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Praxisnahe Wirksamkeitsbewertung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden klinischen Entscheidungsunterstützungssystems (AI-CDSS)

23. September 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Praxisnahe Wirksamkeitsbewertung des klinischen Entscheidungsunterstützungssystems basierend auf künstlicher Intelligenz (AI-CDSS) bei der Diagnose

Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der klinischen Diagnose des KI-basierten CDSS-Systems und die Förderung der klinischen Arbeit durch den Vergleich von CDSS vor und nach dem Online-Test zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der klinischen Diagnose des KI-basierten CDSS-Systems und die Förderung der klinischen Arbeit durch den Vergleich von CDSS vor und nach dem Online-Test zu untersuchen. Der Unterschied in der diagnostischen Genauigkeit vor und nach der AI-CDSS-Anwendung wird anhand des Vorher- und Nachher-Designs verglichen und die Rolle von AI-CDSS untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus hospitalisierten Patienten von Dezember 2016 bis Februar 2019 in 6 klinischen Abteilungen. Die sechs klinischen Abteilungen waren HNO-Heilkunde, Orthopädie, Atemwegsmedizin, Allgemeine Chirurgie, Kardiologie und Hämatologie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle hospitalisierten Patienten in 6 klinischen Abteilungen, HNO-Heilkunde, Orthopädie, Atemwegsmedizin, Allgemeine Chirurgie, Kardiologie und Hämatologie von Dezember 2016 bis Februar 2019.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Daten für Schlüsselvariablen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vor
vor CDSS online
Nach
nach CDSS online
Sonstiges: Hilfsdiagnosesystem von AI-CDSS
Unterstützung von Ärzten bei der Diagnosestellung mithilfe von CDSS auf Basis von KI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeitsrate der empfohlenen Diagnose durch CDSS, bis zu 12 Wochen
Zeitfenster: Als die Person aus dem Krankenhaus entlassen wurde
Basierend auf der Entlassungsdiagnose des Patienten als Standard wird untersucht, ob die vom CDSS gestellte Diagnose mit der Entlassungsdiagnose in der Krankenakte des Patienten übereinstimmt.
Als die Person aus dem Krankenhaus entlassen wurde
Krankenhausaufenthaltszeit der Patienten (Tage): bis zu 24 Wochen
Zeitfenster: Als die Person aus dem Krankenhaus entlassen wurde
Die Aufenthaltsdauer eines Patienten ist die Anzahl der Tage, die er oder sie vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zur Entlassung verbringt.
Als die Person aus dem Krankenhaus entlassen wurde
Konsistenz zwischen Aufnahmediagnose und Entlassungsdiagnose bis zu 12 Wochen
Zeitfenster: Als die Person aus dem Krankenhaus entlassen wurde
Wenn der Patient ins Krankenhaus kommt, erstellt der Arzt eine Patientenakte und stellt eine vorläufige Diagnose, die wir Aufnahmediagnose nennen. Nach der Einlieferung des Patienten ins Krankenhaus werden alle Arten von Untersuchungen verbessert. Nachdem alle Untersuchungsergebnisse vorliegen, kann die Diagnose des Patienten bei der Aufnahme geändert werden. Da bei der Aufnahme keine zusätzlichen Untersuchungsergebnisse vorliegen, ist die Diagnose bei der Aufnahme möglicherweise nicht vollständig korrekt. Diese modifizierte Diagnose wird als Entlassungsdiagnose bezeichnet. In dieser Studie wurde die konsistente Rate von Aufnahmediagnosen und Entlassungsdiagnosen vor und nach CDSS online verglichen.
Als die Person aus dem Krankenhaus entlassen wurde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der bestätigten Zeit, bis zu 6 Wochen
Zeitfenster: Als die Person aus dem Krankenhaus entlassen wurde
Die Dauer der bestätigten Zeit (Tage) war die Zeitspanne zwischen der vorläufigen Aufnahmediagnose und der endgültigen Diagnose.
Als die Person aus dem Krankenhaus entlassen wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hong Qi, Ph.D, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 324-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem die Ergebnisse der Studie ein Jahr lang veröffentlicht wurden, können die Daten an andere Forscher veröffentlicht werden. Die Daten müssen jedoch anonymisiert werden, um die Privatsphäre des Patienten zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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