Intervence pomocí textových zpráv pro užívání alkoholu a sexuální násilí u vysokoškoláků
14. října 2024 aktualizováno: University of Arkansas
Tato studie je navržena tak, aby pilotovala intervence zaměřené na změnu chování prostřednictvím textových zpráv (TM) s cílem snížit nadměrné pití a zvýšit používání strategií snižování škod způsobených sexuálním násilím (SV) mezi vysokoškolskými studenty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Toto je prospektivní, otevřená studie proveditelnosti intervence doručované textovými zprávami, která má zvýšit používání strategií snižování škod způsobených sexuálním násilím a snížit konzumaci alkoholu mezi vysokoškolskými studenty.
V této výzkumné studii budou účastníci:
- být požádáni o vyplnění tří průzkumů, jeden průzkum na začátku studie, jeden na konci 3měsíčního intervenčního období a jeden 6 měsíců po zařazení
přijímat jednu ze dvou sad textových zpráv po dobu 3 měsíců a být požádáni o odpověď na některé z těchto textových zpráv
- Textové zprávy o kontrolních podmínkách: Kontrolní podmínkou bude verze intervence na snížení spotřeby alkoholu dodané TM vyvinuté a implementované Dr. Brianem Suffoletem na University of Pittsburgh. Tato intervence byla testována u mladých dospělých (ve věku 18-25 let) rekrutovaných z pohotovostního oddělení a vysokoškolských zařízení a bude použita jako kontrolní skupina pro kontrolu účinnosti pro testování účinnosti. Před typickými příležitostmi k pití jsou jednotlivci, kteří plánují akci s pitím, vyzváni, aby zvážili, zda se zavázat k cíli omezení pití, tj.: „Byli byste ochotni stanovit si cíl vypít méně než X nápojů při pití?“. Na základě ochoty zavázat se k cíli je poskytnuta zpětná vazba. Během typických období pití dostávají jednotlivci připomenutí cíle. Každý týden program poskytuje zpětnou vazbu o úspěchu/neúspěchu nebo zpětnou vazbu o množství pití. Například případy, kdy se jedinec zavázal k cíli omezit pití, spouští buď zprávy, které posílí úspěchy cílů, nebo přeformulují neúspěchy cílů. Když se jednotlivec nezavázal k cíli omezit pití, dostane zpětnou vazbu na základě množství alkoholu (např. zpětná vazba abstinence, zpětná vazba na vysoce rizikové pití).
- Textové zprávy o podmínkách intervence: Multi-cílová intervence v oblasti sexuálního násilí a intervence užívání alkoholu budou používat podobný model jako intervence na snížení užívání alkoholu, které byly dříve vyvinuty a implementovány na University of Pittsburgh.13-15 Studenti budou: 1) dotázáni prostřednictvím TM před typickými dny pití ohledně užívání alkoholu a stanovení cílů snižování škod způsobených SV; 2) opatřeny připomenutím cíle během období pití; a 3) hodnoceno z hlediska dosažení cíle a poskytnuta zpětná vazba po epizodách pití.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
183
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-24 let,
- současný student vysoké školy nebo univerzity,
- vlastní mobilní telefon s přístupem k internetu a neomezeným tarifem textových zpráv,
- uvádí nadměrné pití za posledních 30 dní [>3 nápoje pro ženy, >4 nápoje pro muže na jedno posezení]
- Schopnost absolvovat účast v angličtině.
- Aby bylo možné vyhodnotit zprávy přizpůsobené předchozí viktimizaci SV, přibližně 50 % vzorku bude také účelově získáno pro základní historii SV.
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let, nad 24 let
- V současné době není zapsán na vysoké škole
- Nevlastní mobilní telefon s přístupem k internetu a neomezeným datovým tarifem
- Nehlásí nadměrné pití za posledních 30 dní
- Nelze dokončit studijní účast v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrola – snížení obsahu alkoholu
Obsah snížení spotřeby alkoholu
|
Kontrolní podmínkou bude dříve testovaná intervence na snížení užívání alkoholu podaná TM.
Před typickými příležitostmi k pití jsou jednotlivci, kteří plánují akci s pitím, vyzváni, aby zvážili, zda se zavázat k cíli omezení pití, tj.: „Byli byste ochotni stanovit si cíl vypít méně než X nápojů při pití?“.
Na základě ochoty zavázat se k cíli je poskytnuta zpětná vazba.
Během typických období pití dostávají jednotlivci připomenutí cíle.
Každý týden program poskytuje zpětnou vazbu o úspěchu/neúspěchu nebo zpětnou vazbu o množství pití.
Například případy, kdy se jedinec zavázal k cíli omezit pití, spouští buď zprávy, které posílí úspěchy cílů, nebo přeformulují neúspěchy cílů.
