Interwencja SMS-owa w związku z używaniem alkoholu i przemocą seksualną wśród studentów
14 października 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
To badanie ma na celu pilotowanie interwencji zmiany zachowania dostarczanej za pomocą wiadomości tekstowej (TM), aby zmniejszyć upijanie się i zwiększyć wykorzystanie strategii redukcji szkód związanych z przemocą seksualną (SV) wśród studentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to prospektywna, otwarta próba wykonalności interwencji dostarczanej za pomocą wiadomości tekstowych, mającej na celu zwiększenie wykorzystania strategii redukcji szkód związanych z przemocą seksualną i zmniejszenie spożycia alkoholu wśród studentów.
W tym badaniu uczestnicy będą:
- zostać poproszony o wypełnienie trzech ankiet, jednej ankiety na początku badania, jednej pod koniec 3-miesięcznego okresu interwencji i jednej po 6 miesiącach od włączenia
otrzymać jeden z dwóch zestawów wiadomości tekstowych na 3-miesięczny okres interwencji i zostać poproszonym o udzielenie odpowiedzi na niektóre z tych wiadomości tekstowych
- Wiadomości tekstowe dotyczące warunków kontrolnych: Warunkiem kontrolnym będzie wersja interwencji ograniczającej spożycie alkoholu dostarczana przez TM, opracowana i wdrożona przez dr Briana Suffoletto na Uniwersytecie w Pittsburghu. Ta interwencja została przetestowana na młodych dorosłych (w wieku 18-25 lat) rekrutowanych z oddziałów ratunkowych i szkół wyższych i zostanie wykorzystana do zapewnienia grupy kontrolnej uwagi w celu przetestowania skuteczności. Przed typowymi okazjami do picia, osoby planujące picie są proszone o rozważenie zobowiązania się do osiągnięcia celu limitu picia, tj.: „Czy byłbyś skłonny wyznaczyć sobie cel, aby wypić mniej niż X drinków podczas picia?”. W zależności od chęci zaangażowania się w realizację celu przekazywana jest informacja zwrotna. Podczas typowych okresów picia osoby otrzymują przypomnienie o celu. Co tydzień program zapewnia informacje zwrotne na temat sukcesu/porażki celu lub informacje zwrotne dotyczące ilości wypijanej wody. Na przykład te sytuacje, w których osoba zobowiązana do osiągnięcia limitu picia wyzwala komunikaty wzmacniające sukces celu lub przeformułowanie niepowodzenia celu. Gdy dana osoba nie zobowiązała się do osiągnięcia limitu spożycia, otrzymuje informację zwrotną opartą na ilości alkoholu (np. informacje zwrotne dotyczące abstynencji, informacje zwrotne dotyczące picia wysokiego ryzyka).
- Komunikaty tekstowe warunkujące interwencję: Wielokierunkowa interwencja dotycząca redukcji szkód związanych z przemocą seksualną i nadużywaniem alkoholu będzie wykorzystywać podobny model do interwencji dotyczącej ograniczania spożywania alkoholu, opracowanej i wdrożonej wcześniej na Uniwersytecie w Pittsburghu.13-15 Uczniowie zostaną: 1) zapytani za pośrednictwem TM przed typowymi dniami picia, dotyczącymi zarówno spożywania alkoholu, jak i wyznaczania celów redukcji szkód SV; 2) otrzymywania przypomnień o celach w okresie picia; oraz 3) oceniane pod kątem osiągnięcia celu i otrzymywane informacje zwrotne po epizodach picia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
183
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-24 lata,
- aktualny student lub student,
- posiada telefon komórkowy z dostępem do internetu i pakietem SMS bez limitu,
- zgłasza upijanie się w ciągu ostatnich 30 dni [>3 drinki dla kobiet, >4 drinki dla mężczyzn na jednym posiedzeniu]
- Możliwość pełnego uczestnictwa w języku angielskim.
- Aby ocenić wiadomości dostosowane do wcześniejszej wiktymizacji SV, około 50% próby zostanie również celowo zrekrutowane do podstawowej historii SV.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat, powyżej 24 lat
- Obecnie nie jest zapisany na studia
- Nie posiada telefonu komórkowego z dostępem do Internetu i pakietem danych bez limitu
- Nie zgłasza upijania się w ciągu ostatnich 30 dni
- Nie można ukończyć udziału w badaniu w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola - treść dotycząca ograniczenia spożycia alkoholu
Treści ograniczające spożycie alkoholu
|
Warunkiem kontrolnym będzie wcześniej przetestowana interwencja zmniejszająca spożycie alkoholu prowadzona przez TM.
Przed typowymi okazjami do picia, osoby planujące picie są proszone o rozważenie zobowiązania się do osiągnięcia celu limitu picia, tj.: „Czy byłbyś skłonny wyznaczyć sobie cel, aby wypić mniej niż X drinków podczas picia?”.
W zależności od chęci zaangażowania się w realizację celu przekazywana jest informacja zwrotna.
Podczas typowych okresów picia osoby otrzymują przypomnienie o celu.
Co tydzień program zapewnia informacje zwrotne na temat sukcesu/porażki celu lub informacje zwrotne dotyczące ilości wypijanej wody.
Na przykład te sytuacje, w których osoba zobowiązana do osiągnięcia limitu picia wyzwala komunikaty wzmacniające sukces celu lub przeformułowanie niepowodzenia celu.
