- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05065931
Verklig effektivitetsutvärdering av kliniskt beslutsstödssystem baserat på artificiell intelligens (AI-CDSS)
23 september 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Verklig effektivitetsutvärdering av kliniskt beslutsstödssystem baserat på artificiell intelligens (AI-CDSS) på diagnos
Denna studie avser att undersöka noggrannheten i klinisk diagnos av AI-baserat CDSS-system och främja kliniskt arbete genom att jämföra CDSS före och efter online.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie avser att undersöka noggrannheten i klinisk diagnos av AI-baserat CDSS-system och främja kliniskt arbete genom att jämföra CDSS före och efter online.
Skillnaden i diagnostisk noggrannhet före och efter AI-CDSS-applikation kommer att jämföras med före- och efterdesignen, och rollen för AI-CDSS kommer att utforskas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34113
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen var den inlagda patienten från december 2016 till februari 2019 på 6 kliniska avdelningar.
De sex kliniska avdelningarna var otolaryngologi, ortopedisk, respiratorisk medicin, allmänkirurgi, kardiologi och hematologi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla inlagda patienter på 6 kliniska avdelningar, otolaryngologi, ortopedisk, respiratorisk medicin, allmänkirurgi, kardiologi och hematologi från december 2016 till februari 2019.
Exklusions kriterier:
- Saknade data för nyckelvariabler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Innan
före CDSS online
|
|
|
Efter
efter CDSS on-line
|
Hjälper kliniker att ställa diagnoser genom att använda CDSS baserad på AI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhetsgrad för rekommenderad diagnos av CDSS, upp till 12 veckor
Tidsram: När försökspersonen skrevs ut från sjukhuset
|
Utifrån patientens utskrivningsdiagnos som standard undersöks om diagnosen som ges av CDSS överensstämmer med utskrivningsdiagnosen i patientens journal.
|
När försökspersonen skrevs ut från sjukhuset
|
|
Patienternas inläggningstid (dagar), upp till 24 veckor
Tidsram: När försökspersonen skrevs ut från sjukhuset
|
Längden på en patients vistelse är det antal dagar han eller hon upplever från inläggningstidpunkten till utskrivningstidpunkten.
|
När försökspersonen skrevs ut från sjukhuset
|
|
överensstämmelse mellan intagningsdiagnos och utskrivningsdiagnos upp till 12 veckor
Tidsram: När försökspersonen skrevs ut från sjukhuset
|
När patienten kommer till sjukhuset kommer läkaren att skriva en slutenvårdsjournal och ställa en preliminär diagnos, som vi kallar intagningsdiagnos. Efter att patienten är inlagd på sjukhuset kommer alla typer av undersökningar att förbättras.
Efter att alla undersökningsresultat kommit ut kan patientens diagnos vid inläggningen ändras.
Eftersom det inte finns några kompletterande undersökningsresultat vid intagning, kan diagnosen vid inläggning inte vara helt korrekt. Denna modifierade diagnos kallas utskrivningsdiagnos. Denna studie jämförde den konsekventa frekvensen av intagningsdiagnos och utskrivningsdiagnos före och efter CDSS online.
|
När försökspersonen skrevs ut från sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längd på bekräftad tid, upp till 6 veckor
Tidsram: När försökspersonen skrevs ut från sjukhuset
|
längden på bekräftad tid (dagar) var varaktigheten mellan den preliminära intagningsdiagnosen och den definitiva diagnosen.
|
När försökspersonen skrevs ut från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hong Qi, Ph.D, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2021
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2021
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 324-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Efter att resultaten av studien publicerats under ett år kan uppgifterna publiceras till andra forskare.
Men uppgifterna måste avidentifieras för att skydda patientens integritet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .