Tekstmeldingsintervensjon for alkoholbruk og seksuell vold hos studenter
14. oktober 2024 oppdatert av: University of Arkansas
Denne studien er designet for å pilotere en tekstmelding (TM) levert atferdsendringsintervensjon for å redusere overstadig drikking og for å øke bruken av seksuell vold (SV) skadereduksjonsstrategier blant studenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er et prospektivt, åpent gjennomførbarhetsforsøk av en tekstmelding-levert intervensjon designet for å øke bruken av seksuell vold skadereduksjonsstrategier og redusere alkoholbruk blant studenter.
I denne forskningsstudien vil deltakerne:
- bli bedt om å fullføre tre undersøkelser, en undersøkelse ved starten av studien, en ved slutten av 3 måneders intervensjonsperiode, og en 6 måneder etter påmelding
motta ett av to sett med tekstmeldinger for en 3 måneders intervensjonsperiode og bli bedt om å svare på noen av disse tekstmeldingene
- Tekstmeldinger om kontrolltilstand: Kontrolltilstanden vil være en versjon av den TM-leverte intervensjonen for reduksjon av alkoholbruk utviklet og implementert av Dr. Brian Suffoletto mens han var ved University of Pittsburgh. Denne intervensjonen har blitt testet hos unge voksne (18-25 år) rekruttert fra akuttmottaket og høyskolemiljøer, og vil bli brukt til å gi en oppmerksomhetskontrollgruppe for effekttesting. Før typiske drikkebegivenheter blir personer som planlegger en drikkebegivenhet bedt om å vurdere å forplikte seg til et drikkegrensemål, dvs.: "Vil du være villig til å sette et mål om å drikke mindre enn X drinker når du drikker?". Basert på vilje til å forplikte seg til målet, gis en tilbakemeldingsmelding. I typiske drikkeperioder mottar enkeltpersoner en målpåminnelse. Hver uke gir programmet tilbakemelding om mål suksess/mislykket eller tilbakemelding om drikkemengde. For eksempel, de anledninger der en person som har forpliktet seg til et drikkegrensemål utløser enten meldinger for å forsterke målsuksesser eller omformulere målfeil. Når en person ikke har forpliktet seg til et drikkegrensemål, får de tilbakemelding basert på alkoholmengde (f.eks. tilbakemelding om avholdenhet, tilbakemelding om høy risiko for drikke).
- Tekstmeldinger om intervensjonsbetingelser: Multi-target seksuell vold skadereduksjon og alkoholbruk intervensjon vil bruke en modell som ligner på alkoholbruk reduksjon intervensjon tidligere utviklet og implementert ved University of Pittsburgh.13-15 Studentene vil bli: 1) forespurt via TM før typiske drikkedager angående både alkoholbruk og målsetting om SV skadereduksjon; 2) utstyrt med målpåminnelser under drikkeperioden; og 3) vurdert for måloppnåelse og gitt tilbakemelding etter drikkeepisoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
183
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-24 år,
- nåværende høyskole- eller universitetsstudent,
- eier en mobiltelefon med internettilgang og ubegrenset tekstmeldingsplan,
- rapporterer overstadig drikking de siste 30 dagene [>3 drinker for kvinner, >4 drinker menn i ett møte]
- Kunne fullføre deltakelse på engelsk.
- For å evaluere meldinger som er skreddersydd for tidligere SV-viktimisering, vil omtrent 50 % av utvalget også bli rekruttert målrettet for en grunnlinjehistorie for SV.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år, over 24 år
- Foreløpig ikke registrert på college
- Eier ikke en mobiltelefon med internettilgang og ubegrenset dataabonnement
- Rapporterer ikke overstadig drikking de siste 30 dagene
- Kan ikke fullføre studiedeltakelse på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll - reduksjonsinnhold av alkoholbruk
Reduksjonsinnhold for alkoholbruk
|
Kontrollbetingelsen vil være en tidligere testet TM-levert alkoholreduksjonsintervensjon.
Før typiske drikkebegivenheter blir personer som planlegger en drikkebegivenhet bedt om å vurdere å forplikte seg til et drikkegrensemål, dvs.: "Vil du være villig til å sette et mål om å drikke mindre enn X drinker når du drikker?".
Basert på vilje til å forplikte seg til målet, gis en tilbakemeldingsmelding.
I typiske drikkeperioder mottar enkeltpersoner en målpåminnelse.
Hver uke gir programmet tilbakemelding om mål suksess/mislykket eller tilbakemelding om drikkemengde.
For eksempel, de anledninger der en person som har forpliktet seg til et drikkegrensemål utløser enten meldinger for å forsterke målsuksesser eller omformulere målfeil.