Gdy dana osoba nie zobowiązała się do osiągnięcia limitu spożycia, otrzymuje informację zwrotną opartą na ilości alkoholu (np.
informacje zwrotne dotyczące picia wysokiego ryzyka).
|
|
Eksperymentalny: Interwencja – treści związane z przemocą seksualną i redukcją szkód związanych ze spożywaniem alkoholu
treści związane z przemocą seksualną i redukcją szkód spowodowanych spożywaniem alkoholu
|
Wielokierunkowa interwencja dotycząca redukcji szkód związanych z przemocą seksualną i nadużywania alkoholu będzie wykorzystywać podobny model do wcześniej opracowanej i wdrożonej interwencji dotyczącej ograniczania spożycia alkoholu.
Uczniowie zostaną: 1) zapytani za pośrednictwem TM przed typowymi dniami picia, dotyczącymi zarówno spożywania alkoholu, jak i wyznaczania celów redukcji szkód SV; 2) otrzymywania przypomnień o celach w okresie picia; oraz 3) oceniane pod kątem osiągnięcia celu i otrzymywane informacje zwrotne po epizodach picia.
Podobnie jak w przypadku warunku kontrolnego, ocena po spożyciu alkoholu odbywa się co tydzień w niedziele.
Od poniedziałku do soboty uczestnicy będą losowo otrzymywać lub nie otrzymywać jedną odpowiednią ścieżkę wiadomości z biblioteki wiadomości, korzystając z wcześniej ustalonych ścieżek wiadomości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni picia w miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
mierzone przy użyciu 30-dniowego okresu obserwacji (TLFB)
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Liczba dni picia w miesiącu
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
mierzone przy użyciu 30-dniowego okresu obserwacji (TLFB)
|
Kontrola 6 miesięcy
|
|
Liczba dni upijania się w miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
mierzone przy użyciu 30-dniowego okresu obserwacji (TLFB)
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Liczba dni upijania się w miesiącu
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
mierzone przy użyciu 30-dniowego okresu obserwacji (TLFB)
|
Kontrola 6 miesięcy
|
|
Stosowanie strategii ograniczania szkód wynikających z przemocy seksualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Stosowanie strategii redukcji szkód związanych z przemocą seksualną ocenianych za pomocą 11-punktowej skali stosowanej w badaniu National College Health Survey of Protective Behavioural Strategies, przeprowadzonym przez American College Health Association.
Uczestnicy zgłaszają, jak często podczas picia alkoholu/spotkań towarzyskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowali każde z konkretnych zachowań na 5-punktowej skali Likerta od (1 = nigdy, 5 = zawsze; teoretyczny zakres 11–55), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe częste stosowanie strategii redukcji szkód.
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Stosowanie strategii ograniczania szkód wynikających z przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Stosowanie strategii redukcji szkód związanych z przemocą seksualną ocenianych za pomocą 11-punktowej skali stosowanej w badaniu National College Health Survey of Protective Behavioral Strategies.
Uczestnicy zgłaszają, jak często podczas picia/spotkania towarzyskiego w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowali każde z konkretnych zachowań na 5-punktowej skali Likerta od (1 = nigdy, 5 = zawsze; teoretyczny zakres 11–55), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe częste stosowanie strategii redukcji szkód.
|
Kontrola 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat przemocy seksualnej i ryzyka związanego z alkoholem
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Skala alkoholu i przyzwolenia seksualnego. Zadano serię pytań, aby zmierzyć świadomość tego, co stanowi przemoc seksualną i postawy związane z rolą alkoholu w ryzyku przemocy seksualnej. Skala składająca się z 12 pozycji, wykorzystująca 5-punktową skalę Likerta od („zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”; teoretyczny zakres 12–60), przy czym wyższy średni wynik oznacza większą wiedzę i uznanie. |
3 miesiące obserwacji
|
|
Wiedza na temat przemocy seksualnej i ryzyka związanego z alkoholem
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Skala alkoholu i przyzwolenia seksualnego. Zadano serię pytań, aby zmierzyć świadomość tego, co stanowi przemoc seksualną i postawy związane z rolą alkoholu w ryzyku przemocy seksualnej. Skala składająca się z 12 pozycji, wykorzystująca 5-punktową skalę Likerta od („zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”; teoretyczny zakres 12–60), przy czym wyższy średni wynik oznacza większą wiedzę i uznanie. |
Kontrola 6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w celu uzyskania zgody seksualnej.
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Podskala postrzeganej kontroli zachowania w poprawionej skali zgody seksualnej.
Uczestnicy zgłaszali swoją skuteczność w uzyskiwaniu zgody na aktywność seksualną w 5-punktowej skali Likerta.
Skala składająca się z 11 pozycji („zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”; teoretyczny zakres 11–55).
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Poczucie własnej skuteczności w celu uzyskania zgody seksualnej.
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Podskala postrzeganej kontroli zachowania w poprawionej skali zgody seksualnej.
Uczestnicy zgłaszali swoją skuteczność w uzyskiwaniu zgody na aktywność seksualną w 5-punktowej skali Likerta.
Skala składająca się z 11 pozycji („zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”; teoretyczny zakres 11–55).
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
Kontrola 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jocelyn Anderson, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 275726
- K23AA027288 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .