-балльной шкале Лайкерта.
Шкала из 11 пунктов («полностью не согласен» — «полностью согласен»; теоретический диапазон 11–55).
Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
Наблюдение через 3 месяца
|
|
Самоэффективность для получения сексуального согласия.
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Подшкала воспринимаемого поведенческого контроля пересмотренной шкалы сексуального согласия.
Участники сообщили, насколько эффективно они себя чувствуют при получении согласия на сексуальную активность по 5-балльной шкале Лайкерта.
Шкала из 11 пунктов («полностью не согласен» — «полностью согласен»; теоретический диапазон 11–55).
Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jocelyn Anderson, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 275726
- K23AA027288 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .