- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05065918
대학생의 음주 및 성폭력에 대한 문자 메시지 개입
연구 개요
상세 설명
이것은 대학생들 사이에서 성폭력 피해 감소 전략의 사용을 늘리고 알코올 사용을 줄이기 위해 고안된 문자 메시지 전달 개입의 전향적 공개 라벨 타당성 시험입니다.
이 연구에서 참가자는 다음을 수행합니다.
- 3개의 설문조사를 작성하도록 요청받게 되는데, 하나는 연구 시작 시, 1개는 3개월 개입 기간 종료 시, 그리고 1개는 등록 후 6개월에 완료됩니다.
3개월 개입 기간 동안 두 세트의 문자 메시지 중 하나를 받고 해당 문자 메시지 중 일부에 응답하라는 요청을 받습니다.
- 제어 조건 문자 메시지: 제어 조건은 피츠버그 대학에 있는 동안 Dr. Brian Suffoletto가 개발하고 구현한 초월명상 전달 알코올 사용 감소 개입의 버전이 될 것입니다. 이 개입은 응급실 및 대학 환경에서 모집된 청년(18-25세)에서 테스트되었으며 효능 테스트를 위한 주의 제어 그룹을 제공하는 데 사용될 것입니다. 일반적인 음주 행사 전에, 음주 행사를 계획하는 개인은 음주 제한 목표(즉, "음주할 때 X잔 미만으로 마시겠다는 목표를 설정할 의향이 있습니까?")를 고려하도록 유도됩니다. 목표 달성 의지에 따라 피드백 메시지가 제공됩니다. 일반적인 음주 시간 동안 개인은 목표 알림을 받습니다. 프로그램은 매주 목표 성공/실패 피드백 또는 음주량 피드백을 제공합니다. 예를 들어, 개인이 음주 제한 목표에 전념하는 경우 목표 성공을 강화하거나 목표 실패를 재구성하라는 메시지가 트리거됩니다. 개인이 음주 제한 목표를 지키지 않은 경우 알코올 양(예: 금욕 피드백, 고위험 음주 피드백).
- 개입 조건 문자 메시지: 다중 대상 성폭력 피해 감소 및 알코올 사용 개입은 이전에 피츠버그 대학에서 개발 및 구현된 알코올 사용 감소 개입과 유사한 모델을 사용합니다.13-15 학생들은 1) 알코올 사용 및 SV 피해 감소 목표 설정과 관련하여 일반적인 음주일 이전에 TM을 통해 질문을 받습니다. 2) 음주 시간에 목표 알림 제공; 3) 목표 달성에 대해 평가하고 음주 에피소드 후 피드백을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-24세,
- 현재 대학생,
- 인터넷 접속이 가능하고 무제한 문자 메시지 요금제를 사용하는 휴대전화를 소유하고 있습니다.
- 지난 30일 동안 폭음 보고[한 번에 여성의 경우 >3잔, 남성의 경우 >4잔]
- 영어 참여를 완료할 수 있습니다.
- 이전 SV 피해에 맞게 조정된 메시지를 평가하기 위해 샘플의 약 50%도 SV의 기본 기록에 대해 의도적으로 모집됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만, 24세 이상
- 현재 대학에 재학 중이 아님
- 인터넷 액세스 및 무제한 데이터 요금제를 사용하는 휴대전화가 없습니다.
- 지난 30일 동안 폭음을 보고하지 않음
- 영어로 연구 참여를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 - 알코올 사용 감소 함량
알코올 사용 감소 내용
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제어 조건은 이전에 테스트된 초월명상 제공 알코올 사용 감소 개입이 될 것입니다.
일반적인 음주 행사 전에, 음주 행사를 계획하는 개인은 음주 제한 목표(즉, "음주할 때 X잔 미만으로 마시겠다는 목표를 설정할 의향이 있습니까?")를 고려하도록 유도됩니다.
목표 달성 의지에 따라 피드백 메시지가 제공됩니다.
일반적인 음주 시간 동안 개인은 목표 알림을 받습니다.
프로그램은 매주 목표 성공/실패 피드백 또는 음주량 피드백을 제공합니다.
예를 들어, 개인이 음주 제한 목표에 전념하는 경우 목표 성공을 강화하거나 목표 실패를 재구성하라는 메시지가 트리거됩니다.
개인이 음주 제한 목표를 지키지 않은 경우 알코올 양(예:
고위험 음주 피드백).
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실험적: 개입 - 성폭력 및 음주 피해 감소 콘텐츠
성폭력 및 음주 피해 감소 콘텐츠
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다중 대상 성폭력 피해 감소 및 알코올 사용 개입은 이전에 개발 및 구현된 알코올 사용 감소 개입과 유사한 모델을 사용합니다.