Når en person ikke har forpliktet seg til et drikkegrensemål, får de tilbakemelding basert på alkoholmengde (f.eks.
tilbakemelding om høy risiko for drikke).
|
|
Eksperimentell: Intervensjon - skadereduserende innhold av seksuell vold og alkoholbruk
skadereduserende innhold av seksuell vold og alkoholbruk
|
Multi-target seksuell vold skadereduksjon og alkoholbruk intervensjon vil bruke en lignende modell som alkoholbruk reduksjon intervensjon tidligere utviklet og implementert.
Studentene vil bli: 1) forespurt via TM før typiske drikkedager angående både alkoholbruk og målsetting om SV skadereduksjon; 2) utstyrt med målpåminnelser under drikkeperioden; og 3) vurdert for måloppnåelse og gitt tilbakemelding etter drikkeepisoder.
Som med kontrollbetingelsen, skjer vurdering etter drikking ukentlig på søndager.
Mandag til lørdag vil deltakere tilfeldig motta eller ikke motta en passende meldingsvei fra meldingsbiblioteket ved å bruke de forhåndsbestemte rutene for meldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall drikkedager per måned
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
målt ved hjelp av en 30-dagers tidslinjeoppfølging (TLFB)
|
3 måneders oppfølging
|
|
Antall drikkedager per måned
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
målt ved hjelp av en 30-dagers tidslinjeoppfølging (TLFB)
|
6 måneders oppfølging
|
|
Antall overstadig drikkedager per måned
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
målt ved hjelp av en 30-dagers tidslinjeoppfølging (TLFB)
|
3 måneders oppfølging
|
|
Antall overstadig drikkedager per måned
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
målt ved hjelp av en 30-dagers tidslinjeoppfølging (TLFB)
|
6 måneders oppfølging
|
|
Bruk av skadereduksjonsstrategier for seksuell vold
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Skadereduksjonsstrategier for bruk av seksuell vold vurdert med en skala på 11 punkter brukt av American College Health Associations National College Health Survey of Protective Behavioral Strategies.
Deltakerne rapporterer om hvor ofte de har drukket/sosialisert de siste 3 månedene de har brukt hver av de spesifikke atferdene på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra (1 = aldri, 5 = alltid; teoretisk område 11-55) med høyere skåre som indikerer høyere hyppig bruk av skadereduksjonsstrategier.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Bruk av skadereduksjonsstrategier for seksuell vold
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Skadereduksjonsstrategier for bruk av seksuell vold vurdert med en skala på 11 punkter brukt av American College Health Associations National College Health Survey of Protective Behavioral Strategies.
Deltakerne rapporterer om hvor ofte de har drukket/sosialisert de siste 3 månedene de har brukt hver av de spesifikke atferdene på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra (1 = aldri, 5 = alltid; teoretisk område 11-55) med høyere skåre som indikerer høyere hyppig bruk av skadereduksjonsstrategier.
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om seksuell vold og alkoholrisiko
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Skala for alkohol og seksuell samtykke. En rekke spørsmål ble stilt for å måle anerkjennelse av hva som er seksuell vold og holdninger knyttet til alkoholens rolle i risikoen for seksuell vold. 12-punktsskala, med en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra ("helt uenig" til "helt enig"; teoretisk område på 12-60), med en høyere gjennomsnittsscore som indikerer større kunnskap og anerkjennelse. |
3 måneders oppfølging
|
|
Kunnskap om seksuell vold og alkoholrisiko
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Skala for alkohol og seksuell samtykke. En rekke spørsmål ble stilt for å måle anerkjennelse av hva som er seksuell vold og holdninger knyttet til alkoholens rolle i risikoen for seksuell vold. 12-punktsskala, med en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra ("helt uenig" til "helt enig"; teoretisk område på 12-60), med en høyere gjennomsnittsscore som indikerer større kunnskap og anerkjennelse. |
6 måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet for å få seksuelt samtykke.
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Oppfattet atferdskontroll-underskala av Sexual Consent Scale-Revised.
Deltakerne rapporterte hvor effektive de føler seg til å få samtykke til seksuell aktivitet på en 5-punkts Likert-skala.
11 element skala ("helt uenig" til "helt enig"; teoretisk område på 11-55).
Høyere skårer indikerer større selveffektivitet.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selveffektivitet for å få seksuelt samtykke.
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Oppfattet atferdskontroll-underskala av Sexual Consent Scale-Revised.
Deltakerne rapporterte hvor effektive de føler seg til å få samtykke til seksuell aktivitet på en 5-punkts Likert-skala.
11 element skala ("helt uenig" til "helt enig"; teoretisk område på 11-55).
Høyere skårer indikerer større selveffektivitet.
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jocelyn Anderson, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 275726
- K23AA027288 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .