- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05065931
Tekoälyyn perustuvan kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (AI-CDSS) todellisen tehokkuuden arviointi
torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tekoälyyn perustuvan kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (AI-CDSS) todellisen tehokkuuden arviointi diagnosoinnissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tekoälypohjaisen CDSS-järjestelmän kliinisen diagnoosin tarkkuutta ja kliinisen työn edistämistä vertaamalla CDSS:ää ennen online-käyttöä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tekoälypohjaisen CDSS-järjestelmän kliinisen diagnoosin tarkkuutta ja kliinisen työn edistämistä vertaamalla CDSS:ää ennen online-käyttöä ja sen jälkeen.
Diagnostisen tarkkuuden eroa ennen ja jälkeen AI-CDSS-sovellusta verrataan suunnittelussa ennen ja jälkeen, ja tutkitaan AI-CDSS:n roolia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34113
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio oli sairaalahoidossa joulukuusta 2016 helmikuuhun 2019 6 kliinisellä osastolla.
Kuusi kliinistä osastoa olivat korva- ja kurkkutauti, ortopedia, hengityslääketiede, yleiskirurgia, kardiologia ja hematologia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat 6 kliinisellä osastolla, korva-, kurkku-, ortopedia-, hengityslääketieteessä, yleiskirurgiassa, kardiologiassa ja hematologiassa joulukuusta 2016 helmikuuhun 2019.
Poissulkemiskriteerit:
- Avainmuuttujien tiedot puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ennen
ennen CDSS-verkkoa
|
|
Jälkeen
CDSS on-line jälkeen
|
Autamme kliinikkoja tekemään diagnooseja käyttämällä CDSS-pohjaista tekoälyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CDSS:n suositellun diagnoosin tarkkuusaste, jopa 12 viikkoa
Aikaikkuna: Kun kohde pääsi pois sairaalasta
|
Vakiona potilaan kotiutusdiagnoosin perusteella selvitetään, onko CDSS:n antama diagnoosi yhdenmukainen potilaan sairauskertomuksessa olevan kotiutusdiagnoosin kanssa.
|
Kun kohde pääsi pois sairaalasta
|
Potilaiden sairaalahoitoaika (päiviä), jopa 24 viikkoa
Aikaikkuna: Kun kohde pääsi pois sairaalasta
|
Potilaan oleskelun pituus on vuorokausien lukumäärä, jonka hän kokee vastaanottohetkestä kotiutukseen.
|
Kun kohde pääsi pois sairaalasta
|
johdonmukaisuus pääsydiagnoosin ja kotiutusdiagnoosin välillä 12 viikkoon asti
Aikaikkuna: Kun kohde pääsi pois sairaalasta
|
Kun potilas saapuu sairaalaan, lääkäri kirjoittaa potilaspöytäkirjan ja antaa alustavan diagnoosin, jota kutsumme vastaanottodiagnoosiksi. Potilaan sairaalahoidon jälkeen kaikenlaisia tutkimuksia parannetaan.
Kun kaikki tutkimustulokset ovat tulleet, potilaan diagnoosia voidaan muuttaa vastaanotettaessa.
Koska sisäänpääsyn yhteydessä ei ole apututkimustuloksia, diagnoosi ei välttämättä ole täysin oikea. Tätä muutettua diagnoosia kutsutaan kotiutusdiagnoosiksi. Tässä tutkimuksessa verrattiin pääsydiagnoosin ja kotiutusdiagnoosin johdonmukaista määrää ennen CDSS:ää ja sen jälkeen online-tilassa.
|
Kun kohde pääsi pois sairaalasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vahvistetun ajan pituus, enintään 6 viikkoa
Aikaikkuna: Kun kohde pääsi pois sairaalasta
|
vahvistetun ajan pituus (päiviä) oli alustavan vastaanottodiagnoosin ja lopullisen diagnoosin välinen aika.
|
Kun kohde pääsi pois sairaalasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hong Qi, Ph.D, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 324-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimuksen tulokset on julkaistu vuoden ajan, tiedot voidaan julkaista muille tutkijoille.
Tietojen henkilöllisyys on kuitenkin poistettava potilaan yksityisyyden suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteelliset informatiikkasovellukset
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska