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Intervenção de mensagem de texto para uso de álcool e violência sexual em estudantes universitários

14 de outubro de 2024 atualizado por: University of Arkansas
Este estudo foi projetado para pilotar uma intervenção de mudança de comportamento entregue por mensagem de texto (TM) para diminuir o consumo excessivo de álcool e aumentar o uso de estratégias de redução de danos de violência sexual (SV) entre estudantes universitários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, aberto, de viabilidade de uma intervenção entregue por mensagem de texto projetada para aumentar o uso de estratégias de redução de danos à violência sexual e diminuir o uso de álcool entre estudantes universitários.

Neste estudo de pesquisa, os participantes irão:

  • ser solicitado a preencher três pesquisas, uma pesquisa no início do estudo, uma no final do período de intervenção de 3 meses e uma 6 meses após a inscrição
  • receber um dos dois conjuntos de mensagens de texto por um período de intervenção de 3 meses e ser solicitado a responder a algumas dessas mensagens de texto

    • Mensagens de texto da condição de controle: A condição de controle será uma versão da intervenção de redução do uso de álcool fornecida pela TM, desenvolvida e implementada pelo Dr. Brian Suffoletto enquanto estava na Universidade de Pittsburgh. Esta intervenção foi testada em adultos jovens (de 18 a 25 anos) recrutados no Departamento de Emergência e em ambientes universitários e será usada para fornecer um grupo de controle de atenção para testes de eficácia. Antes das ocasiões típicas de beber, os indivíduos que planejam um evento de bebida são solicitados a considerar o compromisso com uma meta de limite de bebida, ou seja: "Você estaria disposto a estabelecer uma meta de beber menos do que X bebidas ao beber?". Com base na vontade de se comprometer com a meta, uma mensagem de feedback é fornecida. Durante os períodos típicos de bebida, os indivíduos recebem um lembrete de meta. A cada semana, o programa fornece feedback de sucesso/falha de meta ou feedback de quantidade de bebida. Por exemplo, aquelas ocasiões em que um indivíduo comprometido com uma meta de limite de consumo aciona mensagens para reforçar os sucessos da meta ou reformular as falhas da meta. Quando um indivíduo não se compromete com uma meta de limite de bebida, ele recebe feedback com base na quantidade de álcool (por exemplo, feedback de abstinência, feedback de consumo de alto risco).
    • Mensagens de texto de condição de intervenção: A intervenção de redução de danos da violência sexual multialvo e intervenção do uso de álcool usará um modelo semelhante à intervenção de redução do uso de álcool desenvolvida anteriormente e implementada na Universidade de Pittsburgh.13-15 Os alunos serão: 1) questionados via TM antes dos dias típicos de consumo de álcool em relação ao uso de álcool e ao estabelecimento de metas de redução de danos de SV; 2) fornecido com lembretes de metas durante o período de bebida; e 3) avaliados quanto ao alcance de metas e feedback após episódios de consumo de álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

183

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade 18-24 anos,
  2. atual estudante universitário ou universitário,
  3. possui um telefone celular com acesso à internet e plano de mensagens de texto ilimitado,
  4. relata consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias [> 3 drinques para mulheres, > 4 drinques para homens de uma só vez]
  5. Capaz de concluir a participação em inglês.
  6. Para avaliar as mensagens adaptadas à vitimização prévia de SV, aproximadamente 50% da amostra também será intencionalmente recrutada para uma história de linha de base de SV.

Critério de exclusão:

  1. Menores de 18 anos, maiores de 24 anos
  2. Atualmente não está matriculado na faculdade
  3. Não possui celular com acesso à internet e plano de dados ilimitado
  4. Não relata consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias
  5. Incapaz de concluir a participação no estudo em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle - teor de redução do uso de álcool
Conteúdo de redução do uso de álcool
A condição de controle será uma intervenção de redução do uso de álcool administrada por TM previamente testada. Antes das ocasiões típicas de beber, os indivíduos que planejam um evento de bebida são solicitados a considerar o compromisso com uma meta de limite de bebida, ou seja: "Você estaria disposto a estabelecer uma meta de beber menos do que X bebidas ao beber?". Com base na vontade de se comprometer com a meta, uma mensagem de feedback é fornecida. Durante os períodos típicos de bebida, os indivíduos recebem um lembrete de meta. A cada semana, o programa fornece feedback de sucesso/falha de meta ou feedback de quantidade de bebida. Por exemplo, aquelas ocasiões em que um indivíduo comprometido com uma meta de limite de consumo aciona mensagens para reforçar os sucessos da meta ou reformular as falhas da meta. Quando um indivíduo não se compromete com uma meta de limite de bebida, ele recebe feedback com base na quantidade de álcool (por exemplo, feedback sobre consumo de alto risco).
Experimental: Intervenção - violência sexual e uso de álcool conteúdo de redução de danos
violência sexual e uso de álcool conteúdo de redução de danos
A intervenção de redução de danos da violência sexual com múltiplos alvos e intervenção do uso de álcool usará um modelo semelhante à intervenção de redução do uso de álcool desenvolvida e implementada anteriormente. Os alunos serão: 1) questionados via TM antes dos dias típicos de consumo de álcool em relação ao uso de álcool e ao estabelecimento de metas de redução de danos de SV; 2) fornecido com lembretes de metas durante o período de bebida; e 3) avaliados quanto ao alcance de metas e feedback após episódios de consumo de álcool. Assim como na condição de controle, a avaliação pós-bebida ocorre semanalmente aos domingos. De segunda a sábado, os participantes receberão aleatoriamente ou não receberão um caminho de mensagem apropriado da biblioteca de mensagens usando os caminhos pré-determinados para mensagens.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias de consumo por mês
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
conforme medido usando um cronograma de acompanhamento de 30 dias (TLFB)
Acompanhamento de 3 meses
Número de dias de consumo por mês
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
conforme medido usando um cronograma de acompanhamento de 30 dias (TLFB)
Acompanhamento de 6 meses
Número de dias de consumo excessivo de álcool por mês
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
conforme medido usando um cronograma de acompanhamento de 30 dias (TLFB)
Acompanhamento de 3 meses
Número de dias de consumo excessivo de álcool por mês
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
conforme medido usando um cronograma de acompanhamento de 30 dias (TLFB)
Acompanhamento de 6 meses
Uso de estratégias de redução de danos de violência sexual
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Uso de estratégias de redução de danos à violência sexual avaliadas com uma escala de 11 itens usada pela Pesquisa Nacional de Estratégias Comportamentais de Proteção da American College Health Association. Os participantes relatam com que frequência, quando beberam/socializaram nos últimos 3 meses, usaram cada um dos comportamentos específicos numa escala Likert de 5 pontos, variando de (1 = nunca, 5 = sempre; intervalo teórico 11-55) com pontuações mais altas indicando maior uso frequente de estratégias de redução de danos.
Acompanhamento de 3 meses
Uso de estratégias de redução de danos de violência sexual
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Uso de estratégias de redução de danos à violência sexual avaliadas com uma escala de 11 itens usada pela Pesquisa Nacional de Estratégias Comportamentais de Proteção da American College Health Association. Os participantes relatam com que frequência, quando beberam/socializaram nos últimos 3 meses, usaram cada um dos comportamentos específicos numa escala Likert de 5 pontos, variando de (1 = nunca, 5 = sempre; intervalo teórico 11-55) com pontuações mais altas indicando maior uso frequente de estratégias de redução de danos.
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre violência sexual e risco de álcool
Prazo: Acompanhamento de 3 meses

Escala de álcool e consentimento sexual. Uma série de perguntas foram feitas para medir o reconhecimento do que constitui violência sexual e atitudes relacionadas ao papel do álcool no risco de violência sexual.

Escala de 12 itens, utilizando uma escala Likert de 5 pontos variando de (“discordo totalmente” a “concordo totalmente”; faixa teórica de 12 a 60), com pontuação média mais alta indicando maior conhecimento e reconhecimento.

Acompanhamento de 3 meses
Conhecimento sobre violência sexual e risco de álcool
Prazo: Acompanhamento de 6 meses

Escala de álcool e consentimento sexual. Uma série de perguntas foram feitas para medir o reconhecimento do que constitui violência sexual e atitudes relacionadas ao papel do álcool no risco de violência sexual.

Escala de 12 itens, utilizando uma escala Likert de 5 pontos variando de (“discordo totalmente” a “concordo totalmente”; faixa teórica de 12 a 60), com pontuação média mais alta indicando maior conhecimento e reconhecimento.

Acompanhamento de 6 meses
Autoeficácia para obter consentimento sexual.
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Subescala de controle comportamental percebido da Escala de Consentimento Sexual Revisada. Os participantes relataram quão eficazes se sentem na obtenção de consentimento para atividade sexual em uma escala Likert de 5 pontos. Escala de 11 itens (“discordo totalmente” a “concordo totalmente”; faixa teórica de 11-55). Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Acompanhamento de 3 meses
Autoeficácia para obter consentimento sexual.
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Subescala de controle comportamental percebido da Escala de Consentimento Sexual Revisada. Os participantes relataram quão eficazes se sentem na obtenção de consentimento para atividade sexual em uma escala Likert de 5 pontos. Escala de 11 itens (“discordo totalmente” a “concordo totalmente”; faixa teórica de 11-55). Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jocelyn Anderson, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 275726
  • K23AA027288 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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