- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05065931
인공지능 기반 임상의사결정지원시스템(AI-CDSS)의 실세계 유효성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 9월 23일 업데이트: Peking University Third Hospital
인공지능 기반 임상의사결정지원시스템(AI-CDSS)의 진단에 대한 실세계 유효성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 온라인 전후의 CDSS를 비교하여 AI 기반 CDSS 시스템의 임상진단 정확도와 임상 업무 촉진에 대해 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 온라인 전후의 CDSS를 비교하여 AI 기반 CDSS 시스템의 임상진단 정확도와 임상 업무 촉진에 대해 알아보고자 한다.
AI-CDSS 적용 전과 후의 진단 정확도 차이를 설계 전과 후를 비교하여 AI-CDSS의 역할에 대해 알아본다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 2016년 12월부터 2019년 2월까지 6개 진료과에 입원한 환자였다.
진료과목은 이비인후과, 정형외과, 호흡기과, 일반외과, 순환기내과, 혈액과 등 6개과였다.
설명
포함 기준:
- 2016년 12월부터 2019년 2월까지 이비인후과, 정형외과, 호흡기과, 일반외과, 순환기내과, 혈액내과 등 6개 임상과에 입원한 모든 환자.
제외 기준:
- 주요 변수에 대한 누락된 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전에
CDSS 온라인 이전
|
|
|
후에
CDSS 온라인 이후
|
CDSS 기반 AI를 활용하여 임상의의 진단 지원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CDSS 권장 진단 정확도, 최대 12주
기간: 피험자가 병원에서 퇴원했을 때
|
환자의 퇴원진단을 기준으로 CDSS에서 내린 진단이 환자 의무기록의 퇴원진단과 일치하는지를 탐색한다.
|
피험자가 병원에서 퇴원했을 때
|
|
환자의 입원 기간(일), 최대 24주
기간: 피험자가 병원에서 퇴원했을 때
|
입원일수는 입원부터 퇴원까지의 일수입니다.
|
피험자가 병원에서 퇴원했을 때
|
|
최대 12주까지 입원 진단과 퇴원 진단 사이의 일관성
기간: 피험자가 병원에서 퇴원했을 때
|
환자가 병원에 오면 임상의는 입원 기록을 작성하고 입원 진단이라고하는 예비 진단을합니다. 환자가 입원하면 모든 종류의 검사가 개선됩니다.
모든 검사 결과가 나온 후 입원 시 환자의 진단이 수정될 수 있습니다.
입원 시 보조검사 결과가 없기 때문에 입원 시 진단이 완전히 정확하지 않을 수 있다. 이러한 변형된 진단을 퇴원진단이라 한다. 본 연구는 온라인상에서 CDSS 전후의 입원진단과 퇴원진단의 일관된 비율을 비교하였다.
|
피험자가 병원에서 퇴원했을 때
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확정된 기간, 최대 6주
기간: 피험자가 병원에서 퇴원했을 때
|
확진기간(일수)은 예비입원진단과 확정진단 사이의 기간으로 하였다.
|
피험자가 병원에서 퇴원했을 때
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hong Qi, Ph.D, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 324-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
1년간 연구 결과가 발표된 후 다른 연구자에게 데이터를 공개할 수 있습니다.
그러나 데이터는 환자의 개인 정보를 보호하기 위해 비식별화되어야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의료 정보학 응용 프로그램에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
EarlySense Ltd.빼는
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스