Intervento di messaggi di testo per l'uso di alcol e la violenza sessuale negli studenti universitari
5 febbraio 2024 aggiornato da: University of Arkansas
Questo studio è progettato per pilotare un intervento di modifica del comportamento consegnato tramite messaggio di testo (TM) per ridurre il binge drinking e aumentare l'uso di strategie di riduzione del danno della violenza sessuale (SV) tra gli studenti universitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questa è una prova di fattibilità prospettica, in aperto, di un intervento inviato tramite messaggi di testo progettato per aumentare l'uso di strategie di riduzione del danno da violenza sessuale e diminuire il consumo di alcol tra gli studenti universitari.
In questo studio di ricerca, i partecipanti:
- essere invitato a completare tre sondaggi, uno all'inizio dello studio, uno alla fine del periodo di intervento di 3 mesi e uno a 6 mesi dopo l'arruolamento
ricevere una delle due serie di messaggi di testo per un periodo di intervento di 3 mesi e ricevere la richiesta di rispondere ad alcuni di questi messaggi di testo
- Messaggi di testo sulla condizione di controllo: la condizione di controllo sarà una versione dell'intervento di riduzione del consumo di alcol erogato dalla MT sviluppato e implementato dal Dr. Brian Suffoletto mentre era all'Università di Pittsburgh. Questo intervento è stato testato su giovani adulti (età 18-25) reclutati dal dipartimento di emergenza e dalle strutture universitarie e verrà utilizzato per fornire un gruppo di controllo dell'attenzione per i test di efficacia. Prima delle tipiche occasioni di bevute, le persone che pianificano un evento di bevute sono invitate a prendere in considerazione l'impegno per un obiettivo limite di bevute, ad esempio: "Saresti disposto a fissare un obiettivo per bere meno di X drink quando bevi?". Sulla base della volontà di impegnarsi per l'obiettivo, viene fornito un messaggio di feedback. Durante i periodi tipici in cui si beve, le persone ricevono un promemoria dell'obiettivo. Ogni settimana, il programma fornisce un feedback sul successo/fallimento dell'obiettivo o un feedback sulla quantità di bevande bevute. Ad esempio, quelle occasioni in cui un individuo impegnato in un obiettivo limite di consumo di alcol attiva messaggi per rafforzare i successi dell'obiettivo o riformulare i fallimenti dell'obiettivo. Quando un individuo non si è impegnato a raggiungere un obiettivo di limite di bevande, gli viene fornito un feedback basato sulla quantità di alcol (ad es. feedback sull'astinenza, feedback sul consumo ad alto rischio).
- Messaggi di testo sulle condizioni di intervento: la riduzione del danno da violenza sessuale multi-target e l'intervento sull'uso di alcol utilizzerà un modello simile all'intervento di riduzione dell'uso di alcol precedentemente sviluppato e implementato presso l'Università di Pittsburgh.13-15 Gli studenti saranno: 1) interrogati tramite TM prima dei tipici giorni in cui si beve in merito sia all'uso di alcol che alla definizione degli obiettivi di riduzione del danno da SV; 2) dotato di promemoria degli obiettivi durante il periodo in cui si beve; e 3) valutato per il raggiungimento dell'obiettivo e fornito feedback in seguito a episodi di consumo di alcol.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jocelyn C Anderson, PhD
- Numero di telefono: 814-867-5999
- Email: jocelyna@psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Study Coordinator
- Numero di telefono: 814-422-3685
- Email: info@collegehealthstudy.org
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-24 anni,
- attuale studente universitario o universitario,
- possiede un telefono cellulare con accesso a Internet e piano SMS illimitato,
- riporta il binge drinking negli ultimi 30 giorni [>3 drink per le donne, >4 drink per gli uomini in una sola seduta]
- In grado di completare la partecipazione in inglese.
- Per valutare i messaggi adattati alla precedente vittimizzazione di SV, circa il 50% del campione sarà anche reclutato intenzionalmente per una storia di base di SV.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni, maggiori di 24 anni
- Attualmente non iscritto all'università
- Non possiede un telefono cellulare con accesso a Internet e un piano dati illimitato
- Non segnala il consumo eccessivo negli ultimi 30 giorni
- Impossibile completare la partecipazione allo studio in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo - contenuto di riduzione del consumo di alcol
Contenuto di riduzione del consumo di alcol
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La condizione di controllo sarà un intervento di riduzione del consumo di alcol erogato da TM precedentemente testato.
Prima delle tipiche occasioni di bevute, le persone che pianificano un evento di bevute sono invitate a prendere in considerazione l'impegno per un obiettivo limite di bevute, ad esempio: "Saresti disposto a fissare un obiettivo per bere meno di X drink quando bevi?".
Sulla base della volontà di impegnarsi per l'obiettivo, viene fornito un messaggio di feedback.
Durante i periodi tipici in cui si beve, le persone ricevono un promemoria dell'obiettivo.
Ogni settimana, il programma fornisce un feedback sul successo/fallimento dell'obiettivo o un feedback sulla quantità di bevande bevute.
Ad esempio, quelle occasioni in cui un individuo impegnato in un obiettivo limite di consumo di alcol attiva messaggi per rafforzare i successi dell'obiettivo o riformulare i fallimenti dell'obiettivo.
Quando un individuo non si è impegnato a raggiungere un obiettivo di limite di bevande, gli viene fornito un feedback basato sulla quantità di alcol (ad es.
feedback sul consumo ad alto rischio).
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Sperimentale: Intervento: violenza sessuale e contenuto di riduzione del danno da uso di alcol
la violenza sessuale e l'uso di alcol contenuto di riduzione del danno
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L'intervento multi-target per la riduzione del danno causato dalla violenza sessuale e dall'uso di alcol utilizzerà un modello simile all'intervento per la riduzione del consumo di alcol precedentemente sviluppato e implementato.
Gli studenti saranno: 1) interrogati tramite TM prima dei tipici giorni in cui si beve in merito sia all'uso di alcol che alla definizione degli obiettivi di riduzione del danno da SV; 2) dotato di promemoria degli obiettivi durante il periodo in cui si beve; e 3) valutato per il raggiungimento dell'obiettivo e fornito feedback in seguito a episodi di consumo di alcol.
Come per la condizione di controllo, la valutazione post-consumo avviene settimanalmente la domenica.
Dal lunedì al sabato i partecipanti riceveranno o non riceveranno in modo casuale un percorso di messaggio appropriato dalla libreria dei messaggi utilizzando i percorsi predeterminati per i messaggi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di giorni di bevute al mese
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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come misurato utilizzando un follow-back della sequenza temporale di 30 giorni (TLFB)
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Follow-up a 3 mesi
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numero di giorni di bevute al mese
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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come misurato utilizzando un follow-back della sequenza temporale di 30 giorni (TLFB)
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Follow-up a 6 mesi
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numero di giorni di binge drinking al mese
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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come misurato utilizzando un follow-back della sequenza temporale di 30 giorni (TLFB)
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Follow-up a 3 mesi
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numero di giorni di binge drinking al mese
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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come misurato utilizzando un follow-back della sequenza temporale di 30 giorni (TLFB)
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Follow-up a 6 mesi
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uso di strategie di riduzione del danno da violenza sessuale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Datazione modificata Autoprotezione contro la scala dello stupro (DSPARS).
Una serie di domande sulla frequenza d'uso di 15 strategie comportamentali per proteggersi dall'aggressione sessuale (ad es.
"incontrarsi in un luogo pubblico invece che in un luogo privato" e "dire a un amico chi si incontra e dove").
Oltre all'uso di ogni strategia, ogni elemento verrà utilizzato per valutare la conoscenza ("Quanto sei consapevole di…") e l'autoefficacia ("Quanto sei sicuro della tua capacità di…") per ogni strategia.
(∝ = 0,86).
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Follow-up a 3 mesi
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uso di strategie di riduzione del danno da violenza sessuale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Datazione modificata Autoprotezione contro la scala dello stupro (DSPARS).
Una serie di domande sulla frequenza d'uso di 15 strategie comportamentali per proteggersi dall'aggressione sessuale (ad es.
"incontrarsi in un luogo pubblico invece che in un luogo privato" e "dire a un amico chi si incontra e dove").
Oltre all'uso di ogni strategia, ogni elemento verrà utilizzato per valutare la conoscenza ("Quanto sei consapevole di…") e l'autoefficacia ("Quanto sei sicuro della tua capacità di…") per ogni strategia.
(∝ = 0,86).
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Follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conoscenza dei comportamenti di riduzione del danno legati alla violenza sessuale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Datazione modificata Autoprotezione contro la scala dello stupro (DSPARS).
Una serie di domande sulla frequenza d'uso di 15 strategie comportamentali per proteggersi dall'aggressione sessuale (ad es.
"incontrarsi in un luogo pubblico invece che in un luogo privato" e "dire a un amico chi si incontra e dove").
Oltre all'uso di ogni strategia, ogni elemento verrà utilizzato per valutare la conoscenza ("Quanto sei consapevole di…") e l'autoefficacia ("Quanto sei sicuro della tua capacità di…") per ogni strategia.
(∝ = 0,86).
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Follow-up a 3 mesi
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conoscenza dei comportamenti di riduzione del danno legati alla violenza sessuale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Datazione modificata Autoprotezione contro la scala dello stupro (DSPARS).
Una serie di domande sulla frequenza d'uso di 15 strategie comportamentali per proteggersi dall'aggressione sessuale (ad es.
"incontrarsi in un luogo pubblico invece che in un luogo privato" e "dire a un amico chi si incontra e dove").
Oltre all'uso di ogni strategia, ogni elemento verrà utilizzato per valutare la conoscenza ("Quanto sei consapevole di…") e l'autoefficacia ("Quanto sei sicuro della tua capacità di…") per ogni strategia.
(∝ = 0,86).
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Follow-up a 6 mesi
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autoefficacia nell'uso di comportamenti di riduzione del danno legati alla violenza sessuale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Datazione modificata Autoprotezione contro la scala dello stupro (DSPARS).
Una serie di domande sulla frequenza d'uso di 15 strategie comportamentali per proteggersi dall'aggressione sessuale (ad es.
"incontrarsi in un luogo pubblico invece che in un luogo privato" e "dire a un amico chi si incontra e dove").
Oltre all'uso di ogni strategia, ogni elemento verrà utilizzato per valutare la conoscenza ("Quanto sei consapevole di…") e l'autoefficacia ("Quanto sei sicuro della tua capacità di…") per ogni strategia.
(∝ = 0,86).
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Follow-up a 3 mesi
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autoefficacia nell'uso di comportamenti di riduzione del danno legati alla violenza sessuale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Datazione modificata Autoprotezione contro la scala dello stupro (DSPARS).
Una serie di domande sulla frequenza d'uso di 15 strategie comportamentali per proteggersi dall'aggressione sessuale (ad es.
"incontrarsi in un luogo pubblico invece che in un luogo privato" e "dire a un amico chi si incontra e dove").
Oltre all'uso di ogni strategia, ogni elemento verrà utilizzato per valutare la conoscenza ("Quanto sei consapevole di…") e l'autoefficacia ("Quanto sei sicuro della tua capacità di…") per ogni strategia.
(∝ = 0,86).
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Follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jocelyn Anderson, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00010873
- K23AA027288 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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