학생들은 1) 알코올 사용 및 SV 피해 감소 목표 설정과 관련하여 일반적인 음주일 이전에 TM을 통해 질문을 받습니다. 2) 음주 시간에 목표 알림 제공; 3) 목표 달성에 대해 평가하고 음주 에피소드 후 피드백을 제공합니다.
제어 조건과 마찬가지로 음주 후 평가는 매주 일요일에 발생합니다.
월요일부터 토요일까지 참가자는 미리 결정된 메시지 경로를 사용하여 메시지 라이브러리에서 하나의 적절한 메시지 경로를 무작위로 받거나 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월간 음주일수
기간: 3개월 간의 후속 조치
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30일 타임라인 후속 조치(TLFB)를 사용하여 측정됨
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3개월 간의 후속 조치
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월간 음주일수
기간: 6개월간 후속 조치
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30일 타임라인 후속 조치(TLFB)를 사용하여 측정됨
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6개월간 후속 조치
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월별 폭음일수
기간: 3개월 간의 후속 조치
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30일 타임라인 후속 조치(TLFB)를 사용하여 측정됨
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3개월 간의 후속 조치
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월별 폭음일수
기간: 6개월간 후속 조치
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30일 타임라인 후속 조치(TLFB)를 사용하여 측정됨
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6개월간 후속 조치
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성폭력 피해 감소 전략의 사용
기간: 3개월 간의 후속 조치
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미국 대학 건강 협회(American College Health Association)의 전국 대학 건강 보호 행동 전략 조사에서 사용하는 11개 항목 척도로 평가된 성폭력 피해 감소 전략의 사용.
참가자들은 지난 3개월 동안 음주/사교 활동을 할 때 각각의 특정 행동을 얼마나 자주 사용했는지(1 = 전혀, 5 = 항상, 이론적 범위 11-55)의 5점 리커트 척도로 보고합니다. 점수가 높을수록 더 높음을 의미합니다. 피해 감소 전략의 빈도 사용.
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3개월 간의 후속 조치
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성폭력 피해 감소 전략의 사용
기간: 6개월간 후속 조치
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미국 대학 건강 협회(American College Health Association)의 전국 대학 건강 보호 행동 전략 조사에서 사용하는 11개 항목 척도로 평가된 성폭력 피해 감소 전략의 사용.
참가자들은 지난 3개월 동안 음주/사교 활동을 할 때 각각의 특정 행동을 얼마나 자주 사용했는지(1 = 전혀, 5 = 항상, 이론적 범위 11-55)의 5점 리커트 척도로 보고합니다. 점수가 높을수록 더 높음을 나타냅니다. 피해 감소 전략의 빈도 사용.
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6개월간 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성폭력과 알코올 위험에 대한 지식
기간: 3개월 간의 후속 조치
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알코올 및 성적 동의 척도. 성폭력을 구성하는 요소에 대한 인식과 성폭력 위험에서 알코올의 역할과 관련된 태도를 측정하기 위해 일련의 질문이 요청되었습니다. 12개 항목 척도로, ("매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지, 이론적 범위는 12-60) 범위의 5점 Likert 척도를 사용하며, 평균 점수가 높을수록 더 많은 지식과 인지도를 나타냅니다. |
3개월 간의 후속 조치
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성폭력과 알코올 위험에 대한 지식
기간: 6개월간 후속 조치
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알코올 및 성적 동의 척도. 성폭력을 구성하는 요소에 대한 인식과 성폭력 위험에서 알코올의 역할과 관련된 태도를 측정하기 위해 일련의 질문이 요청되었습니다. 12개 항목 척도로, ("매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지, 이론적 범위는 12-60) 범위의 5점 Likert 척도를 사용하며, 평균 점수가 높을수록 더 많은 지식과 인지도를 나타냅니다. |
6개월간 후속 조치
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성적 동의를 얻기 위한 자기효능감.
기간: 3개월 간의 후속 조치
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성적 동의 척도 개정판의 인지된 행동 제어 하위 척도.
참가자들은 5점 리커트 척도의 성행위에 대한 동의를 얻는 것이 얼마나 효과적인지 보고했습니다.
11개 항목 척도("매우 동의하지 않음" ~ "매우 동의함", 이론적 범위 11-55).
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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3개월 간의 후속 조치
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성적 동의를 얻기 위한 자기효능감.
기간: 6개월간 후속 조치
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성적 동의 척도 개정판의 인지된 행동 제어 하위 척도.
참가자들은 5점 리커트 척도의 성행위에 대한 동의를 얻는 것이 얼마나 효과적인지 보고했습니다.
11개 항목 척도("매우 동의하지 않음" ~ "매우 동의함", 이론적 범위 11-55).
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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6개월간 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jocelyn Anderson, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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