Když se jednotlivec nezavázal k cíli omezit pití, dostane zpětnou vazbu na základě množství alkoholu (např.
zpětná vazba na vysoce rizikové pití).
|
|
Experimentální: Intervence – sexuální násilí a užívání alkoholu harm reduction obsah
sexuální násilí a užívání alkoholu, obsah harm reduction
|
Vícecílová intervence na snížení škod způsobených sexuálním násilím a užívání alkoholu bude používat podobný model jako dříve vyvinutá a implementovaná intervence na snížení užívání alkoholu.
Studenti budou: 1) dotázáni prostřednictvím TM před typickými dny pití ohledně užívání alkoholu a stanovení cílů snižování škod způsobených SV; 2) opatřeny připomenutím cíle během období pití; a 3) hodnoceno z hlediska dosažení cíle a poskytnuta zpětná vazba po epizodách pití.
Stejně jako u kontrolních podmínek se hodnocení po požití alkoholu provádí každý týden v neděli.
Od pondělí do soboty účastníci náhodně obdrží nebo neobdrží jednu vhodnou cestu zpráv z knihovny zpráv pomocí předem určených cest pro zprávy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní pití za měsíc
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
měřeno pomocí 30denního sledování na časové ose (TLFB)
|
3 měsíce sledování
|
|
Počet dní pití za měsíc
Časové okno: 6měsíční sledování
|
měřeno pomocí 30denního sledování na časové ose (TLFB)
|
6měsíční sledování
|
|
Počet dní v měsíci
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
měřeno pomocí 30denního sledování na časové ose (TLFB)
|
3 měsíce sledování
|
|
Počet dní v měsíci
Časové okno: 6měsíční sledování
|
měřeno pomocí 30denního sledování na časové ose (TLFB)
|
6měsíční sledování
|
|
Využití strategií snižování škod způsobených sexuálním násilím
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Používání strategií snižování škod způsobených sexuálním násilím bylo hodnoceno pomocí 11 položkové škály, kterou používá National College Health Survey of Protective Behavioral Strategies American College Health Association.
Účastníci uvádějí, jak často při pití/socializaci v posledních 3 měsících používali každé ze specifických chování na 5bodové Likertově škále v rozmezí od (1 = nikdy, 5 = vždy; teoretické rozmezí 11–55) s vyšším skóre označujícím vyšší četnost používání strategií snižování škod.
|
3 měsíce sledování
|
|
Využití strategií snižování škod způsobených sexuálním násilím
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Používání strategií snižování škod způsobených sexuálním násilím bylo hodnoceno pomocí 11 položkové škály, kterou používá National College Health Survey of Protective Behavioral Strategies American College Health Association.
Účastníci uvádějí, jak často při pití/socializaci v posledních 3 měsících používali každé ze specifických chování na 5bodové Likertově škále v rozmezí od (1 = nikdy, 5 = vždy; teoretické rozmezí 11–55) s vyšším skóre označujícím vyšší četnost používání strategií snižování škod.
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost sexuálního násilí a rizika alkoholu
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Alkohol a stupnice sexuálního souhlasu. Byla položena řada otázek, aby se zjistilo, co představuje sexuální násilí, a postoje související s rolí alkoholu v riziku sexuálního násilí. 12 položková škála s použitím 5bodové Likertovy škály v rozsahu od („zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“; teoretický rozsah 12–60), přičemž vyšší průměrné skóre ukazuje na větší znalosti a uznání. |
3 měsíce sledování
|
|
Znalost sexuálního násilí a rizika alkoholu
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Alkohol a stupnice sexuálního souhlasu. Byla položena řada otázek, aby se zjistilo, co představuje sexuální násilí, a postoje související s rolí alkoholu v riziku sexuálního násilí. 12 položková škála s použitím 5bodové Likertovy škály v rozsahu od („zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“; teoretický rozsah 12–60), přičemž vyšší průměrné skóre ukazuje na větší znalosti a uznání. |
6měsíční sledování
|
|
Vlastní účinnost k získání sexuálního souhlasu.
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Vnímaná subškála kontroly chování revidovaná stupnice sexuálního souhlasu.
Účastníci uvedli, jak efektivně se cítí při získávání souhlasu se sexuální aktivitou na 5bodové Likertově škále.
11 položková škála („zcela nesouhlasím“ až „zcela souhlasím“; teoretický rozsah 11–55).
Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
|
3 měsíce sledování
|
|
Vlastní účinnost k získání sexuálního souhlasu.
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Vnímaná subškála kontroly chování revidovaná stupnice sexuálního souhlasu.
Účastníci uvedli, jak efektivně se cítí při získávání souhlasu se sexuální aktivitou na 5bodové Likertově škále.
11 položková škála („zcela nesouhlasím“ až „zcela souhlasím“; teoretický rozsah 11–55).
Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jocelyn Anderson, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 275726
- K23AA027288 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .