大学生酒精使用与性暴力短信干预
2024年10月14日 更新者:University of Arkansas
本研究旨在试行通过短信 (TM) 传递的行为改变干预措施,以减少大学生的酗酒和增加性暴力 (SV) 伤害减少策略的使用。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、开放标签的可行性试验,旨在对短信传递的干预措施进行研究,旨在增加大学生对性暴力伤害减少策略的使用并减少饮酒。
在这项研究中,参与者将:
- 被要求完成三项调查,一项在研究开始时进行,一项在 3 个月干预期结束时进行,一项在入组后 6 个月进行
在 3 个月的干预期内收到两组短信中的一组,并被要求回复其中一些短信
- 控制条件短信:控制条件将是匹兹堡大学期间由 Brian Suffoletto 博士开发和实施的 TM 提供的酒精使用减少干预的一个版本。 这种干预已经在从急诊室和大学环境中招募的年轻人(18-25 岁)中进行了测试,并将用于提供注意力控制组以进行疗效测试。 在典型的饮酒场合之前,计划饮酒活动的个人会被提示考虑制定饮酒限制目标,即:“您愿意设定饮酒时饮酒少于 X 杯的目标吗?”。 基于致力于目标的意愿,提供反馈信息。 在典型的饮酒期间,个人会收到目标提醒。 每周,该程序都会提供目标成功/失败反馈或饮用量反馈。 例如,那些承诺实现饮酒限制目标的个人会触发消息以加强目标成功或重新定义目标失败。 当一个人没有承诺达到饮酒限制目标时,他们会根据酒精数量获得反馈(例如 禁欲反馈、高风险饮酒反馈)。
- 干预条件短信:多目标性暴力伤害减少和酒精使用干预将使用与匹兹堡大学先前开发和实施的酒精使用减少干预类似的模型。 13-15 学生将:1) 在典型饮酒日之前通过 TM 询问有关饮酒和 SV 伤害减少目标设定的问题; 2)饮酒期间提供目标提醒; 3) 评估目标达成情况并在饮酒后给予反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18-24岁,
- 当前的大学生,
- 拥有一部可以上网和无限制短信计划的手机,
- 报告过去 30 天酗酒 [> 女性喝 3 杯,男性一次喝 4 杯]
- 能够用英语完成参与。
- 为了评估针对先前 SV 受害情况量身定制的消息,还将有目的地招募大约 50% 的样本以获取 SV 的基线历史记录。
排除标准:
- 18岁以下,24岁以上
- 目前没有上大学
- 没有可以上网和无限数据计划的手机
- 在过去 30 天内没有报告暴饮暴食
- 无法完成英语学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制-酒精使用减少内容
酒精使用减少内容
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控制条件将是先前测试过的 TM 提供的酒精使用减少干预。
在典型的饮酒场合之前,计划饮酒活动的个人会被提示考虑制定饮酒限制目标,即:“您愿意设定饮酒时饮酒少于 X 杯的目标吗?”。
基于致力于目标的意愿,提供反馈信息。
在典型的饮酒期间,个人会收到目标提醒。
每周,该程序都会提供目标成功/失败反馈或饮用量反馈。
例如,那些承诺实现饮酒限制目标的个人会触发消息以加强目标成功或重新定义目标失败。
当一个人没有承诺达到饮酒限制目标时,他们会根据酒精数量获得反馈(例如
高风险饮酒反馈)。
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实验性的:干预——性暴力和酒精使用危害减少内容
性暴力和酒精使用危害减少内容
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多目标性暴力伤害减少和酒精使用干预将使用与先前开发和实施的酒精使用减少干预类似的模型。
学生将:1) 在典型饮酒日之前通过 TM 询问有关饮酒和 SV 伤害减少目标设定的问题; 2)饮酒期间提供目标提醒; 3) 评估目标达成情况并在饮酒后给予反馈。
与控制条件一样,饮酒后评估每周在星期日进行。
周一至周六,参与者将使用预先确定的消息路径从消息库中随机接收或不接收一个适当的消息路径。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每月饮酒天数
大体时间:3个月随访
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使用 30 天时间线跟进 (TLFB) 进行衡量
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3个月随访
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每月饮酒天数
大体时间:6个月随访
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使用 30 天时间线跟进 (TLFB) 进行衡量
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6个月随访
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每月酗酒天数
大体时间:3个月随访
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使用 30 天时间线跟进 (TLFB) 进行衡量
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3个月随访
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每月酗酒天数
大体时间:6个月随访
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使用 30 天时间线跟进 (TLFB) 进行衡量
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6个月随访
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使用减少性暴力危害的策略
大体时间:3个月随访
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使用美国大学健康协会的全国大学健康保护行为策略调查所使用的 11 项量表来评估性暴力伤害减少策略的使用。
参与者报告过去 3 个月在饮酒/社交时使用每种特定行为的频率,采用 5 点李克特量表,范围从(1 = 从不,5 = 总是;理论范围 11-55),分数越高表示越高频繁使用减少伤害策略。
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3个月随访
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使用减少性暴力危害的策略
大体时间:6个月随访
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使用美国大学健康协会的全国大学健康保护行为策略调查所使用的 11 项量表来评估性暴力伤害减少策略的使用。
参与者报告过去 3 个月在饮酒/社交时使用每种特定行为的频率,采用 5 点李克特量表,范围从(1 = 从不,5 = 总是;理论范围 11-55),分数越高表示越高频繁使用减少伤害策略。
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6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性暴力和酒精风险知识
大体时间:3个月随访
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酒精和性同意量表。 提出了一系列问题,以衡量对性暴力构成的认识以及对酒精在性暴力风险中的作用的态度。 12个项目量表,采用5点李克特量表,范围从(“强烈不同意”到“强烈同意”;理论范围为12-60),平均分越高表明知识和认可程度越高。 |
3个月随访
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性暴力和酒精风险知识
大体时间:6个月随访
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酒精和性同意量表。 提出了一系列问题,以衡量对性暴力构成的认识以及对酒精在性暴力风险中的作用的态度。 12个项目量表,采用5点李克特量表,范围从(“强烈不同意”到“强烈同意”;理论范围为12-60),平均分越高表明知识和认可程度越高。 |
6个月随访
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获得性同意的自我效能。
大体时间:3个月随访
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性同意量表的感知行为控制子量表-修订版。
参与者报告了他们认为获得性行为同意的有效性(采用 5 点李克特量表)。
11个项目量表(“强烈不同意”到“强烈同意”;理论范围为11-55)。
分数越高表明自我效能感越高。
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3个月随访
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获得性同意的自我效能。
大体时间:6个月随访
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性同意量表的感知行为控制子量表-修订版。
参与者报告了他们认为获得性行为同意的有效性(采用 5 点李克特量表)。
11个项目量表(“强烈不同意”到“强烈同意”;理论范围为11-55)。
分数越高表明自我效能感越高。
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6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jocelyn Anderson、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月4日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月23日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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