此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

大学生酒精使用与性暴力短信干预

2024年2月5日 更新者:University of Arkansas
本研究旨在试行通过短信 (TM) 传递的行为改变干预措施,以减少大学生的酗酒和增加性暴力 (SV) 伤害减少策略的使用。

研究概览

详细说明

这是一项前瞻性、开放标签的可行性试验,旨在对短信传递的干预措施进行研究,旨在增加大学生对性暴力伤害减少策略的使用并减少饮酒。

在这项研究中,参与者将:

  • 被要求完成三项调查,一项在研究开始时进行,一项在 3 个月干预期结束时进行,一项在入组后 6 个月进行
  • 在 3 个月的干预期内收到两组短信中的一组,并被要求回复其中一些短信

    • 控制条件短信:控制条件将是匹兹堡大学期间由 Brian Suffoletto 博士开发和实施的 TM 提供的酒精使用减少干预的一个版本。 这种干预已经在从急诊室和大学环境中招募的年轻人(18-25 岁)中进行了测试,并将用于提供注意力控制组以进行疗效测试。 在典型的饮酒场合之前,计划饮酒活动的个人会被提示考虑制定饮酒限制目标,即:“您愿意设定饮酒时饮酒少于 X 杯的目标吗?”。 基于致力于目标的意愿,提供反馈信息。 在典型的饮酒期间,个人会收到目标提醒。 每周,该程序都会提供目标成功/失败反馈或饮用量反馈。 例如,那些承诺实现饮酒限制目标的个人会触发消息以加强目标成功或重新定义目标失败。 当一个人没有承诺达到饮酒限制目标时,他们会根据酒精数量获得反馈(例如 禁欲反馈、高风险饮酒反馈)。
    • 干预条件短信:多目标性暴力伤害减少和酒精使用干预将使用与匹兹堡大学先前开发和实施的酒精使用减少干预类似的模型。 13-15 学生将:1) 在典型饮酒日之前通过 TM 询问有关饮酒和 SV 伤害减少目标设定的问题; 2)饮酒期间提供目标​​提醒; 3) 评估目标达成情况并在饮酒后给予反馈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jocelyn C Anderson, PhD
  • 电话号码:814-867-5999
  • 邮箱jocelyna@psu.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 18-24岁,
  2. 当前的大学生,
  3. 拥有一部可以上网和无限制短信计划的手机,
  4. 报告过去 30 天酗酒 [> 女性喝 3 杯,男性一次喝 4 杯]
  5. 能够用英语完成参与。
  6. 为了评估针对先前 SV 受害情况量身定制的消息,还将有目的地招募大约 50% 的样本以获取 SV 的基线历史记录。

排除标准:

  1. 18岁以下,24岁以上
  2. 目前没有上大学
  3. 没有可以上网和无限数据计划的手机
  4. 在过去 30 天内没有报告暴饮暴食
  5. 无法完成英语学习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制-酒精使用减少内容
酒精使用减少内容
控制条件将是先前测试过的 TM 提供的酒精使用减少干预。 在典型的饮酒场合之前,计划饮酒活动的个人会被提示考虑制定饮酒限制目标,即:“您愿意设定饮酒时饮酒少于 X 杯的目标吗?”。 基于致力于目标的意愿,提供反馈信息。 在典型的饮酒期间,个人会收到目标提醒。 每周,该程序都会提供目标成功/失败反馈或饮用量反馈。 例如,那些承诺实现饮酒限制目标的个人会触发消息以加强目标成功或重新定义目标失败。 当一个人没有承诺达到饮酒限制目标时,他们会根据酒精数量获得反馈(例如 高风险饮酒反馈)。
实验性的:干预——性暴力和酒精使用危害减少内容
性暴力和酒精使用危害减少内容
多目标性暴力伤害减少和酒精使用干预将使用与先前开发和实施的酒精使用减少干预类似的模型。 学生将:1) 在典型饮酒日之前通过 TM 询问有关饮酒和 SV 伤害减少目标设定的问题; 2)饮酒期间提供目标​​提醒; 3) 评估目标达成情况并在饮酒后给予反馈。 与控制条件一样,饮酒后评估每周在星期日进行。 周一至周六,参与者将使用预先确定的消息路径从消息库中随机接收或不接收一个适当的消息路径。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每月饮酒天数
大体时间:3个月跟进
使用 30 天时间线回溯 (TLFB) 衡量
3个月跟进
每月饮酒天数
大体时间:6个月跟进
使用 30 天时间线回溯 (TLFB) 衡量
6个月跟进
每月暴饮暴食天数
大体时间:3个月跟进
使用 30 天时间线回溯 (TLFB) 衡量
3个月跟进
每月暴饮暴食天数
大体时间:6个月跟进
使用 30 天时间线回溯 (TLFB) 衡量
6个月跟进
使用减少性暴力伤害的策略
大体时间:3个月跟进
修改后的约会自我保护防强奸量表 (DSPARS)。 关于使用 15 种行为策略以防止性侵犯的频率的一系列问题(例如 “在公共场所见面而不是在私人场所见面”和“告诉朋友您要见面的人和地点”)。 除了每个策略的使用之外,每个项目还将用于评估每个策略的知识(“如何意识到……”)和自我效能(“对你的能力有多大信心……”)。 ( ∝ = 0.86)。
3个月跟进
使用减少性暴力伤害的策略
大体时间:6个月跟进
修改后的约会自我保护防强奸量表 (DSPARS)。 关于使用 15 种行为策略以防止性侵犯的频率的一系列问题(例如 “在公共场所见面而不是在私人场所见面”和“告诉朋友您要见面的人和地点”)。 除了每个策略的使用之外,每个项目还将用于评估每个策略的知识(“如何意识到……”)和自我效能(“对你的能力有多大信心……”)。 ( ∝ = 0.86)。
6个月跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性暴力减害行为知识
大体时间:3个月跟进
修改后的约会自我保护防强奸量表 (DSPARS)。 关于使用 15 种行为策略以防止性侵犯的频率的一系列问题(例如 “在公共场所见面而不是在私人场所见面”和“告诉朋友您要见面的人和地点”)。 除了每个策略的使用之外,每个项目还将用于评估每个策略的知识(“如何意识到……”)和自我效能(“对你的能力有多大信心……”)。 ( ∝ = 0.86)。
3个月跟进
性暴力减害行为知识
大体时间:6个月跟进
修改后的约会自我保护防强奸量表 (DSPARS)。 关于使用 15 种行为策略以防止性侵犯的频率的一系列问题(例如 “在公共场所见面而不是在私人场所见面”和“告诉朋友您要见面的人和地点”)。 除了每个策略的使用之外,每个项目还将用于评估每个策略的知识(“如何意识到……”)和自我效能(“对你的能力有多大信心……”)。 ( ∝ = 0.86)。
6个月跟进
使用性暴力减少伤害行为的自我效能感
大体时间:3个月跟进
修改后的约会自我保护防强奸量表 (DSPARS)。 关于使用 15 种行为策略以防止性侵犯的频率的一系列问题(例如 “在公共场所见面而不是在私人场所见面”和“告诉朋友您要见面的人和地点”)。 除了每个策略的使用之外,每个项目还将用于评估每个策略的知识(“如何意识到……”)和自我效能(“对你的能力有多大信心……”)。 ( ∝ = 0.86)。
3个月跟进
使用性暴力减少伤害行为的自我效能感
大体时间:6个月跟进
修改后的约会自我保护防强奸量表 (DSPARS)。 关于使用 15 种行为策略以防止性侵犯的频率的一系列问题(例如 “在公共场所见面而不是在私人场所见面”和“告诉朋友您要见面的人和地点”)。 除了每个策略的使用之外,每个项目还将用于评估每个策略的知识(“如何意识到……”)和自我效能(“对你的能力有多大信心……”)。 ( ∝ = 0.86)。
6个月跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月4日

初级完成 (实际的)

2023年8月31日

研究完成 (实际的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月23日

首次发布 (实际的)

2021年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00010873
  • K23AA027288 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

酒精使用减少内容的临床试验

3
订阅