Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbeskedintervention for alkoholbrug og seksuel vold hos universitetsstuderende

14. oktober 2024 opdateret af: University of Arkansas
Denne undersøgelse er designet til at pilotere en tekstbesked (TM) leveret adfærdsændringsintervention for at mindske binge drinking og øge brugen af ​​seksuel vold (SV) skadesreduktionsstrategier blandt universitetsstuderende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, åben-label, gennemførlighedsundersøgelse af en tekstbesked-leveret intervention designet til at øge brugen af ​​seksuel vold skadereduktionsstrategier og mindske alkoholforbrug blandt universitetsstuderende.

I dette forskningsstudie vil deltagerne:

  • blive bedt om at udfylde tre undersøgelser, en undersøgelse ved starten af ​​undersøgelsen, en ved slutningen af ​​3 måneders interventionsperiode og en 6 måneder efter tilmelding
  • modtage et af to sæt tekstbeskeder i en 3 måneders interventionsperiode og blive bedt om at svare på nogle af disse tekstbeskeder

    • Tekstbeskeder til kontroltilstand: Kontrolbetingelsen vil være en version af den TM-leverede intervention for reduktion af alkoholforbrug udviklet og implementeret af Dr. Brian Suffoletto, mens han var på University of Pittsburgh. Denne intervention er blevet testet hos unge voksne (18-25 år) rekrutteret fra akutafdelingen og universitetsmiljøer og vil blive brugt til at give en opmærksomhedskontrolgruppe til effekttestning. Forud for typiske drikkebegivenheder bliver personer, der planlægger en drikkebegivenhed, bedt om at overveje at forpligte sig til et drikkegrænsemål, dvs.: "Ville du være villig til at sætte et mål om at drikke mindre end X drinks, når de drikker?". Baseret på vilje til at forpligte sig til målet, gives en feedbackbesked. I typiske drikkeperioder modtager enkeltpersoner en målpåmindelse. Hver uge giver programmet feedback om mål succes/fiasko eller feedback om drikkemængde. For eksempel de tilfælde, hvor en person, der er forpligtet til et drikkegrænsemål, udløser enten beskeder for at forstærke målsucceser eller omformulere målfejl. Når en person ikke forpligtede sig til et drikkemålsgrænse, får de feedback baseret på alkoholmængde (f.eks. afholdenhedsfeedback, højrisiko drikkefeedback).
    • Tekstbeskeder om interventionsbetingelse: Multi-target seksuel vold skadesreduktion og alkoholbrugsintervention vil bruge en model, der ligner den alkoholforbrugsreduktionsintervention, der tidligere er udviklet og implementeret ved University of Pittsburgh.13-15 Studerende vil blive: 1) forespurgt via TM forud for typiske drikkedage vedrørende både alkoholforbrug og SV-skadereduktionsmålsætning; 2) forsynet med målpåmindelser i drikkeperioden; og 3) vurderet for målopnåelse og givet feedback efter drikkeepisoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18-24 år,
  2. nuværende college- eller universitetsstuderende,
  3. ejer en mobiltelefon med internetadgang og ubegrænset tekstbeskedplan,
  4. rapporterer binge drinking inden for de seneste 30 dage [>3 drinks for kvinder, >4 drinks mænd i et møde]
  5. Kunne gennemføre deltagelse på engelsk.
  6. For at evaluere beskeder, der er skræddersyet til tidligere SV-viktimisering, vil ca. 50 % af prøven også blive rekrutteret målrettet til en baseline-historie af SV.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år, over 24 år
  2. Ikke i øjeblikket indskrevet på college
  3. Ejer ikke en mobiltelefon med internetadgang og ubegrænset dataabonnement
  4. Rapporterer ikke overspisning inden for de seneste 30 dage
  5. Kan ikke gennemføre studiedeltagelse på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol - reduktion af alkoholforbrug
Indhold til reduktion af alkoholforbrug
Kontrolbetingelsen vil være en tidligere testet TM-leveret alkoholreduktionsintervention. Forud for typiske drikkebegivenheder bliver personer, der planlægger en drikkebegivenhed, bedt om at overveje at forpligte sig til et drikkegrænsemål, dvs.: "Ville du være villig til at sætte et mål om at drikke mindre end X drinks, når de drikker?". Baseret på vilje til at forpligte sig til målet, gives en feedbackbesked. I typiske drikkeperioder modtager enkeltpersoner en målpåmindelse. Hver uge giver programmet feedback om mål succes/fiasko eller feedback om drikkemængde. For eksempel de tilfælde, hvor en person, der er forpligtet til et drikkegrænsemål, udløser enten beskeder for at forstærke målsucceser eller omformulere målfejl. Når en person ikke forpligtede sig til et drikkemålsgrænse, får de feedback baseret på alkoholmængde (f.eks. høj risiko drikke feedback).
Eksperimentel: Intervention - skadesreducerende indhold af seksuel vold og alkoholforbrug
skadesreducerende indhold af seksuel vold og alkoholforbrug
Multi-target reduktion af seksuel vold og alkoholforbrugsintervention vil bruge en model, der ligner den alkoholforbrugsreduktionsintervention, der tidligere er udviklet og implementeret. Studerende vil blive: 1) forespurgt via TM forud for typiske drikkedage vedrørende både alkoholforbrug og SV-skadereduktionsmålsætning; 2) forsynet med målpåmindelser i drikkeperioden; og 3) vurderet for målopnåelse og givet feedback efter drikkeepisoder. Ligesom med kontrolbetingelsen, sker vurdering efter drukket ugentligt om søndagen. Mandag til lørdag vil deltagere tilfældigt modtage eller ikke modtage en passende meddelelsessti fra meddelelsesbiblioteket ved hjælp af de forudbestemte forløb for meddelelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal drikkedage pr. måned
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
som målt ved hjælp af en 30-dages tidslinjeopfølgning (TLFB)
3 måneders opfølgning
Antal drikkedage pr. måned
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
som målt ved hjælp af en 30-dages tidslinjeopfølgning (TLFB)
6 måneders opfølgning
Antal binge drinking-dage pr. måned
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
som målt ved hjælp af en 30-dages tidslinjeopfølgning (TLFB)
3 måneders opfølgning
Antal binge drinking-dage pr. måned
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
som målt ved hjælp af en 30-dages tidslinjeopfølgning (TLFB)
6 måneders opfølgning
Brug af seksuel vold skadereduktionsstrategier
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Brug af seksuel vold skadesreduktionsstrategier vurderet med en 11-punkts skala, der anvendes af American College Health Associations National College Health Survey of Protective Behavioural Strategies. Deltagerne rapporterer om, hvor ofte de har brugt hver af de specifikke adfærdsmønstre i de sidste 3 måneder, når de har drukket/socialiseret på en 5-punkts Likert-skala fra (1 = aldrig, 5 = altid; teoretisk interval 11-55) med højere score, der indikerer højere hyppig brug af skadesreduktionsstrategier.
3 måneders opfølgning
Brug af seksuel vold skadereduktionsstrategier
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Brug af seksuel vold skadesreduktionsstrategier vurderet med en 11-punkts skala, der anvendes af American College Health Associations National College Health Survey of Protective Behavioural Strategies. Deltagerne rapporterer om, hvor ofte de har brugt hver af de specifikke adfærdsmønstre i de sidste 3 måneder, når de har drukket/socialiseret på en 5-punkts Likert-skala fra (1 = aldrig, 5 = altid; teoretisk interval 11-55) med højere score, der indikerer højere hyppig brug af skadesreduktionsstrategier.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om seksuel vold og alkoholrisiko
Tidsramme: 3 måneders opfølgning

Skalaen for alkohol og seksuelt samtykke. En række spørgsmål blev stillet for at måle erkendelsen af, hvad der udgør seksuel vold og holdninger relateret til alkoholens rolle i risikoen for seksuel vold.

12-punktsskala, der bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra ("meget uenig" til "meget enig"; teoretisk interval på 12-60), med en højere gennemsnitsscore, der indikerer større viden og anerkendelse.

3 måneders opfølgning
Viden om seksuel vold og alkoholrisiko
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Skalaen for alkohol og seksuelt samtykke. En række spørgsmål blev stillet for at måle erkendelsen af, hvad der udgør seksuel vold og holdninger relateret til alkoholens rolle i risikoen for seksuel vold.

12-punktsskala, der bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra ("meget uenig" til "meget enig"; teoretisk interval på 12-60), med en højere gennemsnitsscore, der indikerer større viden og anerkendelse.

6 måneders opfølgning
Selveffektivitet til at opnå seksuelt samtykke.
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Opfattet adfærdskontrol underskala af seksuelt samtykke-skalaen-revideret. Deltagerne rapporterede, hvor effektive de føler til at opnå samtykke til seksuel aktivitet på en 5-punkts Likert-skala. 11 punkters skala ("meget uenig" til "meget enig"; teoretisk interval på 11-55). Højere score indikerer større self-efficacy.
3 måneders opfølgning
Selveffektivitet til at opnå seksuelt samtykke.
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Opfattet adfærdskontrol underskala af seksuelt samtykke-skalaen-revideret. Deltagerne rapporterede, hvor effektive de føler til at opnå samtykke til seksuel aktivitet på en 5-punkts Likert-skala. 11 punkters skala ("meget uenig" til "meget enig"; teoretisk interval på 11-55). Højere score indikerer større self-efficacy.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jocelyn Anderson, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 275726
  • K23AA027288 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel vold

Kliniske forsøg med reduktion af alkoholforbrug

Abonner