- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05065931
Avaliação da eficácia do mundo real do sistema de apoio à decisão clínica baseado em inteligência artificial (AI-CDSS)
23 de setembro de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Avaliação da eficácia do mundo real do sistema de apoio à decisão clínica baseado em inteligência artificial (AI-CDSS) no diagnóstico
Este estudo pretende explorar a precisão do diagnóstico clínico do sistema CDSS baseado em IA e a promoção do trabalho clínico comparando o CDSS antes e depois do online.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo pretende explorar a precisão do diagnóstico clínico do sistema CDSS baseado em IA e a promoção do trabalho clínico comparando o CDSS antes e depois do online.
A diferença de precisão diagnóstica antes e depois da aplicação do AI-CDSS será comparada pelo desenho antes e depois, e o papel do AI-CDSS será explorado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo foi o paciente hospitalizado de dezembro de 2016 a fevereiro de 2019 em 6 departamentos clínicos.
Os seis departamentos clínicos eram Otorrinolaringologia, Ortopedia, Medicina Respiratória, Cirurgia Geral, Cardiologia e Hematologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados em 6 departamentos clínicos, Otorrinolaringologia, Ortopedia, Medicina Respiratória, Cirurgia Geral, Cardiologia e Hematologia de dezembro de 2016 a fevereiro de 2019.
Critério de exclusão:
- Dados ausentes para variáveis-chave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Antes
antes do CDSS on-line
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Depois
após CDSS on-line
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Ajudando os médicos a fazer diagnósticos usando CDSS baseado em IA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de precisão do diagnóstico recomendado por CDSS, até 12 semanas
Prazo: Quando o sujeito recebeu alta do hospital
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Com base no diagnóstico de alta do paciente como padrão, é explorado se o diagnóstico dado pelo CDSS é consistente com o diagnóstico de alta no prontuário do paciente.
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Quando o sujeito recebeu alta do hospital
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Tempo de internação do paciente (dias), até 24 semanas
Prazo: Quando o sujeito recebeu alta do hospital
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A duração da permanência de um paciente é o número de dias que ele ou ela experimenta desde o momento da admissão até o momento da alta.
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Quando o sujeito recebeu alta do hospital
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consistência entre diagnóstico de admissão e diagnóstico de alta até 12 semanas
Prazo: Quando o sujeito recebeu alta do hospital
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Quando o paciente chega ao hospital, o clínico vai escrever um registro de internação e dar um diagnóstico preliminar, que chamamos de diagnóstico de admissão. Após a internação do paciente, todos os tipos de exames serão aprimorados.
Após a saída de todos os resultados dos exames, o diagnóstico do paciente na admissão pode ser modificado.
Como não há resultados de exames auxiliares na admissão, o diagnóstico na admissão pode não estar completamente correto. Esse diagnóstico modificado é chamado de diagnóstico de alta. Este estudo comparou a taxa consistente de diagnóstico de admissão e diagnóstico de alta antes e depois do CDSS on-line.
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Quando o sujeito recebeu alta do hospital
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração do tempo confirmado, até 6 semanas
Prazo: Quando o sujeito recebeu alta do hospital
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A duração do tempo confirmado (dias) foi a duração entre o diagnóstico preliminar de admissão e o diagnóstico definitivo.
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Quando o sujeito recebeu alta do hospital
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hong Qi, Ph.D, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 324-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Depois que os resultados do estudo são publicados por um ano, os dados podem ser publicados para outros pesquisadores.
Mas os dados precisam ser desidentificados para proteger a privacidade do paciente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .