- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05065931
Valutazione dell'efficacia nel mondo reale del sistema di supporto alle decisioni cliniche basato sull'intelligenza artificiale (AI-CDSS)
23 settembre 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Valutazione dell'efficacia nel mondo reale del sistema di supporto alle decisioni cliniche basato sull'intelligenza artificiale (AI-CDSS) sulla diagnosi
Questo studio intende esplorare l'accuratezza della diagnosi clinica del sistema CDSS basato sull'intelligenza artificiale e la promozione del lavoro clinico confrontando i CDSS prima e dopo l'online.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio intende esplorare l'accuratezza della diagnosi clinica del sistema CDSS basato sull'intelligenza artificiale e la promozione del lavoro clinico confrontando i CDSS prima e dopo l'online.
La differenza di accuratezza diagnostica prima e dopo l'applicazione di AI-CDSS sarà confrontata con la progettazione prima e dopo, e verrà esplorato il ruolo di AI-CDSS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34113
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era il paziente ricoverato da dicembre 2016 a febbraio 2019 in 6 dipartimenti clinici.
I sei reparti clinici erano Otorinolaringoiatria, Ortopedia, Medicina Respiratoria, Chirurgia Generale, Cardiologia ed Ematologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti ricoverati in 6 reparti clinici, Otorinolaringoiatria, Ortopedia, Medicina Respiratoria, Chirurgia Generale, Cardiologia ed Ematologia da Dicembre 2016 a Febbraio 2019.
Criteri di esclusione:
- Dati mancanti per le variabili chiave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Prima
prima del CDSS on-line
|
|
|
Dopo
dopo CDSS in linea
|
Aiutare i medici a fare diagnosi utilizzando CDSS basato sull'intelligenza artificiale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di accuratezza della diagnosi raccomandata da CDSS, fino a 12 settimane
Lasso di tempo: Quando il soggetto è stato dimesso dall'ospedale
|
Sulla base della diagnosi di dimissione del paziente come standard, si valuta se la diagnosi data dal CDSS è coerente con la diagnosi di dimissione nella cartella clinica del paziente.
|
Quando il soggetto è stato dimesso dall'ospedale
|
|
Tempo di degenza dei pazienti (giorni), fino a 24 settimane
Lasso di tempo: Quando il soggetto è stato dimesso dall'ospedale
|
La durata della degenza di un paziente è il numero di giorni che trascorre dal momento del ricovero al momento della dimissione.
|
Quando il soggetto è stato dimesso dall'ospedale
|
|
coerenza tra diagnosi di ricovero e diagnosi di dimissione fino a 12 settimane
Lasso di tempo: Quando il soggetto è stato dimesso dall'ospedale
|
Quando il paziente viene in ospedale, il medico scriverà una cartella clinica e fornirà una diagnosi preliminare, che chiamiamo diagnosi di ricovero. Dopo che il paziente è stato ricoverato, tutti i tipi di esami saranno migliorati.
Dopo che tutti i risultati dell'esame sono emersi, la diagnosi del paziente al momento del ricovero può essere modificata.
Poiché non ci sono risultati di esami ausiliari al momento del ricovero, la diagnosi al momento del ricovero potrebbe non essere completamente corretta. Questa diagnosi modificata è chiamata diagnosi di dimissione. Questo studio ha confrontato il tasso costante di diagnosi di ricovero e diagnosi di dimissione prima e dopo il CDSS on-line.
|
Quando il soggetto è stato dimesso dall'ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata del tempo confermato, fino a 6 settimane
Lasso di tempo: Quando il soggetto è stato dimesso dall'ospedale
|
La durata del tempo confermato (giorni) era la durata tra la diagnosi preliminare del ricovero e la diagnosi definitiva.
|
Quando il soggetto è stato dimesso dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hong Qi, Ph.D, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 324-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Dopo che i risultati dello studio sono stati pubblicati per un anno, i dati possono essere pubblicati per altri ricercatori.
Ma i dati devono essere resi anonimi per proteggere la privacy del paziente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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