人工知能を活用した臨床意思決定支援システム（AI-CDSS）の実世界有効性評価
2021年9月23日 更新者：Peking University Third Hospital
診断における人工知能に基づく臨床意思決定支援システム（AI-CDSS）の実世界有効性評価
本研究は、オンライン化前後のCDSSを比較することで、AIを活用したCDSSシステムの臨床診断の精度と臨床業務の推進を探ることを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、オンライン化前後のCDSSを比較することで、AIを活用したCDSSシステムの臨床診断の精度と臨床業務の推進を探ることを目的としている。
AI-CDSS適用前後の診断精度の違いを設計前後で比較し、AI-CDSSの役割を探ります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34113
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は2016年12月から2019年2月までに6診療科に入院した患者とした。
診療科は耳鼻咽喉科、整形外科、呼吸器科、一般外科、循環器科、血液内科の６科。
説明
包含基準:
- 2016年12月から2019年2月までの耳鼻咽喉科、整形外科、呼吸器科、一般外科、循環器科、血液内科の6診療科の入院患者全員。
除外基準:
- 主要な変数のデータが欠落しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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前
CDSSオンライン化前
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後
CDSSオンライン後
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CDSS ベースの AI を使用して臨床医の診断を支援
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CDSS による推奨診断の精度率 (最長 12 週間)
時間枠：対象者が退院したとき
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標準としての患者の退院診断に基づいて、CDSS によって与えられた診断が患者の医療記録の退院診断と一致しているかどうかが調査されます。
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対象者が退院したとき
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患者の入院期間（日数）、最長24週間
時間枠：対象者が退院したとき
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患者の在院日数は、入院時から退院時までの日数です。
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対象者が退院したとき
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入院診断と退院診断の最長12週間の一貫性
時間枠：対象者が退院したとき
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患者が病院に来院すると、臨床医が入院記録を書き、入院診断と呼ばれる事前診断を行います。患者が入院した後は、各種検査が充実します。
すべての検査結果が出た後、入院時の患者の診断が変更される場合があります。
入院時に補助的な検査結果がないため、入院時の診断は完全に正しいとは限りません。この修正された診断は退院診断と呼ばれます。この研究では、オンラインでの CDSS 前後の入院診断と退院診断の一致率を比較しました。
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対象者が退院したとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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確認された期間の長さ、最長 6 週間
時間枠：対象者が退院したとき
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確定診断期間（日数）は、入院予備診断から確定診断までの期間とした。
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対象者が退院したとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hong Qi, Ph.D、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月23日
最初の投稿 (実際)
2021年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月23日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 324-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究結果が 1 年間公開された後、データは他の研究者に公開できます。
ただし、患者のプライバシーを保護するために、データは匿名化する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。