- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05065931
Реальная оценка эффективности системы поддержки принятия клинических решений на основе искусственного интеллекта (AI-CDSS)
23 сентября 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Реальная оценка эффективности системы поддержки принятия клинических решений на основе искусственного интеллекта (AI-CDSS) при диагностике
Это исследование предназначено для изучения точности клинической диагностики системы CDSS на основе ИИ и продвижения клинической работы путем сравнения CDSS до и после онлайн.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для изучения точности клинической диагностики системы CDSS на основе ИИ и продвижения клинической работы путем сравнения CDSS до и после онлайн.
Разница в диагностической точности до и после применения AI-CDSS будет сравниваться с дизайном до и после, и будет изучена роль AI-CDSS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34113
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемую популяцию составили пациенты, госпитализированные с декабря 2016 г. по февраль 2019 г. в 6 клинических отделениях.
Шесть клинических отделений: отоларингология, ортопедия, респираторная медицина, общая хирургия, кардиология и гематология.
Описание
Критерии включения:
- все госпитализированные пациенты в 6 клинических отделениях отоларингологии, ортопедии, респираторной медицины, общей хирургии, кардиологии и гематологии с декабря 2016 года по февраль 2019 года.
Критерий исключения:
- Отсутствуют данные для ключевых переменных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До
до CDSS онлайн
|
|
|
После
после CDSS онлайн
|
Помощь клиницистам в постановке диагноза с помощью CDSS на основе ИИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность рекомендуемого диагноза CDSS, до 12 недель
Временное ограничение: Когда субъекта выписали из больницы
|
Основываясь на стандартном диагнозе пациента при выписке, выясняется, соответствует ли диагноз, поставленный CDSS, диагнозу при выписке, указанному в медицинской карте пациента.
|
Когда субъекта выписали из больницы
|
|
Срок госпитализации пациентов (дни), до 24 недель
Временное ограничение: Когда субъекта выписали из больницы
|
Продолжительность пребывания пациента в больнице – это количество дней, которые он или она переживает с момента поступления до момента выписки.
|
Когда субъекта выписали из больницы
|
|
соответствие между диагнозом при поступлении и диагнозом при выписке до 12 недель
Временное ограничение: Когда субъекта выписали из больницы
|
При поступлении больного в стационар врач-клиницист составляет стационарную карту и ставит предварительный диагноз, который мы называем диагнозом при поступлении. После госпитализации больного улучшаются все виды обследований.
После оглашения всех результатов обследования диагноз больного при поступлении может быть изменен.
Поскольку при поступлении нет результатов дополнительных обследований, диагноз при поступлении может быть не совсем правильным. Этот модифицированный диагноз называется диагнозом при выписке.
|
Когда субъекта выписали из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность подтвержденного времени, до 6 недель
Временное ограничение: Когда субъекта выписали из больницы
|
Продолжительность подтвержденного времени (дни) – это время между предварительным диагнозом при поступлении и установленным диагнозом.
|
Когда субъекта выписали из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hong Qi, Ph.D, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 324-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
После публикации результатов исследования в течение одного года данные могут быть опубликованы для других исследователей.
Но данные должны быть деидентифицированы, чтобы защитить конфиденциальность пациента.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .